- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05634343
Terapia della risata e pratiche di consapevolezza negli infermieri
20 agosto 2024 aggiornato da: Nagihan Koroglu Kaba
L'effetto della terapia della risata e delle pratiche di consapevolezza sulla fatica degli infermieri e sulla percezione delle prestazioni lavorative e sul livello di attenzione
Gli infermieri che lavorano a turni sotto intenso stress e pressione e utilizzano complicati prodotti tecnologici, sono soggetti a fatica e deficit di attenzione con l'effetto dei molti fattori negativi causati dall'ambiente di lavoro.
Ciò minaccia la sicurezza del paziente e del personale, oltre a portare a problemi di comunicazione, assenteismo dal lavoro, motivazione ridotta, incapacità di controllare lo stress e scarse prestazioni lavorative e produttività anche tra gli infermieri.
In questo senso; la terapia della risata e le pratiche di consapevolezza possono aiutare gli infermieri a far fronte a questi problemi perché alcuni studi sperimentali hanno dimostrato che entrambi i metodi hanno mostrato molti benefici in diversi campioni.
Tuttavia; non sono stati riscontrati studi in cui questi due metodi sono stati confrontati tra gli infermieri.
Perciò; lo studio - essendo in disegno sperimentale e studio controllato randomizzato - sarà intrapreso con un totale di 111 infermieri impiegati presso un ospedale universitario - 37 infermieri assegnati al gruppo sperimentale 1, 37 infermieri al gruppo sperimentale 2 e 37 infermieri al gruppo di controllo -.
Primo; Test di attenzione sostenuta basato su computer, Stroop Test Çapa Version, Chalder Fatigue Scale (CFQ) e Individual Work Performance Questionnaire saranno somministrati agli infermieri dei gruppi sperimentali e di controllo come pre-test.
Poi; gli infermieri del gruppo sperimentale 1 parteciperanno a sessioni di terapia della risata (30-45 minuti due volte a settimana per 8 settimane) e gli infermieri del gruppo sperimentale 2 parteciperanno a sessioni di pratiche di consapevolezza (45-60 minuti due volte a settimana per 8 settimane) per due mesi.
Un mese dopo, all'inizio delle sessioni, verrà somministrato un test intermedio e subito dopo il completamento delle sessioni verrà somministrato agli infermieri un test post tramite il test di attenzione sostenuta basato su computer, la versione Stroop Test Çapa, la scala di affaticamento di Chalder ( CFQ) e questionario sulle prestazioni lavorative individuali.
Un mese dopo il post test; un follow-up verrà eseguito utilizzando gli stessi strumenti.
Di conseguenza; verrà esplorato l'effetto della terapia della risata e delle pratiche di consapevolezza sulla percezione della fatica degli infermieri, sui livelli di attenzione e prestazioni lavorative.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
117
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bayburt, Tacchino
- Bayburt University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Lavorare come infermiere per almeno 6 mesi nell'ospedale in cui verrà condotta la ricerca,
- Volontariato per partecipare allo studio,
- È un lavoro a turni/alternato.
Criteri di esclusione:
- Trattandosi di personale non infermieristico (ostetrica, tecnico sanitario, medico, ecc.),
- Essere incinta,
- Essendo stato diagnosticato daltonismo,
- Essere autorizzati o segnalati nel processo di raccolta dei dati,
- Lavoro continuo diurno o notturno,
- Partecipare a programmi di psicoterapia individuale o di intervento di gruppo
- Essendo stato diagnosticato con malattie cardiovascolari come ipertensione e aritmia,
- Avere esperienza nell'assunzione di farmaci e meditazione per motivi psichiatrici.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessun intervento è stato effettuato nel gruppo di controllo.
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Sperimentale: gruppo sperimentale 1
Il programma di terapia della risata consiste in 16 sessioni, due volte a settimana per otto settimane.
Ogni sessione; La durata prevista è di 30-45 minuti con un massimo di 25 infermieri.
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La terapia della risata, chiamata anche risata terapeutica, viene utilizzata per alleviare il dolore e lo stress e per promuovere un senso generale di benessere.
La terapia della risata è semplicemente un metodo di "ridere senza motivo" in cui la persona interagisce in un contesto di gruppo con improvvisazione o esercizi simili a pantomime e giochi infantili senza umorismo, battute o eventi divertenti.
Lo scopo è quindi quello di trarre beneficio dalla risata.
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Sperimentale: gruppo sperimentale 2
Il programma di pratica della consapevolezza consiste in 16 sessioni, due volte a settimana per otto settimane.
Ogni sessione dovrebbe durare 45-60 minuti con un massimo di 25 infermieri.
