- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05634343
Latterterapi og mindfulness-praksis hos sykepleiere
20. august 2024 oppdatert av: Nagihan Koroglu Kaba
Effekten av latterterapi og mindfulness-praksis på sykepleieres tretthet og oppfatning og oppmerksomhetsnivå
Sykepleiere som jobber på skift under intenst stress og press og bruker kompliserte teknologiske produkter - utsettes for tretthet og oppmerksomhetssvikt på grunn av mange negative faktorer forårsaket av arbeidsinnstilling.
Dette truer pasient- og personalsikkerheten samt fører til kommunikasjonsproblemer, arbeidsfravær, redusert motivasjon, manglende evne til å kontrollere stress og dårlig arbeidsytelse og produktivitet også blant sykepleiere.
I denne forstand; latterterapi og mindfulness-praksis kan hjelpe sykepleiere til å takle disse problemene fordi noen eksperimentelle studier viste at begge metodene viste mange fordeler i forskjellige prøver.
Derimot; ingen studier der disse to metodene ble sammenlignet blant sykepleiere ble påtruffet.
Derfor; studien - som er i eksperimentell design og randomisert kontrollert studie - vil bli utført med totalt 111 sykepleiere ansatt ved et universitetssykehus - 37 sykepleiere tildelt eksperimentell 1 gruppe, 37 sykepleiere til eksperimentell 2 gruppe og 37 sykepleiere til kontrollgruppen -.
Først; Datamaskinbasert vedvarende oppmerksomhetstest, Stroop Test Çapa-versjonen, Chalder Fatigue Scale (CFQ) og Individual Work Performance Questionnaire vil bli administrert til sykepleierne i forsøks- og kontrollgruppene som en forhåndstest.
Deretter; sykepleiere i den eksperimentelle 1-gruppen vil bli med på økter med latterterapi (30-45 minutter to ganger i uken i 8 uker) og sykepleiere i den eksperimentelle 2-gruppen vil bli med på økter med oppmerksomhetspraksis (45-60 minutter to ganger i uken i 8 uker) for to måneder.
En måned senere når øktene startes, vil en midttest bli administrert, og like etter at øktene er fullført vil en posttest bli administrert til sykepleierne via Computer-Based Sustained Attention Test, Stroop Test Çapa Version, The Chalder Fatigue Scale ( CFQ) og individuelle arbeidsprestasjonsspørreskjema.
En måned senere etter posttesten; en oppfølging vil bli utført med de samme verktøyene.
Som et resultat; effekten av latterterapi og mindfulness-praksis på sykepleieres tretthetsoppfatning, oppmerksomhet og arbeidsprestasjonsnivå vil bli utforsket.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
117
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bayburt, Tyrkia
- Bayburt University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Arbeide som sykepleier i minst 6 måneder på sykehuset der forskningen skal utføres,
- frivillig til å delta i studien,
- Det er et skift/vekselarbeid.
Ekskluderingskriterier:
- Å være et ikke-pleiepersonell (jordmor, helsetekniker, lege, etc.),
- Å være gravid,
- Etter å ha blitt diagnostisert med fargeblindhet,
- Å bli tillatt eller rapportert i prosessen med datainnsamling,
- Kontinuerlig dag- eller nattarbeid,
- Delta i individuell psykoterapi eller gruppeintervensjonsprogrammer
- Etter å ha blitt diagnostisert med kardiovaskulære sykdommer som hypertensjon og arytmi,
- Har erfaring med å ta medisiner og meditasjon av psykiatriske årsaker.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Det ble ikke gjort noen intervensjon i kontrollgruppen.
|
|
|
Eksperimentell: forsøksgruppe 1
Latterterapiprogrammet består av 16 økter, to ganger i uken i åtte uker.
Hver økt; Det er planlagt å vare 30-45 minutter med maks 25 sykepleiere.
|
Latterterapi, også kalt terapeutisk latter, brukes for å lindre smerte og stress og for å fremme en generell følelse av velvære.
Latterterapi er ganske enkelt en metode for å "le uten grunn" der personen samhandler i en gruppesetting med improvisasjon eller pantomime-lignende øvelser og barnslige leker uten humor, vitser eller morsomme hendelser.
Målet er altså å dra nytte av latter.
|
|
Eksperimentell: forsøksgruppe 2
Mindfulness-treningsprogrammet består av 16 økter, to ganger i uken i åtte uker.
Hver økt er planlagt å vare 45-60 minutter med maksimalt 25 sykepleiere.
|
Mindfulness er målrettet å trekke oppmerksomheten i ønsket retning slik at vi kan forbli i det nåværende øyeblikket uten å dømme.
Det er også definert som en bevisst forståelse av hva som skjer i øyeblikket vi lever i med en åpen og kjærlig holdning.
I følge en annen definisjon inkluderer mindfulness å ta hensyn til det som skjer i øyeblikket, legge merke til kvaliteten på denne oppmerksomheten og akseptere det som blir lagt merke til uten å dømme.
Med bevisst bevissthet oppdager individet hvordan det kan leve i harmoni med alle hendelsene som finner sted i det nåværende øyeblikk, sted og tid, uten noen evaluering, snarere enn sorgene og angerene fra fortiden, fremtidens bekymringer og bekymringer.
Mindfulness hjelper oss å forholde oss til våre erfaringer ved å gjøre oss i stand til å se de positive-negative, gode-dårlige opplevelsene vi har hatt objektivt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stroop Test Çapa Form
Tidsramme: Første dag
|
Stroop-formen utviklet av Weintraub i 2000 ble tilpasset tyrkisk av Emek Savaş et al.
Testen brukes til å bestemme den selektive oppmerksomheten og reaksjonstiden til individer.
I testen er det to stimuluskort og totalt 60 gjenstander plassert på hvert kort i størrelsesorden 6 x 10.
Det første kortet inneholder små rektangler av rødt, grønt og blått, mens det andre kortet har fargenavn skrevet i blekkfarger som ikke stemmer overens.
Stroop-testen er en av de mest brukte testene i nevropsykologisk evaluering.
Det faktum at det kan brukes på personer i alle aldersgrupper på kort tid øker testens foretrekkelighet.
|
Første dag
|
|
Skjema for personlig informasjon
Tidsramme: Første dag
|
Dette skjemaet utviklet av forskeren består av seks spørsmål om egenskapene til sykepleiere.
|
Første dag
|
|
Chalder Fatigue Scale
Tidsramme: Første dag
|
Skalaen ble utviklet i 1993 for å måle alvorlighetsgraden av tretthet.
Skalaen har to underdimensjoner (fysisk og mental) og består av 11 elementer.
Den totale utmattelsesskåren oppnås ved å summere poengene til alle elementene.
Høyere score indikerer større alvorlighetsgrad av tretthet.
|
Første dag
|
|
Datamaskinbasert bærekraftig oppmerksomhetstest
Tidsramme: Første dag
|
Testmålene ble utviklet i 2006 og holdt oppmerksomhet på tre nivåer: lett, middels og vanskelig.
Minimum 0 og maksimum 10 tas fra hvert nivå.
En økning i testresultatet indikerer en økning i nivået av vedvarende oppmerksomhet.
|
Første dag
|
|
Individuell jobbytelsesskala
Tidsramme: Første dag
|
Skalaen utviklet av Koopmans et al. i 2013 måler ansattes ytelse i tre dimensjoner (oppgave, kontekstuell, kontraproduktiv atferd).
Skalaen har 14 elementer og er en fempunkts Likert-skala.
|
Første dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stroop Test Çapa Form
Tidsramme: Ved slutten av 1. måned
|
Stroop-formen utviklet av Weintraub i 2000 ble tilpasset tyrkisk av Emek Savaş et al.
Testen brukes til å bestemme den selektive oppmerksomheten og reaksjonstiden til individer.
I testen er det to stimuluskort og totalt 60 gjenstander plassert på hvert kort i størrelsesorden 6 x 10.
Det første kortet inneholder små rektangler av rødt, grønt og blått, mens det andre kortet har fargenavn skrevet i blekkfarger som ikke stemmer overens.
Stroop-testen er en av de mest brukte testene i nevropsykologisk evaluering.
Det faktum at det kan brukes på personer i alle aldersgrupper på kort tid øker testens foretrekkelighet.
|
Ved slutten av 1. måned
|
|
Stroop Test Çapa Form
Tidsramme: På slutten av 2. måned
|
Stroop-formen utviklet av Weintraub i 2000 ble tilpasset tyrkisk av Emek Savaş et al.
Testen brukes til å bestemme den selektive oppmerksomheten og reaksjonstiden til individer.
I testen er det to stimuluskort og totalt 60 gjenstander plassert på hvert kort i størrelsesorden 6 x 10.
Det første kortet inneholder små rektangler av rødt, grønt og blått, mens det andre kortet har fargenavn skrevet i blekkfarger som ikke stemmer overens.
Stroop-testen er en av de mest brukte testene i nevropsykologisk evaluering.
Det faktum at det kan brukes på personer i alle aldersgrupper på kort tid øker testens foretrekkelighet.
|
På slutten av 2. måned
|
|
Stroop Test Çapa Form
Tidsramme: På slutten av 3. måned
|
Stroop-formen utviklet av Weintraub i 2000 ble tilpasset tyrkisk av Emek Savaş et al.
