- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05634343
Risoterapia y Prácticas de Mindfulness en Enfermeras
20 de agosto de 2024 actualizado por: Nagihan Koroglu Kaba
El efecto de la risoterapia y las prácticas de atención plena sobre la fatiga y la percepción del desempeño laboral de las enfermeras y el nivel de atención
Las enfermeras que trabajan por turnos bajo estrés y presión intensos y utilizando productos tecnológicos complicados, sufren fatiga y déficit de atención con el efecto de los múltiples factores negativos causados por el entorno de trabajo.
Esto amenaza la seguridad de los pacientes y del personal y conduce a problemas de comunicación, ausentismo laboral, disminución de la motivación, incapacidad para controlar el estrés y bajo rendimiento laboral y productividad también entre las enfermeras.
En este sentido; La terapia de la risa y las prácticas de atención plena pueden ayudar a las enfermeras a hacer frente a estos problemas porque algunos estudios experimentales demostraron que ambos métodos mostraron muchos beneficios en diferentes muestras.
Sin embargo; no se encontraron estudios en los que se compararan estos dos métodos entre enfermeras.
Por lo tanto; el estudio -siendo de diseño experimental y ensayo controlado aleatorizado- se realizará con un total de 111 enfermeras empleadas en un hospital universitario -37 enfermeras asignadas al grupo experimental 1, 37 enfermeras al grupo experimental 2 y 37 enfermeras al grupo control -.
Primero; A los enfermeros de los grupos experimental y de control se les administrará el Test de Atención Sostenida por Computador, el Stroop Test Versión Çapa, la Escala de Fatiga de Chalder (CFQ) y el Cuestionario de Desempeño Laboral Individual como pre-test.
Entonces; las enfermeras del grupo experimental 1 se incorporarán a sesiones de risoterapia (30-45 minutos dos veces por semana durante 8 semanas) y las enfermeras del grupo experimental 2 se incorporarán a sesiones de prácticas de mindfulness (45-60 minutos dos veces por semana durante 8 semanas) durante dos meses.
Un mes después, cuando se inicien las sesiones, se administrará una prueba intermedia y, poco después de que se completen las sesiones, se administrará una prueba posterior a las enfermeras a través de la prueba de atención sostenida basada en computadora, la versión Çapa de la prueba Stroop, la escala de fatiga de Chalder ( CFQ) y Cuestionario de Desempeño Laboral Individual.
Un mes después de la prueba posterior; se realizará un seguimiento con las mismas herramientas.
Como resultado; Se explorará el efecto de la terapia de la risa y las prácticas de atención plena sobre las percepciones de fatiga, la atención y los niveles de rendimiento laboral de las enfermeras.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
117
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bayburt, Pavo
- Bayburt University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Trabajar como enfermera durante al menos 6 meses en el hospital donde se realizará la investigación.
- Voluntariado para participar en el estudio,
- Es un turno/trabajo alterno.
Criterio de exclusión:
- Ser personal no enfermero (matrona, técnico sanitario, médico, etc.),
- Estar embarazada,
- Habiendo sido diagnosticado con daltonismo,
- Ser permitido o informado en el proceso de recolección de datos,
- Trabajo continuo diurno o nocturno,
- Participar en psicoterapia individual o programas de intervención grupal.
- Haber sido diagnosticado con enfermedades cardiovasculares como hipertensión y arritmia,
- Tener experiencia en la toma de medicación y meditación por motivos psiquiátricos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
No se realizó ninguna intervención en el grupo control.
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Experimental: grupo experimental 1
El programa de risoterapia consta de 16 sesiones, dos veces por semana durante ocho semanas.
Cada sesión; Está previsto que dure entre 30 y 45 minutos con un máximo de 25 enfermeras.
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La risoterapia, también llamada risa terapéutica, se utiliza para aliviar el dolor y el estrés y promover una sensación general de bienestar.
La risoterapia es simplemente un método de 'reír sin motivo' en el que la persona interactúa en un entorno grupal con ejercicios de improvisación o pantomima y juegos infantiles sin humor, bromas ni eventos divertidos.
El objetivo es, pues, beneficiarse de la risa.
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Experimental: grupo experimental 2
El programa de práctica de mindfulness consta de 16 sesiones, dos veces por semana durante ocho semanas.
Está previsto que cada sesión dure entre 45 y 60 minutos con un máximo de 25 enfermeras.
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La atención plena es llamar la atención intencionadamente en la dirección deseada para que podamos permanecer en el momento presente sin juzgar.
También se define como una comprensión consciente de lo que sucede en el momento que vivimos con una actitud abierta y amorosa.
Según otra definición, la atención plena incluye prestar atención a lo que sucede en el momento presente, notar la calidad de esta atención y aceptar lo que se nota sin juzgar.
Con la conciencia, el individuo descubre cómo vivir en armonía con todos los acontecimientos que tienen lugar en el momento, lugar y tiempo presente, sin ninguna evaluación, en lugar de las penas y arrepentimientos del pasado, las ansiedades y preocupaciones del futuro.
La atención plena nos ayuda a relacionarnos con nuestras experiencias al permitirnos ver objetivamente las experiencias positivas, negativas y buenas y malas que hemos tenido.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Forma de capa de prueba de Stroop
Periodo de tiempo: Primer día
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El formulario Stroop desarrollado por Weintraub en 2000 fue adaptado al turco por Emek Savaş et al.
La prueba se utiliza para determinar la atención selectiva y el tiempo de reacción de los individuos.
En la prueba, hay dos tarjetas de estímulo y un total de 60 elementos colocados en cada tarjeta en el orden de 6 x 10.
La primera tarjeta contiene pequeños rectángulos de rojo, verde y azul, mientras que la segunda tarjeta tiene nombres de colores escritos con colores de tinta que no coinciden.
El test de Stroop es una de las pruebas más utilizadas en la evaluación neuropsicológica.
El hecho de que se pueda aplicar a personas de todas las edades en poco tiempo aumenta la preferencia de la prueba.
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Primer día
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Formulario de información personal
Periodo de tiempo: Primer dia
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Este formulario desarrollado por la investigadora consta de seis preguntas sobre las características de las enfermeras.
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Primer dia
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Escala de fatiga de Chalder
Periodo de tiempo: Primer dia
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La escala fue desarrollada en 1993 para medir la gravedad de la fatiga.
La escala tiene dos subdimensiones (física y mental) y consta de 11 ítems.
La puntuación total de fatiga se obtiene sumando las puntuaciones de todos los ítems.
Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de la fatiga.
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Primer dia
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Prueba de atención sostenible basada en computadora
Periodo de tiempo: Primer dia
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Desarrollada en 2006, la prueba mide la atención sostenida en tres niveles: fácil, medio y difícil.
De cada nivel se extrae un mínimo de 0 y un máximo de 10.
Un aumento en la puntuación de la prueba indica un aumento en el nivel de atención sostenida.
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Primer dia
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Escala de desempeño laboral individual
Periodo de tiempo: Primer dia
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La escala desarrollada por Koopmans et al. en 2013 mide el desempeño de los empleados en tres dimensiones (tarea, contexto, comportamiento contraproducente).
La escala tiene 14 ítems y es una escala Likert de cinco puntos.
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Primer dia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Forma de capa de prueba de Stroop
Periodo de tiempo: Al final del 1er mes
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El formulario Stroop desarrollado por Weintraub en 2000 fue adaptado al turco por Emek Savaş et al.
La prueba se utiliza para determinar la atención selectiva y el tiempo de reacción de los individuos.
En la prueba, hay dos tarjetas de estímulo y un total de 60 elementos colocados en cada tarjeta en el orden de 6 x 10.
La primera tarjeta contiene pequeños rectángulos de rojo, verde y azul, mientras que la segunda tarjeta tiene nombres de colores escritos con colores de tinta que no coinciden.
El test de Stroop es una de las pruebas más utilizadas en la evaluación neuropsicológica.
El hecho de que se pueda aplicar a personas de todas las edades en poco tiempo aumenta la preferencia de la prueba.
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Al final del 1er mes
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Forma de capa de prueba de Stroop
Periodo de tiempo: Al final del 2er mes
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El formulario Stroop desarrollado por Weintraub en 2000 fue adaptado al turco por Emek Savaş et al.
La prueba se utiliza para determinar la atención selectiva y el tiempo de reacción de los individuos.
En la prueba, hay dos tarjetas de estímulo y un total de 60 elementos colocados en cada tarjeta en el orden de 6 x 10.
La primera tarjeta contiene pequeños rectángulos de rojo, verde y azul, mientras que la segunda tarjeta tiene nombres de colores escritos con colores de tinta que no coinciden.
El test de Stroop es una de las pruebas más utilizadas en la evaluación neuropsicológica.
El hecho de que se pueda aplicar a personas de todas las edades en poco tiempo aumenta la preferencia de la prueba.
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Al final del 2er mes
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Forma de capa de prueba de Stroop
Periodo de tiempo: Al final del 3er mes
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El formulario Stroop desarrollado por Weintraub en 2000 fue adaptado al turco por Emek Savaş et al.
La prueba se utiliza para determinar la atención selectiva y el tiempo de reacción de los individuos.
En la prueba, hay dos tarjetas de estímulo y un total de 60 elementos colocados en cada tarjeta en el orden de 6 x 10.
La primera tarjeta contiene pequeños rectángulos de rojo, verde y azul, mientras que la segunda tarjeta tiene nombres de colores escritos con colores de tinta que no coinciden.
El test de Stroop es una de las pruebas más utilizadas en la evaluación neuropsicológica.
El hecho de que se pueda aplicar a personas de todas las edades en poco tiempo aumenta la preferencia de la prueba.
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Al final del 3er mes
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Escala de fatiga de Chalder
Periodo de tiempo: Al final del 1er mes
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La escala fue desarrollada en 1993 para medir la gravedad de la fatiga.
La escala tiene dos subdimensiones (física y mental) y consta de 11 ítems.
La puntuación total de fatiga se obtiene sumando las puntuaciones de todos los ítems.
Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de la fatiga.
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Al final del 1er mes
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Prueba de atención sostenible basada en computadora
Periodo de tiempo: Al final del 1er mes
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Desarrollada en 2006, la prueba mide la atención sostenida en tres niveles: fácil, medio y difícil.
De cada nivel se extrae un mínimo de 0 y un máximo de 10.
Un aumento en la puntuación de la prueba indica un aumento en el nivel de atención sostenida.
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Al final del 1er mes
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Escala de desempeño laboral individual
Periodo de tiempo: Al final del 1er mes
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La escala desarrollada por Koopmans et al. en 2013 mide el desempeño de los empleados en tres dimensiones (tarea, contexto, comportamiento contraproducente).
La escala tiene 14 ítems y es una escala Likert de cinco puntos.
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Al final del 1er mes
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Escala de fatiga de Chalder
Periodo de tiempo: Al final del segundo mes
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La escala fue desarrollada en 1993 para medir la gravedad de la fatiga.
La escala tiene dos subdimensiones (física y mental) y consta de 11 ítems.
La puntuación total de fatiga se obtiene sumando las puntuaciones de todos los ítems.
Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de la fatiga.
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Al final del segundo mes
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Prueba de atención sostenible basada en computadora
Periodo de tiempo: Al final del segundo mes
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Desarrollada en 2006, la prueba mide la atención sostenida en tres niveles: fácil, medio y difícil.
De cada nivel se extrae un mínimo de 0 y un máximo de 10.
Un aumento en la puntuación de la prueba indica un aumento en el nivel de atención sostenida.
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Al final del segundo mes
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Escala de desempeño laboral individual
Periodo de tiempo: Al final del segundo mes
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La escala desarrollada por Koopmans et al. en 2013 mide el desempeño de los empleados en tres dimensiones (tarea, contexto, comportamiento contraproducente).
La escala tiene 14 ítems y es una escala Likert de cinco puntos.
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Al final del segundo mes
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Escala de fatiga de Chalder
Periodo de tiempo: Al final del 3er mes
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La escala fue desarrollada en 1993 para medir la gravedad de la fatiga.
La escala tiene dos subdimensiones (física y mental) y consta de 11 ítems.
La puntuación total de fatiga se obtiene sumando las puntuaciones de todos los ítems.
Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de la fatiga.
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Al final del 3er mes
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Prueba de atención sostenible basada en computadora
Periodo de tiempo: Al final del 3er mes
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Desarrollada en 2006, la prueba mide la atención sostenida en tres niveles: fácil, medio y difícil.
De cada nivel se extrae un mínimo de 0 y un máximo de 10.
Un aumento en la puntuación de la prueba indica un aumento en el nivel de atención sostenida.
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Al final del 3er mes
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Escala de desempeño laboral individual
Periodo de tiempo: Al final del 3er mes
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La escala desarrollada por Koopmans et al. en 2013 mide el desempeño de los empleados en tres dimensiones (tarea, contexto, comportamiento contraproducente).
La escala tiene 14 ítems y es una escala Likert de cinco puntos.
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Al final del 3er mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
20 de abril de 2022
Finalización del estudio (Actual)
20 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
2 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- NKOROGLUKABA-TEZ-KTÜ
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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