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La consapevolezza attira intenzionalmente l'attenzione nella direzione desiderata in modo da poter rimanere nel momento presente senza giudizio.
È anche definita come una comprensione consapevole di ciò che sta accadendo nel momento in cui viviamo con un atteggiamento aperto e amorevole.
Secondo un’altra definizione, la consapevolezza implica prestare attenzione a ciò che sta accadendo nel momento presente, notare la qualità di questa attenzione e accettare ciò che viene notato senza giudizio.
Con la consapevolezza cosciente, l'individuo scopre come vivere in armonia con tutti gli eventi che accadono nel momento, nel luogo e nel tempo presenti, senza alcuna valutazione, piuttosto che le tristezze e i rimpianti del passato, le ansie e le preoccupazioni del futuro.
La consapevolezza ci aiuta a relazionarci con le nostre esperienze permettendoci di vedere oggettivamente le esperienze positive-negative, buone-cattive che abbiamo avuto.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Stroop Test Forma Çapa
Lasso di tempo: Il primo giorno
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La forma Stroop sviluppata da Weintraub nel 2000 è stata adattata al turco da Emek Savaş et al.
Il test viene utilizzato per determinare l'attenzione selettiva e il tempo di reazione degli individui.
Nel test ci sono due carte stimolo e un totale di 60 elementi posizionati su ogni carta nell'ordine di 6 x 10.
La prima carta contiene piccoli rettangoli di rosso, verde e blu, mentre la seconda carta ha i nomi dei colori scritti con colori di inchiostro non corrispondenti.
Il test di Stroop è uno dei test più utilizzati nella valutazione neuropsicologica.
Il fatto che possa essere applicato a persone di tutte le età in breve tempo aumenta la preferenza del test.
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Il primo giorno
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Modulo informazioni personali
Lasso di tempo: Primo giorno
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Questo modulo sviluppato dal ricercatore è composto da sei domande sulle caratteristiche degli infermieri.
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Primo giorno
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Scala della fatica di Chalder
Lasso di tempo: Primo giorno
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La scala è stata sviluppata nel 1993 per misurare la gravità della fatica.
La scala ha due sottodimensioni (fisica e mentale) ed è composta da 11 item.
Il punteggio totale della fatica si ottiene sommando i punteggi di tutti gli item.
Punteggi più alti indicano una maggiore gravità della fatica.
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Primo giorno
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Test di attenzione sostenibile basato su computer
Lasso di tempo: Primo giorno
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Sviluppato nel 2006, il test misura l'attenzione sostenuta a tre livelli: facile, medio e difficile.
Per ogni livello si prendono un minimo di 0 e un massimo di 10.
Un aumento del punteggio del test indica un aumento del livello di attenzione sostenuta.
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Primo giorno
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Scala delle prestazioni lavorative individuali
Lasso di tempo: Primo giorno
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La scala sviluppata da Koopmans et al. nel 2013 misura la performance dei dipendenti in tre dimensioni (compito, contesto, comportamento controproducente).
La scala è composta da 14 item ed è una scala Likert a cinque punti.
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Primo giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Stroop Test Forma Çapa
Lasso di tempo: Alla fine del 1° mese
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La forma Stroop sviluppata da Weintraub nel 2000 è stata adattata al turco da Emek Savaş et al.
Il test viene utilizzato per determinare l'attenzione selettiva e il tempo di reazione degli individui.
Nel test ci sono due carte stimolo e un totale di 60 elementi posizionati su ogni carta nell'ordine di 6 x 10.
La prima carta contiene piccoli rettangoli di rosso, verde e blu, mentre la seconda carta ha i nomi dei colori scritti con colori di inchiostro non corrispondenti.
Il test di Stroop è uno dei test più utilizzati nella valutazione neuropsicologica.
Il fatto che possa essere applicato a persone di tutte le età in breve tempo aumenta la preferenza del test.
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Alla fine del 1° mese
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Stroop Test Forma Çapa
Lasso di tempo: Alla fine del 2° mese
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La forma Stroop sviluppata da Weintraub nel 2000 è stata adattata al turco da Emek Savaş et al.
Il test viene utilizzato per determinare l'attenzione selettiva e il tempo di reazione degli individui.
Nel test ci sono due carte stimolo e un totale di 60 elementi posizionati su ogni carta nell'ordine di 6 x 10.
La prima carta contiene piccoli rettangoli di rosso, verde e blu, mentre la seconda carta ha i nomi dei colori scritti con colori di inchiostro non corrispondenti.
Il test di Stroop è uno dei test più utilizzati nella valutazione neuropsicologica.
Il fatto che possa essere applicato a persone di tutte le età in breve tempo aumenta la preferenza del test.
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Alla fine del 2° mese
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Stroop Test Forma Çapa
Lasso di tempo: Alla fine del 3° mese
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La forma Stroop sviluppata da Weintraub nel 2000 è stata adattata al turco da Emek Savaş et al.
Il test viene utilizzato per determinare l'attenzione selettiva e il tempo di reazione degli individui.
Nel test ci sono due carte stimolo e un totale di 60 elementi posizionati su ogni carta nell'ordine di 6 x 10.
La prima carta contiene piccoli rettangoli di rosso, verde e blu, mentre la seconda carta ha i nomi dei colori scritti con colori di inchiostro non corrispondenti.
Il test di Stroop è uno dei test più utilizzati nella valutazione neuropsicologica.
Il fatto che possa essere applicato a persone di tutte le età in breve tempo aumenta la preferenza del test.
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Alla fine del 3° mese
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Scala della fatica di Chalder
Lasso di tempo: Alla fine del 1° mese
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La scala è stata sviluppata nel 1993 per misurare la gravità della fatica.
La scala ha due sottodimensioni (fisica e mentale) ed è composta da 11 item.
Il punteggio totale della fatica si ottiene sommando i punteggi di tutti gli item.
Punteggi più alti indicano una maggiore gravità della fatica.
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Alla fine del 1° mese
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Test di attenzione sostenibile basato su computer
Lasso di tempo: Alla fine del 1° mese
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Sviluppato nel 2006, il test misura l'attenzione sostenuta a tre livelli: facile, medio e difficile.
Per ogni livello si prendono un minimo di 0 e un massimo di 10.
Un aumento del punteggio del test indica un aumento del livello di attenzione sostenuta.
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Alla fine del 1° mese
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Scala delle prestazioni lavorative individuali
Lasso di tempo: Alla fine del 1° mese
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La scala sviluppata da Koopmans et al. nel 2013 misura la performance dei dipendenti in tre dimensioni (compito, contesto, comportamento controproducente).
La scala è composta da 14 item ed è una scala Likert a cinque punti.
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Alla fine del 1° mese
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Scala della fatica di Chalder
Lasso di tempo: Alla fine del 2° mese
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La scala è stata sviluppata nel 1993 per misurare la gravità della fatica.
La scala ha due sottodimensioni (fisica e mentale) ed è composta da 11 item.
Il punteggio totale della fatica si ottiene sommando i punteggi di tutti gli item.
Punteggi più alti indicano una maggiore gravità della fatica.
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Alla fine del 2° mese
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Test di attenzione sostenibile basato su computer
Lasso di tempo: Alla fine del 2° mese
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Sviluppato nel 2006, il test misura l'attenzione sostenuta a tre livelli: facile, medio e difficile.
Per ogni livello si prendono un minimo di 0 e un massimo di 10.
Un aumento del punteggio del test indica un aumento del livello di attenzione sostenuta.
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Alla fine del 2° mese
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Scala delle prestazioni lavorative individuali
Lasso di tempo: Alla fine del 2° mese
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La scala sviluppata da Koopmans et al. nel 2013 misura la performance dei dipendenti in tre dimensioni (compito, contesto, comportamento controproducente).
La scala è composta da 14 item ed è una scala Likert a cinque punti.
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Alla fine del 2° mese
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Scala della fatica di Chalder
Lasso di tempo: Alla fine del 3° mese
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La scala è stata sviluppata nel 1993 per misurare la gravità della fatica.
La scala ha due sottodimensioni (fisica e mentale) ed è composta da 11 item.
Il punteggio totale della fatica si ottiene sommando i punteggi di tutti gli item.
Punteggi più alti indicano una maggiore gravità della fatica.
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Alla fine del 3° mese
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Test di attenzione sostenibile basato su computer
Lasso di tempo: Alla fine del 3° mese
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Sviluppato nel 2006, il test misura l'attenzione sostenuta a tre livelli: facile, medio e difficile.
Per ogni livello si prendono un minimo di 0 e un massimo di 10.
Un aumento del punteggio del test indica un aumento del livello di attenzione sostenuta.
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Alla fine del 3° mese
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Scala delle prestazioni lavorative individuali
Lasso di tempo: Alla fine del 3° mese
|
La scala sviluppata da Koopmans et al. nel 2013 misura la performance dei dipendenti in tre dimensioni (compito, contesto, comportamento controproducente).
La scala è composta da 14 item ed è una scala Likert a cinque punti.
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Alla fine del 3° mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 settembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
20 aprile 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
20 ottobre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 novembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 novembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
2 dicembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 agosto 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 agosto 2024
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- NKOROGLUKABA-TEZ-KTÜ
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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