- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05642351
Selvbiografisk specificitet (ESAD)
2. april 2026 opdateret af: Nantes University Hospital
Selvbiografisk specificitet i Alzheimers sygdom og adfærdsvariant frontotemporal demens
Selvbiografisk hukommelse er nedsat hos patienter med Alzheimers sygdom og dem med adfærdsvarianter af frontotemporal demens, og forskning har fokuseret på patienters hæmmede evne til at hente specifikke minder.
Imidlertid foreslår denne undersøgelse en detaljeret metode til at give en kvalitativ analyse af selvbiografisk specificitet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter med Alzheimers sygdom og dem med adfærdsvarianter af frontotemporal demens vil blive inviteret til at hente selvbiografiske erindringer.
Erindringer vil blive analyseret og kategoriseret i specifik, kategorisk, udvidet eller semantisk selvbiografisk genfinding.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
39
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Nantes, Frankrig
- EL HAJ Mohamad
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle deltagere vil blive rekrutteret gennem den aktive fil med hukommelseskonsultationer fra "hukommelsesressource og forskningscenter" (CMRR) på Nantes Universitetshospital.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alzheimers sygdom eller avioral variant af frontotemporal demens
- Ingen modstand fra patienten til at indgå i undersøgelsen
- For Alzheimers patienter: en score på mere end 24 ud af 30 på Mini Mental State Examination (McKhann et al., 1984)
Ekskluderingskriterier:
- Andre psykiatriske/neurologiske lidelser
- Mindre patienter
- Voksne under værgemål eller beskyttelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Alzheimers sygdom
rekrutteret efter kriterier af National Institute on Aging (McKhann et al., 2011).
|
Analysen af specificiteten af selvbiografisk tilbagekaldelse vil blive udført gennem følgende skala, udviklet til undersøgelsen:
|
|
Adfærdsvariant af frontotemporal demens
rekrutteret efter kriterier af Rascovsky et al. (2011)
|
Analysen af specificiteten af selvbiografisk tilbagekaldelse vil blive udført gennem følgende skala, udviklet til undersøgelsen:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvbiografisk specificitet
Tidsramme: 40 minutter
|
Vi vil anvende metoden af Raes et al. (2007) for at vurdere, om hver hentet hændelse refererer til en: specifik hændelse, kategorisk hændelse, udvidet hændelse eller semantisk hændelse
|
40 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. februar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
6. marts 2026
Studieafslutning (Faktiske)
6. marts 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. november 2022
Først opslået (Faktiske)
8. december 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Metaboliske sygdomme
- Neurokognitive lidelser
- Demens
- Tauopatier
- Neurodegenerative sygdomme
- TDP-43 Proteinopatier
- Proteostase mangler
- Frontotemporal Lobar Degeneration
- Ernæringsmæssige og metaboliske sygdomme
- Alzheimers sygdom
- Frontotemporal demens
Andre undersøgelses-id-numre
- RC22_0626
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .