- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05634343
Terapie smíchem a praxe všímavosti u sester
Vliv terapie smíchem a všímavosti na únavu sester a vnímání pracovního výkonu a úroveň pozornosti
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bayburt, Krocan
- Bayburt University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pracovat jako zdravotní sestra po dobu nejméně 6 měsíců v nemocnici, kde bude výzkum prováděn,
- dobrovolně se zúčastnit studie,
- Jedná se o práci na směny/střídání.
Kritéria vyloučení:
- Být neošetřující personál (porodní asistentka, zdravotní technik, lékař atd.),
- být těhotná,
- Poté, co byla diagnostikována barvoslepost,
- Povolení nebo nahlášení v procesu shromažďování údajů,
- Nepřetržitá denní nebo noční práce,
- Účast na individuální psychoterapii nebo skupinových intervenčních programech
- Poté, co byla diagnostikována kardiovaskulární onemocnění, jako je hypertenze a arytmie,
- Mít zkušenosti s užíváním léků a meditací z psychiatrických důvodů.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Skupina smíchu
Program terapie smíchem se skládá z 16 sezení dvakrát týdně po dobu osmi týdnů.
Každé sezení; Plánuje se trvání 30-45 minut s maximálně 25 sestrami.
|
Terapie smíchu, nazývaná také terapeutický smích; Je to druh cvičení, které kombinuje bezpodmínečný smích a dechové techniky ke snížení bolesti a stresu a dává jedinci obecný pocit pohody.
Terapie smíchem je metoda prostého „smíchu bez důvodu“, při které osoba interaguje ve skupinovém prostředí s improvizačními nebo pantomimickými cvičeními a dětskou hrou bez humoru, vtipů nebo vtipných příhod.
Cílem je tedy těžit ze smíchu.
|
Experimentální: Skupina všímavosti
Program cvičení všímavosti se skládá z 16 sezení dvakrát týdně po dobu osmi týdnů.
Každé sezení je plánováno na 45-60 minut s maximálně 25 sestrami.
|
Všímavost je cílevědomé přitahování pozornosti požadovaným směrem, abychom mohli zůstat v přítomném okamžiku bez posuzování.
Je také definován jako vědomé pochopení toho, co se děje v okamžiku, ve kterém žijeme, s otevřeným a láskyplným přístupem.
Podle jiné definice všímavost zahrnuje věnování pozornosti tomu, co se děje v přítomném okamžiku, všímání si kvality této pozornosti a přijímání toho, co je pozorováno, bez posuzování.
S vědomým uvědoměním jedinec zjišťuje, jak žít v souladu se všemi událostmi, které se odehrávají v přítomném okamžiku, místě a čase, bez jakéhokoli hodnocení, spíše než smutky a lítosti z minulosti, úzkosti a obavy z budoucnosti.
Všímavost nám pomáhá vztahovat se k našim zkušenostem tím, že nám umožňuje objektivně vidět pozitivní-negativní, dobré-špatné zkušenosti.
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
V kontrolní skupině nebyl proveden žádný zásah.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Formulář pro osobní údaje
Časové okno: První den
|
Tento formulář vypracovaný výzkumníkem sestává celkem ze 6 otázek, včetně věku, pohlaví, rodinného a vzdělání, let odborné praxe a služeb sester.
|
První den
|
Chalderova stupnice únavy
Časové okno: První den
|
Stupnici vyvinuli Chalder et al. v roce 1993 k měření závažnosti únavy vnímané jednotlivci během posledního měsíce na klinických vzorcích a vzorcích komunity.
Škála, která je self-report a 4-bodová Likertova typu, se skládá z 11 položek a dvou subdimenzí jako fyzická a duševní únava.
Skóre podsekce fyzické únavy na škále se pohybuje od 0-21, skóre podsekce duševní únavy se pohybuje od 0-12 a celkové skóre únavy se pohybuje od 0-33.
Celkové skóre únavy se získá sečtením skóre všech položek.
Vysoké skóre ukazuje na větší závažnost únavy.
|
První den
|
Počítačový test udržitelné pozornosti
Časové okno: První den
|
Test, který vyvinuli Haladjian a Pylyshyn v roce 2006, upravili do turečtiny Ilgaz et al. v roce 2019.
Test měří úrovně trvalé pozornosti jednotlivců; snadné, střední, sestává z relací na obtížných úrovních.
Celkové skóre, které lze získat z každé úrovně, se pohybuje mezi 0-10.
Každý krok testu se opakuje 10krát a trvá tři až čtyři minuty.
Test trvalé pozornosti na softwaru MATLAB (R2017b, 64bitový) s použitím zásuvného modulu Psychtoolbox-3 se spouští na dotykovém LCD monitoru.
Z každé fáze testu se získá minimálně 0 a maximálně 10 bodů a zvýšení skóre ukazuje na zvýšení úrovně trvalé pozornosti.
|
První den
|
Formulář Stroopova testu Çapa
Časové okno: První den
|
Stroopova forma vyvinutá Weintraubem v roce 2000 byla adaptována na turečtinu Emkem Savaşem et al.
Test se používá ke stanovení selektivní pozornosti a reakční doby jedinců.
V testu jsou dvě stimulační karty a na každé kartě je umístěno celkem 60 položek v pořadí 6 x 10.
První karta obsahuje malé obdélníky červené, zelené a modré barvy, zatímco na druhé kartě jsou názvy barev napsány neshodnými barvami inkoustu.
Stroopův test je jedním z nejčastěji používaných testů v neuropsychologickém hodnocení.
Skutečnost, že jej lze v krátké době aplikovat na lidi všech věkových skupin, zvyšuje preferenci testu.
|
První den
|
Individuální stupnice pracovního výkonu
Časové okno: První den
|
Škála individuálního pracovního výkonu se používá k měření vnímání výkonu zaměstnanců z různých skupin povolání se zdravotními problémy nebo bez nich. Byl vyvinut v roce 2013 Koopmansem a kol. Turecké přizpůsobení škály provedli Köroğlu Kaba a Öztürk v roce 2021 a bylo zjištěno, že jde o spolehlivý a validní nástroj měření při hodnocení vnímání výkonu sester. Turecká verze self-reportové škály se skládá ze 14 položek a tří subdimenzí (výkon úkolu, kontextový výkon, kontraproduktivní pracovní chování). Hodnocení pětibodové stupnice Likertova typu je 1=zřídka, 2=někdy, 3=pravidelně, 4=často, 5=stále. Vysoké skóre ze škály ukazuje na zvýšení vnímání pracovního výkonu, zatímco nízké skóre znamená snížení vnímání pracovního výkonu. Položky v subdimenzi kontraproduktivní pracovní chování jsou hodnoceny obráceně. |
První den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Chalderova stupnice únavy
Časové okno: Na konci 1. měsíce
|
Stupnici vyvinuli Chalder et al. v roce 1993 k měření závažnosti únavy vnímané jednotlivci během posledního měsíce na klinických vzorcích a vzorcích komunity.
Škála, která je self-report a 4-bodová Likertova typu, se skládá z 11 položek a dvou subdimenzí jako fyzická a duševní únava.
Skóre podsekce fyzické únavy na škále se pohybuje od 0-21, skóre podsekce duševní únavy se pohybuje od 0-12 a celkové skóre únavy se pohybuje od 0-33.
Celkové skóre únavy se získá sečtením skóre všech položek.
Vysoké skóre ukazuje na větší závažnost únavy.
|
Na konci 1. měsíce
|
Počítačový test udržitelné pozornosti
Časové okno: Na konci 1. měsíce
|
Test, který vyvinuli Haladjian a Pylyshyn v roce 2006, upravili do turečtiny Ilgaz et al. v roce 2019.
Test měří úrovně trvalé pozornosti jednotlivců; snadné, střední, sestává z relací na obtížných úrovních.
Celkové skóre, které lze získat z každé úrovně, se pohybuje mezi 0-10.
Každý krok testu se opakuje 10krát a trvá tři až čtyři minuty.
Test trvalé pozornosti na softwaru MATLAB (R2017b, 64bitový) s použitím zásuvného modulu Psychtoolbox-3 se spouští na dotykovém LCD monitoru.
Z každé fáze testu se získá minimálně 0 a maximálně 10 bodů a zvýšení skóre ukazuje na zvýšení úrovně trvalé pozornosti.
|
Na konci 1. měsíce
|
Formulář Stroopova testu Çapa
Časové okno: Na konci 1. měsíce
|
Stroopova forma vyvinutá Weintraubem v roce 2000 byla adaptována na turečtinu Emkem Savaşem et al.
Test se používá ke stanovení selektivní pozornosti a reakční doby jedinců.
V testu jsou dvě stimulační karty a na každé kartě je umístěno celkem 60 položek v pořadí 6 x 10.
První karta obsahuje malé obdélníky červené, zelené a modré barvy, zatímco na druhé kartě jsou názvy barev napsány neshodnými barvami inkoustu.
Stroopův test je jedním z nejčastěji používaných testů v neuropsychologickém hodnocení.
Skutečnost, že jej lze v krátké době aplikovat na lidi všech věkových skupin, zvyšuje preferenci testu.
|
Na konci 1. měsíce
|
Individuální stupnice pracovního výkonu
Časové okno: Na konci 1. měsíce
|
Škála individuálního pracovního výkonu se používá k měření vnímání výkonu zaměstnanců z různých skupin povolání se zdravotními problémy nebo bez nich. Byl vyvinut v roce 2013 Koopmansem a kol. Turecké přizpůsobení škály provedli Köroğlu Kaba a Öztürk v roce 2021 a bylo zjištěno, že jde o spolehlivý a validní nástroj měření při hodnocení vnímání výkonu sester. Turecká verze self-reportové škály se skládá ze 14 položek a tří subdimenzí (výkon úkolu, kontextový výkon, kontraproduktivní pracovní chování). Hodnocení pětibodové stupnice Likertova typu je 1=zřídka, 2=někdy, 3=pravidelně, 4=často, 5=stále. Vysoké skóre ze škály ukazuje na zvýšení vnímání pracovního výkonu, zatímco nízké skóre znamená snížení vnímání pracovního výkonu. Položky v subdimenzi kontraproduktivní pracovní chování jsou hodnoceny obráceně. |
Na konci 1. měsíce
|
Chalderova stupnice únavy
Časové okno: Na konci 2. měsíce
|
Stupnici vyvinuli Chalder et al. v roce 1993 k měření závažnosti únavy vnímané jednotlivci během posledního měsíce na klinických vzorcích a vzorcích komunity.
Škála, která je self-report a 4-bodová Likertova typu, se skládá z 11 položek a dvou subdimenzí jako fyzická a duševní únava.
Skóre podsekce fyzické únavy na škále se pohybuje od 0-21, skóre podsekce duševní únavy se pohybuje od 0-12 a celkové skóre únavy se pohybuje od 0-33.
Celkové skóre únavy se získá sečtením skóre všech položek.
Vysoké skóre ukazuje na větší závažnost únavy.
|
Na konci 2. měsíce
|
Počítačový test udržitelné pozornosti
Časové okno: Na konci 2. měsíce
|
Test, který vyvinuli Haladjian a Pylyshyn v roce 2006, upravili do turečtiny Ilgaz et al. v roce 2019.
Test měří úrovně trvalé pozornosti jednotlivců; snadné, střední, sestává z relací na obtížných úrovních.
Celkové skóre, které lze získat z každé úrovně, se pohybuje mezi 0-10.
Každý krok testu se opakuje 10krát a trvá tři až čtyři minuty.
Test trvalé pozornosti na softwaru MATLAB (R2017b, 64bitový) s použitím zásuvného modulu Psychtoolbox-3 se spouští na dotykovém LCD monitoru.
Z každé fáze testu se získá minimálně 0 a maximálně 10 bodů a zvýšení skóre ukazuje na zvýšení úrovně trvalé pozornosti.
|
Na konci 2. měsíce
|
Formulář Stroopova testu Çapa
Časové okno: Na konci 2. měsíce
|
Stroopova forma vyvinutá Weintraubem v roce 2000 byla adaptována na turečtinu Emkem Savaşem et al.
Test se používá ke stanovení selektivní pozornosti a reakční doby jedinců.
V testu jsou dvě stimulační karty a na každé kartě je umístěno celkem 60 položek v pořadí 6 x 10.
První karta obsahuje malé obdélníky červené, zelené a modré barvy, zatímco na druhé kartě jsou názvy barev napsány neshodnými barvami inkoustu.
Stroopův test je jedním z nejčastěji používaných testů v neuropsychologickém hodnocení.
Skutečnost, že jej lze v krátké době aplikovat na lidi všech věkových skupin, zvyšuje preferenci testu.
|
Na konci 2. měsíce
|
Individuální stupnice pracovního výkonu
Časové okno: Na konci 2. měsíce
|
Škála individuálního pracovního výkonu se používá k měření vnímání výkonu zaměstnanců z různých skupin povolání se zdravotními problémy nebo bez nich. Byl vyvinut v roce 2013 Koopmansem a kol. Turecké přizpůsobení škály provedli Köroğlu Kaba a Öztürk v roce 2021 a bylo zjištěno, že jde o spolehlivý a validní nástroj měření při hodnocení vnímání výkonu sester. Turecká verze self-reportové škály se skládá ze 14 položek a tří subdimenzí (výkon úkolu, kontextový výkon, kontraproduktivní pracovní chování). Hodnocení pětibodové stupnice Likertova typu je 1=zřídka, 2=někdy, 3=pravidelně, 4=často, 5=stále. Vysoké skóre ze škály ukazuje na zvýšení vnímání pracovního výkonu, zatímco nízké skóre znamená snížení vnímání pracovního výkonu. Položky v subdimenzi kontraproduktivní pracovní chování jsou hodnoceny obráceně. |
Na konci 2. měsíce
|
Chalderova stupnice únavy
Časové okno: Na konci 3. měsíce
|
Stupnici vyvinuli Chalder et al. v roce 1993 k měření závažnosti únavy vnímané jednotlivci během posledního měsíce na klinických vzorcích a vzorcích komunity.
Škála, která je self-report a 4-bodová Likertova typu, se skládá z 11 položek a dvou subdimenzí jako fyzická a duševní únava.
Skóre podsekce fyzické únavy na škále se pohybuje od 0-21, skóre podsekce duševní únavy se pohybuje od 0-12 a celkové skóre únavy se pohybuje od 0-33.
Celkové skóre únavy se získá sečtením skóre všech položek.
Vysoké skóre ukazuje na větší závažnost únavy.
|
Na konci 3. měsíce
|
Počítačový test udržitelné pozornosti
Časové okno: Na konci 3. měsíce
|
Test, který vyvinuli Haladjian a Pylyshyn v roce 2006, upravili do turečtiny Ilgaz et al. v roce 2019.
Test měří úrovně trvalé pozornosti jednotlivců; snadné, střední, sestává z relací na obtížných úrovních.
Celkové skóre, které lze získat z každé úrovně, se pohybuje mezi 0-10.
Každý krok testu se opakuje 10krát a trvá tři až čtyři minuty.
Test trvalé pozornosti na softwaru MATLAB (R2017b, 64bitový) s použitím zásuvného modulu Psychtoolbox-3 se spouští na dotykovém LCD monitoru.
Z každé fáze testu se získá minimálně 0 a maximálně 10 bodů a zvýšení skóre ukazuje na zvýšení úrovně trvalé pozornosti.
|
Na konci 3. měsíce
|
Formulář Stroopova testu Çapa
Časové okno: Na konci 3. měsíce
|
Stroopova forma vyvinutá Weintraubem v roce 2000 byla adaptována na turečtinu Emkem Savaşem et al.
Test se používá ke stanovení selektivní pozornosti a reakční doby jedinců.
V testu jsou dvě stimulační karty a na každé kartě je umístěno celkem 60 položek v pořadí 6 x 10.
První karta obsahuje malé obdélníky červené, zelené a modré barvy, zatímco na druhé kartě jsou názvy barev napsány neshodnými barvami inkoustu.
Stroopův test je jedním z nejčastěji používaných testů v neuropsychologickém hodnocení.
Skutečnost, že jej lze v krátké době aplikovat na lidi všech věkových skupin, zvyšuje preferenci testu.
|
Na konci 3. měsíce
|
Individuální stupnice pracovního výkonu
Časové okno: Na konci 3. měsíce
|
Škála individuálního pracovního výkonu se používá k měření vnímání výkonu zaměstnanců z různých skupin povolání se zdravotními problémy nebo bez nich. Byl vyvinut v roce 2013 Koopmansem a kol. Turecké přizpůsobení škály provedli Köroğlu Kaba a Öztürk v roce 2021 a bylo zjištěno, že jde o spolehlivý a validní nástroj měření při hodnocení vnímání výkonu sester. Turecká verze self-reportové škály se skládá ze 14 položek a tří subdimenzí (výkon úkolu, kontextový výkon, kontraproduktivní pracovní chování). Hodnocení pětibodové stupnice Likertova typu je 1=zřídka, 2=někdy, 3=pravidelně, 4=často, 5=stále. Vysoké skóre ze škály ukazuje na zvýšení vnímání pracovního výkonu, zatímco nízké skóre znamená snížení vnímání pracovního výkonu. Položky v subdimenzi kontraproduktivní pracovní chování jsou hodnoceny obráceně. |
Na konci 3. měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- NKOROGLUKABA-TEZ-KTÜ
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .