- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05642351
Specificità autobiografica (ESAD)
2 aprile 2026 aggiornato da: Nantes University Hospital
Specificità autobiografica nella malattia di Alzheimer e nella variante comportamentale della demenza frontotemporale
La memoria autobiografica è diminuita nei pazienti con malattia di Alzheimer e in quelli con variante comportamentale della demenza frontotemporale e la ricerca si è concentrata sulla capacità ostacolata dei pazienti nel recuperare ricordi specifici.
Tuttavia, questo studio propone una metodologia dettagliata per fornire un'analisi qualitativa della specificità autobiografica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti con malattia di Alzheimer e quelli con variante comportamentale della demenza frontotemporale saranno invitati a recuperare ricordi autobiografici.
I ricordi saranno analizzati e classificati in recuperi autobiografici specifici, categorici, estesi o semantici.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
39
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Nantes, Francia
- EL HAJ Mohamad
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i partecipanti saranno reclutati attraverso il file attivo delle consultazioni di memoria del "Centro di ricerca e risorse di memoria" (CMRR) dell'Ospedale Universitario di Nantes.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Morbo di Alzheimer o variante aviorale della demenza frontotemporale
- Nessuna opposizione da parte del paziente da includere nello studio
- Per i malati di Alzheimer: un punteggio superiore a 24 su 30 al Mini Mental State Examination (McKhann et al., 1984)
Criteri di esclusione:
- Altri disturbi psichiatrici/neurologici
- Pazienti minori
- Adulti sotto tutela o protezione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Il morbo di Alzheimer
reclutati secondo i criteri del National Institute on Aging (McKhann et al., 2011).
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L'analisi della specificità del richiamo autobiografico sarà effettuata attraverso la seguente scala, sviluppata per lo studio:
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Variante comportamentale della demenza frontotemporale
reclutati seguendo i criteri di Rascovsky et al. (2011)
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L'analisi della specificità del richiamo autobiografico sarà effettuata attraverso la seguente scala, sviluppata per lo studio:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Specificità autobiografica
Lasso di tempo: 40 minuti
|
Applicheremo il metodo di Raes et al. (2007) per valutare se ogni evento recuperato si riferisce a: un evento specifico, un evento categorico, un evento esteso o un evento semantico
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40 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 febbraio 2023
Completamento primario (Effettivo)
6 marzo 2026
Completamento dello studio (Effettivo)
6 marzo 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 novembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 novembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
8 dicembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Disordini mentali
- Malattie metaboliche
- Disturbi neurocognitivi
- Demenza
- Tauopatie
- Malattie Neurodegenerative
- TDP-43 Proteinopatie
- Carenze di proteostasi
- Degenerazione lobare frontotemporale
- Malattie nutrizionali e metaboliche
- Malattia di Alzheimer
- Demenza frontotemporale
Altri numeri di identificazione dello studio
- RC22_0626
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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