- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05633498
Podręcznik samopomocy dotyczący problemów związanych z pracą zmianową
30 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University of Bergen
Wpływ książki samopomocy na problemy związane z pracą zmianową - randomizowana, kontrolowana próba
Celem jest ocena, czy poradnik radzenia sobie w pracy zmianowej zmniejszy dolegliwości związane z pracą zmianową.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie jest randomizowaną próbą kontrolną oceniającą wpływ książki samopomocy na problemy związane z pracą zmianową w porównaniu z wpływem porad dotyczących higieny snu u uczestników z zaburzeniami pracy zmianowej.
300 uczestników zostanie losowo przydzielonych do otrzymania książki lub porady dotyczącej higieny snu.
Uczestnicy wypełniają kwestionariusze dotyczące snu, senności i zdrowia na początku i po 6 miesiącach od otrzymania pisemnego materiału.
Głównym celem jest ocena, czy książka jest bardziej skuteczna w zmniejszaniu problemów ze snem i sennością w związku z pracą zmianową, a także w zmniejszaniu rozpowszechnienia zaburzeń pracy zmianowej, zwiększaniu wiedzy na temat snu i rytmów okołodobowych, poprawie stanu zdrowia i zmniejszeniu intencji rotacji .
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
199
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hordaland
-
Bergen, Hordaland, Norwegia, 5018
- University of Bergen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Objawy sugerujące zaburzenie pracy zmianowej
- Pracownik służby zdrowia
Kryteria wyłączenia:
- Poniżej 18 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Poradnik
Książka samopomocy w radzeniu sobie z pracą zmianową
|
Podręcznik samopomocy opisujący porady, jak radzić sobie z pracą zmianową
|
|
Aktywny komparator: Porady dotyczące higieny snu
Kartka z podstawowymi i standardowymi poradami dotyczącymi higieny snu
|
Podstawowe porady dotyczące higieny snu na kartce papieru
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Problemy ze snem
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Samodzielnie zgłaszane problemy ze snem w związku z pracą zmianową na zatwierdzonej skali - Bergen Shift Work Sleep Questionnaire (BSWSQ).
Pytania mieszczą się w zakresie od 0 do 4, przy czym wyższe wartości wskazują na więcej problemów ze snem.
|
6 miesięcy
|
|
Problemy z sennością
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Samoopisowa senność w związku z pracą zmianową na zatwierdzonej skali - Bergen Shift Work Sleep Questionnaire (BSWSQ).
Pytania mieszczą się w zakresie od 0 do 4, przy czym wyższe wartości wskazują na większą senność.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zaburzenia pracy zmianowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Rozpowszechnienie zaburzeń pracy zmianowej w oparciu o kryteria międzynarodowe
|
6 miesięcy
|
|
Wiedza na temat pracy zmianowej i zdrowia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Pytania dotyczące snu, rytmów okołodobowych i pracy zmianowej
|
6 miesięcy
|
|
Zwolnienie lekarskie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zgłoszona przez siebie absencja chorobowa
|
6 miesięcy
|
|
Zamiar odwrócenia się
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Samozgłoszony zamiar obrotu na zatwierdzonej skali (TI) z wynikami w zakresie od 0 do 4, przy czym wyższe wartości wskazują na większy zamiar obrotu.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 listopada 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 listopada 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 grudnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- HEWOS_RCT_SWD2022
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .