- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05642351
Selvbiografisk spesifisitet (ESAD)
3. februar 2023 oppdatert av: Nantes University Hospital
Selvbiografisk spesifisitet ved Alzheimers sykdom og atferdsvariant frontotemporal demens
Selvbiografisk hukommelse er nedsatt hos pasienter med Alzheimers sykdom og de med atferdsvarianter av frontotemporal demens, og forskning har fokusert på pasientens hemme evne til å hente spesifikke minner.
Imidlertid foreslår denne studien en detaljert metodikk for å gi en kvalitativ analyse av selvbiografisk spesifisitet.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter med Alzheimers sykdom og de med atferdsvarianter av frontotemporal demens vil bli invitert til å hente selvbiografiske minner.
Minner vil bli analysert og kategorisert i spesifikk, kategorisk, utvidet eller semantisk selvbiografisk gjenfinning.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
62
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Nantes, Frankrike
- Rekruttering
- EL HAJ Mohamad
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle deltakere vil bli rekruttert gjennom den aktive filen med minnekonsultasjoner fra "minneressurs- og forskningssenteret" (CMRR) ved Nantes universitetssykehus.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alzheimers sykdom eller avioral variant av frontotemporal demens
- Ingen motstand fra pasienten som skal inkluderes i studien
- For Alzheimers pasienter: en poengsum på mer enn 24 av 30 på Mini Mental State Examination (McKhann et al., 1984)
Ekskluderingskriterier:
- Andre psykiatriske/nevrologiske lidelser
- Mindre pasienter
- Voksne under vergemål eller beskyttelse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Alzheimers sykdom
rekruttert etter kriterier av National Institute on Aging (McKhann et al., 2011).
|
Analysen av spesifisiteten til selvbiografisk tilbakekalling vil bli gjort gjennom følgende skala, utviklet for studien:
|
Atferdsvariant av frontotemporal demens
rekruttert etter kriterier av Rascovsky et al. (2011)
|
Analysen av spesifisiteten til selvbiografisk tilbakekalling vil bli gjort gjennom følgende skala, utviklet for studien:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Selvbiografisk spesifisitet
Tidsramme: 40 minutter
|
Vi vil bruke metoden til Raes et al. (2007) for å vurdere om hver hentet hendelse refererer til en: spesifikk hendelse, kategorisk hendelse, utvidet hendelse eller semantisk hendelse
|
40 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
3. februar 2023
Primær fullføring (FORVENTES)
28. februar 2025
Studiet fullført (FORVENTES)
28. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. november 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. november 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
8. desember 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
8. februar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. februar 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Metabolske sykdommer
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Nevrologiske manifestasjoner
- Nevroatferdsmanifestasjoner
- Nevrokognitive lidelser
- Nevrodegenerative sykdommer
- TDP-43 Proteinopatier
- Proteostase mangler
- Tauopatier
- Språkforstyrrelser
- Kommunikasjonsforstyrrelser
- Taleforstyrrelser
- Frontotemporal Lobar Degenerasjon
- Afasi
- Demens
- Alzheimers sykdom
- Frontotemporal demens
- Afasi, Primær progressiv
- Velg sykdom i hjernen
Andre studie-ID-numre
- RC22_0626
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Selvbiografisk påminnelse
-
Elisabeth-TweeSteden ZiekenhuisErasmus Medical Center; Medical Center Haaglanden; ZonMw: The Netherlands... og andre samarbeidspartnereUkjentKognitiv svikt | Hjernesvulst, primærNederland
-
YuanYuan MaRekruttering