- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05642351
Autobiografická specifičnost (ESAD)
2. dubna 2026 aktualizováno: Nantes University Hospital
Autobiografická specifičnost u Alzheimerovy choroby a behaviorální varianty frontotemporální demence
Autobiografická paměť je snížena u pacientů s Alzheimerovou chorobou au pacientů s behaviorální variantou frontotemporální demence a výzkum se zaměřil na omezenou schopnost pacientů získat specifické vzpomínky.
Tato studie však navrhuje podrobnou metodologii poskytující kvalitativní analýzu autobiografické specifičnosti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti s Alzheimerovou chorobou a pacienti s behaviorální variantou frontotemporální demence budou vyzváni, aby získali autobiografické vzpomínky.
Vzpomínky budou analyzovány a kategorizovány na specifické, kategorické, rozšířené nebo sémantické autobiografické vyhledávání.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
39
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Nantes, Francie
- EL HAJ Mohamad
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni účastníci budou rekrutováni prostřednictvím aktivního souboru konzultací paměti „centra paměťových zdrojů a výzkumu“ (CMRR) Fakultní nemocnice v Nantes.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Alzheimerova choroba nebo aviorální varianta frontotemporální demence
- Žádný odpor ze strany pacienta, který by měl být zahrnut do studie
- Pro pacienty s Alzheimerovou chorobou: skóre více než 24 z 30 na Mini Mental State Examination (McKhann et al., 1984)
Kritéria vyloučení:
- Jiné psychiatrické/neurologické poruchy
- Nezletilí pacienti
- Dospělí pod opatrovnictvím nebo ochranou.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Alzheimerova choroba
rekrutováni podle kritérií Národního institutu pro stárnutí (McKhann et al., 2011).
|
Analýza specifičnosti Autobiographical Recall bude provedena pomocí následující stupnice vyvinuté pro studii:
|
|
Behaviorální varianta frontotemporální demence
rekrutováni podle kritérií Rascovského et al. (2011)
|
Analýza specifičnosti Autobiographical Recall bude provedena pomocí následující stupnice vyvinuté pro studii:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Autobiografická specifičnost
Časové okno: 40 minut
|
Použijeme metodu Raese et al. (2007) k posouzení, zda každá načtená událost odkazuje na: konkrétní událost, kategorickou událost, rozšířenou událost nebo sémantickou událost
|
40 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. února 2023
Primární dokončení (Aktuální)
6. března 2026
Dokončení studie (Aktuální)
6. března 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. listopadu 2022
První zveřejněno (Aktuální)
8. prosince 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Duševní poruchy
- Metabolické choroby
- Neurokognitivní poruchy
- Demence
- Tauopatie
- Neurodegenerativní onemocnění
- Proteinopatie TDP-43
- Nedostatky proteostázy
- Frontotemporální lobární degenerace
- Nutriční a metabolické nemoci
- Alzheimerova nemoc
- Frontotemporální demence
Další identifikační čísla studie
- RC22_0626
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .