- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05633498
Podręcznik samopomocy dotyczący problemów związanych z pracą zmianową
1 grudnia 2022 zaktualizowane przez: University of Bergen
Wpływ książki samopomocy na problemy związane z pracą zmianową - randomizowana, kontrolowana próba
Celem jest ocena, czy poradnik radzenia sobie w pracy zmianowej zmniejszy dolegliwości związane z pracą zmianową.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie jest randomizowaną próbą kontrolną oceniającą wpływ książki samopomocy na problemy związane z pracą zmianową w porównaniu z wpływem porad dotyczących higieny snu u uczestników z zaburzeniami pracy zmianowej.
300 uczestników zostanie losowo przydzielonych do otrzymania książki lub porady dotyczącej higieny snu.
Uczestnicy wypełniają kwestionariusze dotyczące snu, senności i zdrowia na początku i po 6 miesiącach od otrzymania pisemnego materiału.
Głównym celem jest ocena, czy książka jest bardziej skuteczna w zmniejszaniu problemów ze snem i sennością w związku z pracą zmianową, a także w zmniejszaniu rozpowszechnienia zaburzeń pracy zmianowej, zwiększaniu wiedzy na temat snu i rytmów okołodobowych, poprawie stanu zdrowia i zmniejszeniu intencji rotacji .
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
300
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Bjørn Bjorvatn, PhD
- Numer telefonu: +4791140269
- E-mail: bjorn.bjorvatn@uib.no
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Siri Waage, PhD
- Numer telefonu: +4797598784
- E-mail: siri.waage@uib.no
Lokalizacje studiów
-
-
Hordaland
-
Bergen, Hordaland, Norwegia, 5018
- Rekrutacyjny
- University of Bergen
-
Kontakt:
- Siri Waage, PhD
- Numer telefonu: +4797598784
- E-mail: siri.waage@uib.no
-
Kontakt:
- Bjørn Bjorvatn, MD, PhD
- Numer telefonu: +4791140269
- E-mail: bjorn.bjorvatn@uib.no
-
Główny śledczy:
- Bjørn Bjorvatn, MD, PhD
-
Pod-śledczy:
- Siri Waage, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Objawy sugerujące zaburzenie pracy zmianowej
- Pracownik służby zdrowia
Kryteria wyłączenia:
- Poniżej 18 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Poradnik
Książka samopomocy w radzeniu sobie z pracą zmianową
|
Podręcznik samopomocy opisujący porady, jak radzić sobie z pracą zmianową
|
Aktywny komparator: Porady dotyczące higieny snu
Kartka z podstawowymi i standardowymi poradami dotyczącymi higieny snu
|
Podstawowe porady dotyczące higieny snu na kartce papieru
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Problemy ze snem
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Samodzielnie zgłaszane problemy ze snem w związku z pracą zmianową na zatwierdzonej skali - Bergen Shift Work Sleep Questionnaire (BSWSQ).
Pytania mieszczą się w zakresie od 0 do 4, przy czym wyższe wartości wskazują na więcej problemów ze snem.
|
6 miesięcy
|
Problemy z sennością
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Samoopisowa senność w związku z pracą zmianową na zatwierdzonej skali - Bergen Shift Work Sleep Questionnaire (BSWSQ).
Pytania mieszczą się w zakresie od 0 do 4, przy czym wyższe wartości wskazują na większą senność.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zaburzenia pracy zmianowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Rozpowszechnienie zaburzeń pracy zmianowej w oparciu o kryteria międzynarodowe
|
6 miesięcy
|
Wiedza na temat pracy zmianowej i zdrowia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Pytania dotyczące snu, rytmów okołodobowych i pracy zmianowej
|
6 miesięcy
|
Zwolnienie lekarskie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zgłoszona przez siebie absencja chorobowa
|
6 miesięcy
|
Zamiar odwrócenia się
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Samozgłoszony zamiar obrotu na zatwierdzonej skali (TI) z wynikami w zakresie od 0 do 4, przy czym wyższe wartości wskazują na większy zamiar obrotu.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 listopada 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
18 listopada 2024
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
18 listopada 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 listopada 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 grudnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 grudnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 grudnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- HEWOS_RCT_SWD2022
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenie pracy zmianowej
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Zimmer BiometRejestracja na zaproszenieUszkodzenie SLAP | Capsular Shift / Capsulolabral Rekonstrukcja | Naprawa mięśnia naramiennego | Uszkodzenia Bankarta | Zaburzenie ścięgna bicepsa | Barkowo-obojczykowy; Przemieszczenie | Naprawa pęknięć mankietu rotatorówHiszpania, Stany Zjednoczone
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyUszkodzenie Bankarta | Pęknięcie obrąbka panewki | Uszkodzenie SLAP | Skręcenie barkowo-obojczykowe | Capsular Shift / Capsulolabral Rekonstrukcja | Naprawa mięśnia naramiennego | Naprawa mankietu rotatorów | Zapalenie ścięgna bicepsa | Naprawa pozatorebkowa | Więzadło poboczne przyśrodkowe | Więzadło poboczne... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
Badania kliniczne na Książka
-
China Medical University HospitalNieznany
-
Children's Hospital of PhiladelphiaVanguard Strong Start for Kids ProgramZakończony
-
Universidade do PortoZawieszonyObjawy depresyjne | Objawy lękowe | Subiektywne obciążenie opiekunaPortugalia
-
The University of Hong KongQueen Elizabeth Hospital, Hong Kong; Queen Mary Hospital, Hong Kong; Kwong Wah... i inni współpracownicyRekrutacyjnyZaprzestanie palenia | Zdrowie mobilne | Po wypisieChiny
-
Kansas City Center for Anxiety Treatment, P.A.Virtually Better, Inc.ZakończonyZaburzenia lękowe | Lęk | Zaburzenia psychiczne wieku dziecięcegoStany Zjednoczone
-
Kovacs FoundationConsejería de Sanidad, Junta de Castilla y LeónZakończonyBóle krzyżaHiszpania