- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05642351
Specyfika autobiograficzna (ESAD)
2 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Nantes University Hospital
Autobiograficzna specyficzność w chorobie Alzheimera i wariant behawioralny otępienie czołowo-skroniowe
Pamięć autobiograficzna jest zmniejszona u pacjentów z chorobą Alzheimera i behawioralną odmianą otępienia czołowo-skroniowego, a badania koncentrowały się na ograniczonej zdolności pacjentów do odzyskiwania określonych wspomnień.
Jednak w niniejszym opracowaniu zaproponowano szczegółową metodologię jakościowej analizy specyficzności autobiograficznej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci z chorobą Alzheimera i behawioralną odmianą otępienia czołowo-skroniowego zostaną zaproszeni do odzyskania wspomnień autobiograficznych.
Wspomnienia zostaną przeanalizowane i podzielone na specyficzne, kategoryczne, rozszerzone lub semantyczne odzyskiwanie autobiograficzne.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
39
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nantes, Francja
- EL HAJ Mohamad
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy uczestnicy zostaną zrekrutowani za pośrednictwem aktywnego pliku konsultacji pamięci „centrum zasobów pamięci i badań” (CMRR) Szpitala Uniwersyteckiego w Nantes.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Choroba Alzheimera lub avioralny wariant otępienia czołowo-skroniowego
- Brak sprzeciwu pacjenta co do włączenia go do badania
- Dla pacjentów z chorobą Alzheimera: wynik powyżej 24 na 30 punktów w Mini Testie Stanu Psychicznego (McKhann i in., 1984)
Kryteria wyłączenia:
- Inne zaburzenia psychiczne/neurologiczne
- Drobni pacjenci
- Dorośli pod opieką lub ochroną.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Choroba Alzheimera
rekrutowani zgodnie z kryteriami National Institute on Aging (McKhann i in., 2011).
|
Analiza specyfiki Wspomnienia Autobiograficznego zostanie przeprowadzona za pomocą opracowanej na potrzeby badania następującej skali:
|
|
Behawioralny wariant otępienia czołowo-skroniowego
rekrutowani zgodnie z kryteriami Rascovsky'ego i in. (2011)
|
Analiza specyfiki Wspomnienia Autobiograficznego zostanie przeprowadzona za pomocą opracowanej na potrzeby badania następującej skali:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Specyfika autobiograficzna
Ramy czasowe: 40 minut
|
Zastosujemy metodę Raesa i in. (2007) w celu oceny, czy każde wyszukane zdarzenie odnosi się do: konkretnego zdarzenia, zdarzenia kategorycznego, zdarzenia rozszerzonego lub zdarzenia semantycznego
|
40 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 lutego 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
6 marca 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
6 marca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 listopada 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 grudnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Zaburzenia psychiczne
- Choroby metaboliczne
- Zaburzenia neurokognitywne
- Demencja
- Tauopatie
- Choroby neurodegeneracyjne
- TDP-43 Proteinopatie
- Niedobory proteostazy
- Zwyrodnienie płata czołowo-skroniowego
- Choroby żywieniowe i metaboliczne
- Choroba Alzheimera
- Otępienie czołowo-skroniowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC22_0626
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .