- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05634343
Lachtherapie und Achtsamkeitspraktiken bei Pflegekräften
20. August 2024 aktualisiert von: Nagihan Koroglu Kaba
Die Wirkung von Lachtherapie und Achtsamkeitspraktiken auf die Wahrnehmung von Ermüdung und Arbeitsleistung von Krankenschwestern und das Aufmerksamkeitsniveau
Krankenschwestern, die im Schichtbetrieb unter starkem Stress und Druck arbeiten und komplizierte technologische Produkte verwenden, erleiden Müdigkeit und Aufmerksamkeitsdefizit aufgrund der vielen negativen Faktoren, die durch die Arbeitsumgebung verursacht werden.
Dies gefährdet die Sicherheit von Patienten und Personal und führt zu Kommunikationsproblemen, Arbeitsausfällen, verminderter Motivation, Unfähigkeit, Stress zu kontrollieren, sowie zu schlechter Arbeitsleistung und Produktivität auch bei Pflegekräften.
In diesem Sinne; Lachtherapie und Achtsamkeitsübungen können Krankenschwestern helfen, mit diesen Problemen fertig zu werden, da einige experimentelle Studien bewiesen haben, dass beide Methoden in verschiedenen Stichproben viele Vorteile zeigten.
Jedoch; Es wurden keine Studien gefunden, in denen diese beiden Methoden bei Pflegekräften verglichen wurden.
Deshalb; Die Studie, die sich in einem experimentellen Design und einer randomisierten kontrollierten Studie befindet, wird mit insgesamt 111 Krankenschwestern durchgeführt, die an einem Universitätskrankenhaus beschäftigt sind, wobei 37 Krankenschwestern der Versuchsgruppe 1, 37 Krankenschwestern der Versuchsgruppe 2 und 37 Krankenschwestern der Kontrollgruppe zugeordnet sind -.
Erste; Als Vortest werden den Krankenschwestern der Versuchs- und Kontrollgruppen der computergestützte Test der anhaltenden Aufmerksamkeit, der Stroop-Test Çapa-Version, die Chalder-Ermüdungsskala (CFQ) und der Fragebogen zur individuellen Arbeitsleistung verabreicht.
Dann; Krankenschwestern der experimentellen Gruppe 1 nehmen an Sitzungen der Lachtherapie teil (30-45 Minuten zweimal pro Woche für 8 Wochen) und Krankenschwestern der experimentellen Gruppe 2 nehmen an Sitzungen mit Achtsamkeitsübungen (45-60 Minuten zweimal pro Woche für 8 Wochen) teil zwei Monate.
Einen Monat später, wenn die Sitzungen beginnen, wird ein Mid-Test durchgeführt, und kurz nach Abschluss der Sitzungen wird den Pflegekräften ein Post-Test über den Computer-Based Sustained Attention Test, den Stroop Test Çapa Version, die Chalder Fatigue Scale ( CFQ) und Fragebogen zur individuellen Arbeitsleistung.
Einen Monat später nach dem Nachtest; ein Follow-up wird mit den gleichen Tools durchgeführt.
Infolge; Die Wirkung von Lachtherapie und Achtsamkeitspraktiken auf die Wahrnehmung von Ermüdung, Aufmerksamkeit und Arbeitsleistung von Pflegekräften wird untersucht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
117
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Bayburt, Truthahn
- Bayburt University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Arbeit als Krankenschwester für mindestens 6 Monate in dem Krankenhaus, in dem die Forschung durchgeführt wird,
- Freiwillige Teilnahme an der Studie,
- Es handelt sich um eine Schicht-/Wechselarbeit.
Ausschlusskriterien:
- Als nichtpflegendes Personal (Hebamme, Gesundheitstechniker, Arzt etc.)
- Schwanger sein,
- Bei mir wurde Farbenblindheit diagnostiziert,
- Im Prozess der Datenerhebung zugelassen oder gemeldet werden,
- Kontinuierliche Tag- oder Nachtarbeit,
- Teilnahme an individuellen Psychotherapie- oder Gruppeninterventionsprogrammen
- bei denen Herz-Kreislauf-Erkrankungen wie Bluthochdruck und Herzrhythmusstörungen diagnostiziert wurden,
- Erfahrung in der Einnahme von Medikamenten und Meditation aus psychiatrischen Gründen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
In der Kontrollgruppe wurde nicht eingegriffen.
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Experimental: Versuchsgruppe 1
Das Lachtherapieprogramm besteht aus 16 Sitzungen, zweimal wöchentlich über einen Zeitraum von acht Wochen.
Jede Sitzung; Geplant ist eine Dauer von 30-45 Minuten mit maximal 25 Pflegekräften.
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Die Lachtherapie, auch therapeutisches Lachen genannt, dient der Linderung von Schmerzen und Stress sowie der Förderung des allgemeinen Wohlbefindens.
Lachtherapie ist einfach eine Methode des „Lachens ohne Grund“, bei der die Person in einer Gruppenumgebung mit Improvisationen oder pantomimischen Übungen und kindlichen Spielen ohne Humor, Witze oder lustige Ereignisse interagiert.
Ziel ist es also, vom Lachen zu profitieren.
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Experimental: Versuchsgruppe 2
Das Achtsamkeitsübungsprogramm besteht aus 16 Sitzungen, zweimal wöchentlich über einen Zeitraum von acht Wochen.
Jede Sitzung ist auf eine Dauer von 45–60 Minuten mit maximal 25 Pflegekräften geplant.
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Achtsamkeit bedeutet, die Aufmerksamkeit gezielt in die gewünschte Richtung zu lenken, damit wir im gegenwärtigen Moment bleiben können, ohne zu urteilen.
Es wird auch als ein bewusstes Verstehen dessen, was in dem Moment geschieht, in dem wir leben, mit einer offenen und liebevollen Haltung definiert.
Einer anderen Definition zufolge beinhaltet Achtsamkeit, auf das, was im gegenwärtigen Moment geschieht, aufmerksam zu sein, die Qualität dieser Aufmerksamkeit wahrzunehmen und das Bemerkte ohne Urteil zu akzeptieren.
Mit bewusster Achtsamkeit entdeckt der Einzelne, wie er im Einklang mit allen Ereignissen leben kann, die im gegenwärtigen Moment, an Ort und in der gegenwärtigen Zeit stattfinden, ohne jegliche Bewertung, anstatt mit den Sorgen und dem Bedauern der Vergangenheit, den Ängsten und Sorgen der Zukunft.
Achtsamkeit hilft uns, uns auf unsere Erfahrungen zu beziehen, indem sie es uns ermöglicht, die positiven und negativen, guten und schlechten Erfahrungen, die wir gemacht haben, objektiv zu sehen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Stroop-Test Çapa-Formular
Zeitfenster: Erster Tag
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Die von Weintraub im Jahr 2000 entwickelte Stroop-Form wurde von Emek Savaş et al.
Der Test wird verwendet, um die selektive Aufmerksamkeit und Reaktionszeit von Personen zu bestimmen.
Im Test gibt es zwei Stimuluskarten und insgesamt 60 Gegenstände, die auf jeder Karte in der Größenordnung von 6 x 10 platziert sind.
Die erste Karte enthält kleine Rechtecke in Rot, Grün und Blau, während die zweite Karte Farbnamen in nicht übereinstimmenden Tintenfarben enthält.
Der Stroop-Test ist einer der am häufigsten verwendeten Tests in der neuropsychologischen Evaluation.
Die Tatsache, dass er in kurzer Zeit bei Menschen aller Altersgruppen angewendet werden kann, erhöht die Bevorzugung des Tests.
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Erster Tag
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Formular für persönliche Daten
Zeitfenster: Erster Tag
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Dieses vom Forscher entwickelte Formular besteht aus sechs Fragen zu den Merkmalen von Pflegekräften.
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Erster Tag
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Chalder-Ermüdungsskala
Zeitfenster: Erster Tag
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Die Skala wurde 1993 entwickelt, um den Schweregrad der Müdigkeit zu messen.
Die Skala hat zwei Unterdimensionen (körperlich und geistig) und besteht aus 11 Items.
Der Gesamtermüdungsscore wird durch Summieren der Scores aller Items ermittelt.
Höhere Werte weisen auf einen größeren Schweregrad der Müdigkeit hin.
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Erster Tag
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Computergestützter Test zur nachhaltigen Aufmerksamkeit
Zeitfenster: Erster Tag
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Der 2006 entwickelte Test misst die anhaltende Aufmerksamkeit auf drei Ebenen: leicht, mittel und schwierig.
Von jedem Level werden mindestens 0 und maximal 10 Punkte genommen.
Eine Steigerung des Testergebnisses weist auf eine Steigerung der Daueraufmerksamkeit hin.
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Erster Tag
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Individuelle Arbeitsleistungsskala
Zeitfenster: Erster Tag
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Die von Koopmans et al. entwickelte Skala im Jahr 2013 misst die Leistung der Mitarbeiter in drei Dimensionen (Aufgabe, Kontext, kontraproduktives Verhalten).
Die Skala umfasst 14 Items und ist eine fünfstufige Likert-Skala.
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Erster Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Stroop-Test Çapa-Formular
Zeitfenster: Am Ende des 1. Monats
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Die von Weintraub im Jahr 2000 entwickelte Stroop-Form wurde von Emek Savaş et al.
Der Test wird verwendet, um die selektive Aufmerksamkeit und Reaktionszeit von Personen zu bestimmen.
Im Test gibt es zwei Stimuluskarten und insgesamt 60 Gegenstände, die auf jeder Karte in der Größenordnung von 6 x 10 platziert sind.
Die erste Karte enthält kleine Rechtecke in Rot, Grün und Blau, während die zweite Karte Farbnamen in nicht übereinstimmenden Tintenfarben enthält.
Der Stroop-Test ist einer der am häufigsten verwendeten Tests in der neuropsychologischen Evaluation.
Die Tatsache, dass er in kurzer Zeit bei Menschen aller Altersgruppen angewendet werden kann, erhöht die Bevorzugung des Tests.
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Am Ende des 1. Monats
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Stroop-Test Çapa-Formular
Zeitfenster: Am Ende des 2. Monats
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Die von Weintraub im Jahr 2000 entwickelte Stroop-Form wurde von Emek Savaş et al.
Der Test wird verwendet, um die selektive Aufmerksamkeit und Reaktionszeit von Personen zu bestimmen.
Im Test gibt es zwei Stimuluskarten und insgesamt 60 Gegenstände, die auf jeder Karte in der Größenordnung von 6 x 10 platziert sind.
Die erste Karte enthält kleine Rechtecke in Rot, Grün und Blau, während die zweite Karte Farbnamen in nicht übereinstimmenden Tintenfarben enthält.
Der Stroop-Test ist einer der am häufigsten verwendeten Tests in der neuropsychologischen Evaluation.
Die Tatsache, dass er in kurzer Zeit bei Menschen aller Altersgruppen angewendet werden kann, erhöht die Bevorzugung des Tests.
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Am Ende des 2. Monats
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Stroop-Test Çapa-Formular
Zeitfenster: Am Ende des 3. Monats
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Die von Weintraub im Jahr 2000 entwickelte Stroop-Form wurde von Emek Savaş et al.
Der Test wird verwendet, um die selektive Aufmerksamkeit und Reaktionszeit von Personen zu bestimmen.
Im Test gibt es zwei Stimuluskarten und insgesamt 60 Gegenstände, die auf jeder Karte in der Größenordnung von 6 x 10 platziert sind.
Die erste Karte enthält kleine Rechtecke in Rot, Grün und Blau, während die zweite Karte Farbnamen in nicht übereinstimmenden Tintenfarben enthält.
Der Stroop-Test ist einer der am häufigsten verwendeten Tests in der neuropsychologischen Evaluation.
Die Tatsache, dass er in kurzer Zeit bei Menschen aller Altersgruppen angewendet werden kann, erhöht die Bevorzugung des Tests.
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Am Ende des 3. Monats
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Chalder-Ermüdungsskala
Zeitfenster: Am Ende des 1. Monats
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Die Skala wurde 1993 entwickelt, um den Schweregrad der Müdigkeit zu messen.
Die Skala hat zwei Unterdimensionen (körperlich und geistig) und besteht aus 11 Items.
Der Gesamtermüdungsscore wird durch Summieren der Scores aller Items ermittelt.
Höhere Werte weisen auf einen größeren Schweregrad der Müdigkeit hin.
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Am Ende des 1. Monats
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Computergestützter Test zur nachhaltigen Aufmerksamkeit
Zeitfenster: Am Ende des 1. Monats
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Der 2006 entwickelte Test misst die anhaltende Aufmerksamkeit auf drei Ebenen: leicht, mittel und schwierig.
Von jedem Level werden mindestens 0 und maximal 10 Punkte genommen.
Eine Steigerung des Testergebnisses weist auf eine Steigerung der Daueraufmerksamkeit hin.
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Am Ende des 1. Monats
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Individuelle Arbeitsleistungsskala
Zeitfenster: Am Ende des 1. Monats
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Die von Koopmans et al. entwickelte Skala im Jahr 2013 misst die Leistung der Mitarbeiter in drei Dimensionen (Aufgabe, Kontext, kontraproduktives Verhalten).
Die Skala umfasst 14 Items und ist eine fünfstufige Likert-Skala.
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Am Ende des 1. Monats
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Chalder-Ermüdungsskala
Zeitfenster: Am Ende des 2. Monats
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Die Skala wurde 1993 entwickelt, um den Schweregrad der Müdigkeit zu messen.
Die Skala hat zwei Unterdimensionen (körperlich und geistig) und besteht aus 11 Items.
Der Gesamtermüdungsscore wird durch Summieren der Scores aller Items ermittelt.
Höhere Werte weisen auf einen größeren Schweregrad der Müdigkeit hin.
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Am Ende des 2. Monats
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Computergestützter Test zur nachhaltigen Aufmerksamkeit
Zeitfenster: Am Ende des 2. Monats
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Der 2006 entwickelte Test misst die anhaltende Aufmerksamkeit auf drei Ebenen: leicht, mittel und schwierig.
Von jedem Level werden mindestens 0 und maximal 10 Punkte genommen.
Eine Steigerung des Testergebnisses weist auf eine Steigerung der Daueraufmerksamkeit hin.
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Am Ende des 2. Monats
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Individuelle Arbeitsleistungsskala
Zeitfenster: Am Ende des 2. Monats
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Die von Koopmans et al. entwickelte Skala im Jahr 2013 misst die Leistung der Mitarbeiter in drei Dimensionen (Aufgabe, Kontext, kontraproduktives Verhalten).
Die Skala umfasst 14 Items und ist eine fünfstufige Likert-Skala.
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Am Ende des 2. Monats
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Chalder-Ermüdungsskala
Zeitfenster: Am Ende des 3. Monats
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Die Skala wurde 1993 entwickelt, um den Schweregrad der Müdigkeit zu messen.
Die Skala hat zwei Unterdimensionen (körperlich und geistig) und besteht aus 11 Items.
Der Gesamtermüdungsscore wird durch Summieren der Scores aller Items ermittelt.
Höhere Werte weisen auf einen größeren Schweregrad der Müdigkeit hin.
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Am Ende des 3. Monats
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Computergestützter Test zur nachhaltigen Aufmerksamkeit
Zeitfenster: Am Ende des 3. Monats
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Der 2006 entwickelte Test misst die anhaltende Aufmerksamkeit auf drei Ebenen: leicht, mittel und schwierig.
Von jedem Level werden mindestens 0 und maximal 10 Punkte genommen.
Eine Steigerung des Testergebnisses weist auf eine Steigerung der Daueraufmerksamkeit hin.
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Am Ende des 3. Monats
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Individuelle Arbeitsleistungsskala
Zeitfenster: Am Ende des 3. Monats
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Die von Koopmans et al. entwickelte Skala im Jahr 2013 misst die Leistung der Mitarbeiter in drei Dimensionen (Aufgabe, Kontext, kontraproduktives Verhalten).
Die Skala umfasst 14 Items und ist eine fünfstufige Likert-Skala.
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Am Ende des 3. Monats
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
6. September 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. April 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Oktober 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. November 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. November 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. Dezember 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. August 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. August 2024
Zuletzt verifiziert
1. August 2024
Mehr Informationen
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Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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