Testen brukes til å bestemme den selektive oppmerksomheten og reaksjonstiden til individer.
I testen er det to stimuluskort og totalt 60 gjenstander plassert på hvert kort i størrelsesorden 6 x 10.
Det første kortet inneholder små rektangler av rødt, grønt og blått, mens det andre kortet har fargenavn skrevet i blekkfarger som ikke stemmer overens.
Stroop-testen er en av de mest brukte testene i nevropsykologisk evaluering.
Det faktum at det kan brukes på personer i alle aldersgrupper på kort tid øker testens foretrekkelighet.
|
På slutten av 3. måned
|
|
Chalder Fatigue Scale
Tidsramme: På slutten av 1. måned
|
Skalaen ble utviklet i 1993 for å måle alvorlighetsgraden av tretthet.
Skalaen har to underdimensjoner (fysisk og mental) og består av 11 elementer.
Den totale utmattelsesskåren oppnås ved å summere poengene til alle elementene.
Høyere score indikerer større alvorlighetsgrad av tretthet.
|
På slutten av 1. måned
|
|
Datamaskinbasert bærekraftig oppmerksomhetstest
Tidsramme: På slutten av 1. måned
|
Testmålene ble utviklet i 2006 og holdt oppmerksomhet på tre nivåer: lett, middels og vanskelig.
Minimum 0 og maksimum 10 tas fra hvert nivå.
En økning i testresultatet indikerer en økning i nivået av vedvarende oppmerksomhet.
|
På slutten av 1. måned
|
|
Individuell jobbytelsesskala
Tidsramme: På slutten av 1. måned
|
Skalaen utviklet av Koopmans et al. i 2013 måler ansattes ytelse i tre dimensjoner (oppgave, kontekstuell, kontraproduktiv atferd).
Skalaen har 14 elementer og er en fempunkts Likert-skala.
|
På slutten av 1. måned
|
|
Chalder Fatigue Scale
Tidsramme: På slutten av 2. måned
|
Skalaen ble utviklet i 1993 for å måle alvorlighetsgraden av tretthet.
Skalaen har to underdimensjoner (fysisk og mental) og består av 11 elementer.
Den totale utmattelsesskåren oppnås ved å summere poengene til alle elementene.
Høyere score indikerer større alvorlighetsgrad av tretthet.
|
På slutten av 2. måned
|
|
Datamaskinbasert bærekraftig oppmerksomhetstest
Tidsramme: På slutten av 2. måned
|
Testmålene ble utviklet i 2006 og holdt oppmerksomhet på tre nivåer: lett, middels og vanskelig.
Minimum 0 og maksimum 10 tas fra hvert nivå.
En økning i testresultatet indikerer en økning i nivået av vedvarende oppmerksomhet.
|
På slutten av 2. måned
|
|
Individuell jobbytelsesskala
Tidsramme: På slutten av 2. måned
|
Skalaen utviklet av Koopmans et al. i 2013 måler ansattes ytelse i tre dimensjoner (oppgave, kontekstuell, kontraproduktiv atferd).
Skalaen har 14 elementer og er en fempunkts Likert-skala.
|
På slutten av 2. måned
|
|
Chalder Fatigue Scale
Tidsramme: På slutten av 3. måned
|
Skalaen ble utviklet i 1993 for å måle alvorlighetsgraden av tretthet.
Skalaen har to underdimensjoner (fysisk og mental) og består av 11 elementer.
Den totale utmattelsesskåren oppnås ved å summere poengene til alle elementene.
Høyere score indikerer større alvorlighetsgrad av tretthet.
|
På slutten av 3. måned
|
|
Datamaskinbasert bærekraftig oppmerksomhetstest
Tidsramme: På slutten av 3. måned
|
Testmålene ble utviklet i 2006 og holdt oppmerksomhet på tre nivåer: lett, middels og vanskelig.
Minimum 0 og maksimum 10 tas fra hvert nivå.
En økning i testresultatet indikerer en økning i nivået av vedvarende oppmerksomhet.
|
På slutten av 3. måned
|
|
Individuell jobbytelsesskala
Tidsramme: På slutten av 3. måned
|
Skalaen utviklet av Koopmans et al. i 2013 måler ansattes ytelse i tre dimensjoner (oppgave, kontekstuell, kontraproduktiv atferd).
Skalaen har 14 elementer og er en fempunkts Likert-skala.
|
På slutten av 3. måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. september 2021
Primær fullføring (Faktiske)
20. april 2022
Studiet fullført (Faktiske)
20. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. november 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. november 2022
Først lagt ut (Faktiske)
2. desember 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. august 2024
Sist bekreftet
1. august 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- NKOROGLUKABA-TEZ-KTÜ
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .