- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05642351
Especificidade autobiográfica (ESAD)
3 de fevereiro de 2023 atualizado por: Nantes University Hospital
Especificidade Autobiográfica na Doença de Alzheimer e Demência Frontotemporal Variante Comportamental
A memória autobiográfica é diminuída em pacientes com doença de Alzheimer e naqueles com variante comportamental de demência frontotemporal, e a pesquisa se concentrou na capacidade prejudicada dos pacientes em recuperar memórias específicas.
No entanto, este estudo propõe uma metodologia detalhada para fornecer uma análise qualitativa da especificidade autobiográfica.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes com Doença de Alzheimer e com variante comportamental de demência frontotemporal serão convidados a resgatar memórias autobiográficas.
As memórias serão analisadas e categorizadas em recuperação autobiográfica específica, categórica, estendida ou semântica.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
62
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Nantes, França
- Recrutamento
- EL HAJ Mohamad
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os participantes serão recrutados através do arquivo ativo de consultas de memória do "recurso de memória e centro de pesquisa" (CMRR) do Hospital Universitário de Nantes.
Descrição
Critério de inclusão:
- Doença de Alzheimer ou variante avioral da demência frontotemporal
- Nenhuma oposição do paciente para ser incluído no estudo
- Para pacientes com Alzheimer: uma pontuação de mais de 24 em 30 no Mini Exame do Estado Mental (McKhann et al., 1984)
Critério de exclusão:
- Outros transtornos psiquiátricos/neurológicos
- Pacientes menores
- Adultos sob tutela ou proteção.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Doença de Alzheimer
recrutados de acordo com os critérios do National Institute on Aging (McKhann et al., 2011).
|
A análise da especificidade da Memória Autobiográfica será feita através da seguinte escala, desenvolvida para o estudo:
|
Variante comportamental da demência frontotemporal
recrutados seguindo os critérios de Rascovsky et al. (2011)
|
A análise da especificidade da Memória Autobiográfica será feita através da seguinte escala, desenvolvida para o estudo:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Especificidade autobiográfica
Prazo: 40 minutos
|
Aplicaremos o método de Raes et al. (2007) para avaliar se cada evento recuperado se refere a um: evento específico, evento categórico, evento estendido ou evento semântico
|
40 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
3 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
28 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
28 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de novembro de 2022
Primeira postagem (REAL)
8 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
8 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças Metabólicas
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios Neurocognitivos
- Doenças Neurodegenerativas
- Proteinopatias TDP-43
- Deficiências de Proteostase
- Tauopatias
- Distúrbios de Linguagem
- Distúrbios da Comunicação
- Distúrbios da fala
- Degeneração Lobar Frontotemporal
- Afasia
- Demência
- Doença de Alzheimer
- Demência frontotemporal
- Afasia Primária Progressiva
- Escolha Doença do Cérebro
Outros números de identificação do estudo
- RC22_0626
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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