- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05634343
Terapie smíchem a praxe všímavosti u sester
20. srpna 2024 aktualizováno: Nagihan Koroglu Kaba
Vliv terapie smíchem a všímavosti na únavu sester a vnímání pracovního výkonu a úroveň pozornosti
Sestry pracující na směny pod intenzivním stresem a tlakem a za použití složitých technologických produktů - podléhají únavě a deficitu pozornosti s vlivem mnoha negativních faktorů způsobených pracovním nastavením.
To ohrožuje bezpečnost pacientů a personálu a vede to také k komunikačním problémům, pracovní absenci, snížené motivaci, neschopnosti zvládat stres a špatnému pracovnímu výkonu a produktivitě i u sester.
V tomto smyslu; terapie smíchem a praktiky všímavosti mohou sestrám pomoci vyrovnat se s těmito problémy, protože některé experimentální studie prokázaly, že obě metody prokázaly mnoho výhod na různých vzorcích.
Nicméně; žádné studie, ve kterých by byly tyto dvě metody mezi sestrami srovnávány, se nesetkali.
Proto; studie - experimentální design a randomizovaná kontrolovaná studie - bude provedena s celkem 111 sestrami zaměstnanými ve fakultní nemocnici - 37 sester přidělených do experimentální skupiny 1, 37 sester do experimentální skupiny 2 a 37 sester do kontrolní skupiny -.
První; Počítačově založený test trvalé pozornosti, Stroopův test Çapa verze, Chalderova škála únavy (CFQ) a Dotazník individuální pracovní výkonnosti budou poskytnuty sestrám z experimentální a kontrolní skupiny jako předtest.
Pak; sestry z experimentální skupiny 1 se zapojí do sezení terapie smíchem (30-45 minut dvakrát týdně po dobu 8 týdnů) a sestry z experimentální skupiny 2 se zapojí do sezení praktik mindfulness (45-60 minut dvakrát týdně po dobu 8 týdnů) pro dva měsíce.
O měsíc později, když sezení začnou, bude proveden střední test a brzy po dokončení sester bude sestrám proveden následný test prostřednictvím počítačem založeného testu trvalé pozornosti, verze Stroop Test Çapa, The Chalder Fatigue Scale ( CFQ) a Dotazník individuální pracovní výkonnosti.
O měsíc později po následném testu; následná kontrola bude provedena pomocí stejných nástrojů.
Jako výsledek; bude zkoumán vliv terapie smíchem a praktik všímavosti na vnímání únavy sester, pozornost a úroveň pracovního výkonu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
117
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bayburt, Krocan
- Bayburt University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pracovat jako zdravotní sestra po dobu nejméně 6 měsíců v nemocnici, kde bude výzkum prováděn,
- dobrovolně se zúčastnit studie,
- Jedná se o práci na směny/střídání.
Kritéria vyloučení:
- Být neošetřující personál (porodní asistentka, zdravotní technik, lékař atd.),
- být těhotná,
- Poté, co byla diagnostikována barvoslepost,
- Povolení nebo nahlášení v procesu shromažďování údajů,
- Nepřetržitá denní nebo noční práce,
- Účast na individuální psychoterapii nebo skupinových intervenčních programech
- Poté, co byla diagnostikována kardiovaskulární onemocnění, jako je hypertenze a arytmie,
- Mít zkušenosti s užíváním léků a meditací z psychiatrických důvodů.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
V kontrolní skupině nebyl proveden žádný zásah.
|
|
|
Experimentální: experimentální skupina 1
Program terapie smíchem se skládá z 16 sezení dvakrát týdně po dobu osmi týdnů.
Každé sezení; Plánuje se trvání 30-45 minut s maximálně 25 sestrami.
|
Terapie smíchem, nazývaná také terapeutický smích, se používá k úlevě od bolesti a stresu a k podpoře celkového pocitu pohody.
Terapie smíchem je jednoduše metoda „smát se bez důvodu“, při které osoba interaguje ve skupinovém prostředí s improvizací nebo cvičením podobným pantomimě a dětskými hrami bez humoru, vtipů nebo vtipných příhod.
Cílem je tedy mít ze smíchu prospěch.
|
|
Experimentální: experimentální skupina 2
Program cvičení všímavosti se skládá z 16 sezení dvakrát týdně po dobu osmi týdnů.
Každé sezení je plánováno na 45-60 minut s maximálně 25 sestrami.
|
Všímavost je cílevědomé přitahování pozornosti požadovaným směrem, abychom mohli zůstat v přítomném okamžiku bez posuzování.
Je také definován jako vědomé pochopení toho, co se děje v okamžiku, ve kterém žijeme, s otevřeným a láskyplným přístupem.
Podle jiné definice všímavost zahrnuje věnování pozornosti tomu, co se děje v přítomném okamžiku, všímání si kvality této pozornosti a přijímání toho, co si všímáme, bez posuzování.
S vědomým uvědoměním jedinec zjišťuje, jak žít v souladu se všemi událostmi, které se odehrávají v přítomném okamžiku, místě a čase, bez jakéhokoli hodnocení, spíše než smutky a lítosti z minulosti, úzkosti a obavy z budoucnosti.
Všímavost nám pomáhá vztahovat se k našim zkušenostem tím, že nám umožňuje objektivně vidět pozitivní-negativní, dobré-špatné zkušenosti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Formulář Stroopova testu Çapa
Časové okno: První den
|
Stroopova forma vyvinutá Weintraubem v roce 2000 byla adaptována na turečtinu Emkem Savaşem et al.
Test se používá ke stanovení selektivní pozornosti a reakční doby jedinců.
V testu jsou dvě stimulační karty a na každé kartě je umístěno celkem 60 položek v pořadí 6 x 10.
První karta obsahuje malé obdélníky červené, zelené a modré barvy, zatímco na druhé kartě jsou názvy barev napsány neshodnými barvami inkoustu.
Stroopův test je jedním z nejčastěji používaných testů v neuropsychologickém hodnocení.
Skutečnost, že jej lze v krátké době aplikovat na lidi všech věkových skupin, zvyšuje preferenci testu.
|
První den
|
|
Formulář pro osobní údaje
Časové okno: První den
|
Tento formulář vyvinutý výzkumníkem sestává ze šesti otázek o vlastnostech sester.
|
První den
|
|
Chalderova stupnice únavy
Časové okno: První den
|
Stupnice byla vyvinuta v roce 1993 k měření závažnosti únavy.
Škála má dvě dílčí dimenze (fyzickou a duševní) a skládá se z 11 položek.
Celkové skóre únavy se získá sečtením skóre všech položek.
Vyšší skóre značí větší závažnost únavy.
|
První den
|
|
Počítačový test udržitelné pozornosti
Časové okno: První den
|
Test vyvinutý v roce 2006 měří trvalou pozornost na třech úrovních: snadná, střední a obtížná.
Z každé úrovně se bere minimálně 0 a maximálně 10.
Zvýšení skóre testu ukazuje na zvýšení úrovně trvalé pozornosti.
|
První den
|
|
Individuální stupnice pracovního výkonu
Časové okno: První den
|
Stupnice vyvinutá Koopmansem et al. v roce 2013 měří výkon zaměstnanců ve třech dimenzích (úkolové, kontextové, kontraproduktivní chování).
Škála má 14 položek a je pětibodová Likertova škála.
|
První den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Formulář Stroopova testu Çapa
Časové okno: Na konci 1. měsíce
|
Stroopova forma vyvinutá Weintraubem v roce 2000 byla adaptována na turečtinu Emkem Savaşem et al.
Test se používá ke stanovení selektivní pozornosti a reakční doby jedinců.
V testu jsou dvě stimulační karty a na každé kartě je umístěno celkem 60 položek v pořadí 6 x 10.
První karta obsahuje malé obdélníky červené, zelené a modré barvy, zatímco na druhé kartě jsou názvy barev napsány neshodnými barvami inkoustu.
Stroopův test je jedním z nejčastěji používaných testů v neuropsychologickém hodnocení.
Skutečnost, že jej lze v krátké době aplikovat na lidi všech věkových skupin, zvyšuje preferenci testu.
|
Na konci 1. měsíce
|
|
Formulář Stroopova testu Çapa
Časové okno: Na konci 2. měsíce
|
Stroopova forma vyvinutá Weintraubem v roce 2000 byla adaptována na turečtinu Emkem Savaşem et al.
Test se používá ke stanovení selektivní pozornosti a reakční doby jedinců.
V testu jsou dvě stimulační karty a na každé kartě je umístěno celkem 60 položek v pořadí 6 x 10.
První karta obsahuje malé obdélníky červené, zelené a modré barvy, zatímco na druhé kartě jsou názvy barev napsány neshodnými barvami inkoustu.
Stroopův test je jedním z nejčastěji používaných testů v neuropsychologickém hodnocení.
Skutečnost, že jej lze v krátké době aplikovat na lidi všech věkových skupin, zvyšuje preferenci testu.
|
Na konci 2. měsíce
|
|
Formulář Stroopova testu Çapa
Časové okno: Na konci 3. měsíce
|
Stroopova forma vyvinutá Weintraubem v roce 2000 byla adaptována na turečtinu Emkem Savaşem et al.
Test se používá ke stanovení selektivní pozornosti a reakční doby jedinců.
V testu jsou dvě stimulační karty a na každé kartě je umístěno celkem 60 položek v pořadí 6 x 10.
První karta obsahuje malé obdélníky červené, zelené a modré barvy, zatímco na druhé kartě jsou názvy barev napsány neshodnými barvami inkoustu.
Stroopův test je jedním z nejčastěji používaných testů v neuropsychologickém hodnocení.
Skutečnost, že jej lze v krátké době aplikovat na lidi všech věkových skupin, zvyšuje preferenci testu.
|
Na konci 3. měsíce
|
|
Chalderova stupnice únavy
Časové okno: Na konci 1. měsíce
|
Stupnice byla vyvinuta v roce 1993 k měření závažnosti únavy.
Škála má dvě dílčí dimenze (fyzickou a duševní) a skládá se z 11 položek.
Celkové skóre únavy se získá sečtením skóre všech položek.
Vyšší skóre značí větší závažnost únavy.
|
Na konci 1. měsíce
|
|
Počítačový test udržitelné pozornosti
Časové okno: Na konci 1. měsíce
|
Test vyvinutý v roce 2006 měří trvalou pozornost na třech úrovních: snadná, střední a obtížná.
Z každé úrovně se bere minimálně 0 a maximálně 10.
Zvýšení skóre testu ukazuje na zvýšení úrovně trvalé pozornosti.
|
Na konci 1. měsíce
|
|
Individuální stupnice pracovního výkonu
Časové okno: Na konci 1. měsíce
|
Stupnice vyvinutá Koopmansem et al. v roce 2013 měří výkon zaměstnanců ve třech dimenzích (úkolové, kontextové, kontraproduktivní chování).
Škála má 14 položek a je pětibodová Likertova škála.
|
Na konci 1. měsíce
|
|
Chalderova stupnice únavy
Časové okno: Na konci 2. měsíce
|
Stupnice byla vyvinuta v roce 1993 k měření závažnosti únavy.
Škála má dvě dílčí dimenze (fyzickou a duševní) a skládá se z 11 položek.
Celkové skóre únavy se získá sečtením skóre všech položek.
Vyšší skóre značí větší závažnost únavy.
|
Na konci 2. měsíce
|
|
Počítačový test udržitelné pozornosti
Časové okno: Na konci 2. měsíce
|
Test vyvinutý v roce 2006 měří trvalou pozornost na třech úrovních: snadná, střední a obtížná.
Z každé úrovně se bere minimálně 0 a maximálně 10.
Zvýšení skóre testu ukazuje na zvýšení úrovně trvalé pozornosti.
|
Na konci 2. měsíce
|
|
Individuální stupnice pracovního výkonu
Časové okno: Na konci 2. měsíce
|
Stupnice vyvinutá Koopmansem et al. v roce 2013 měří výkon zaměstnanců ve třech dimenzích (úkolové, kontextové, kontraproduktivní chování).
Škála má 14 položek a je pětibodová Likertova škála.
|
Na konci 2. měsíce
|
|
Chalderova stupnice únavy
Časové okno: Na konci 3. měsíce
|
Stupnice byla vyvinuta v roce 1993 k měření závažnosti únavy.
Škála má dvě dílčí dimenze (fyzickou a duševní) a skládá se z 11 položek.
Celkové skóre únavy se získá sečtením skóre všech položek.
Vyšší skóre značí větší závažnost únavy.
|
Na konci 3. měsíce
|
|
Počítačový test udržitelné pozornosti
Časové okno: Na konci 3. měsíce
|
Test vyvinutý v roce 2006 měří trvalou pozornost na třech úrovních: snadná, střední a obtížná.
Z každé úrovně se bere minimálně 0 a maximálně 10.
Zvýšení skóre testu ukazuje na zvýšení úrovně trvalé pozornosti.
|
Na konci 3. měsíce
|
|
Individuální stupnice pracovního výkonu
Časové okno: Na konci 3. měsíce
|
Stupnice vyvinutá Koopmansem et al. v roce 2013 měří výkon zaměstnanců ve třech dimenzích (úkolové, kontextové, kontraproduktivní chování).
Škála má 14 položek a je pětibodová Likertova škála.
|
Na konci 3. měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. září 2021
Primární dokončení (Aktuální)
20. dubna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
20. října 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. listopadu 2022
První zveřejněno (Aktuální)
2. prosince 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- NKOROGLUKABA-TEZ-KTÜ
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .