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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05633498
Livre d'auto-assistance pour les problèmes liés au travail posté
1 décembre 2022 mis à jour par: University of Bergen
L'effet d'un livre d'auto-assistance pour les problèmes liés au travail posté - un essai contrôlé randomisé
L'objectif est d'évaluer si un livre d'auto-assistance pour faire face au travail posté réduira les plaintes liées au travail posté.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est un essai contrôlé randomisé évaluant l'effet d'un livre d'auto-assistance pour les problèmes liés au travail posté par rapport à l'effet des conseils d'hygiène du sommeil chez les participants souffrant d'un trouble du travail posté.
300 participants seront randomisés pour recevoir soit le livre, soit les conseils d'hygiène du sommeil.
Les participants remplissent des questionnaires sur le sommeil, la somnolence et la santé au départ et 6 mois après avoir reçu le matériel écrit.
Les principaux objectifs sont d'évaluer si le livre est plus efficace pour réduire les problèmes de sommeil et de somnolence liés au travail posté, et pour réduire la prévalence des troubles du travail posté, pour accroître les connaissances sur le sommeil et les rythmes circadiens, améliorer la santé et réduire l'intention de rotation .
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
300
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Bjørn Bjorvatn, PhD
- Numéro de téléphone: +4791140269
- E-mail: bjorn.bjorvatn@uib.no
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Siri Waage, PhD
- Numéro de téléphone: +4797598784
- E-mail: siri.waage@uib.no
Lieux d'étude
-
-
Hordaland
-
Bergen, Hordaland, Norvège, 5018
- Recrutement
- University of Bergen
-
Contact:
- Siri Waage, PhD
- Numéro de téléphone: +4797598784
- E-mail: siri.waage@uib.no
-
Contact:
- Bjørn Bjorvatn, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +4791140269
- E-mail: bjorn.bjorvatn@uib.no
-
Chercheur principal:
- Bjørn Bjorvatn, MD, PhD
-
Sous-enquêteur:
- Siri Waage, PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Symptômes suggérant un trouble du travail posté
- Travailleur de la santé
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Livre d'auto-assistance
Un livre d'auto-assistance pour faire face au travail posté
|
Livre d'auto-assistance décrivant des conseils pour faire face au travail posté
|
Comparateur actif: Conseils d'hygiène du sommeil
Une feuille de papier avec des conseils d'hygiène de sommeil de base et standard
|
Conseils d'hygiène de sommeil de base sur un morceau de papier
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Problèmes de sommeil
Délai: 6 mois
|
Problèmes de sommeil autodéclarés en relation avec le travail posté sur une échelle validée - Bergen Shift Work Sleep Questionnaire (BSWSQ).
Les questions vont de 0 à 4 avec des valeurs plus élevées indiquant plus de problèmes de sommeil.
|
6 mois
|
Problèmes de somnolence
Délai: 6 mois
|
Somnolence autodéclarée en relation avec le travail posté sur une échelle validée - Bergen Shift Work Sleep Questionnaire (BSWSQ).
Les questions vont de 0 à 4 avec des valeurs plus élevées indiquant plus de somnolence.
|
6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Trouble du travail posté
Délai: 6 mois
|
Prévalence du trouble du travail posté selon les critères internationaux
|
6 mois
|
Connaissances sur le travail posté et la santé
Délai: 6 mois
|
Questions sur le sommeil, les rythmes circadiens et le travail posté
|
6 mois
|
Congé de maladie
Délai: 6 mois
|
Absence de maladie déclarée
|
6 mois
|
Intention de chiffre d'affaires
Délai: 6 mois
|
Intention de roulement autodéclarée sur une échelle validée (TI) avec des scores allant de 0 à 4, les valeurs les plus élevées indiquant une intention de roulement plus importante.
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 novembre 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
18 novembre 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
18 novembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 novembre 2022
Première publication (Réel)
1 décembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 décembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 décembre 2022
Dernière vérification
1 décembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HEWOS_RCT_SWD2022
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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