Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Specyfika autobiograficzna (ESAD)

2 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Nantes University Hospital

Autobiograficzna specyficzność w chorobie Alzheimera i wariant behawioralny otępienie czołowo-skroniowe

Pamięć autobiograficzna jest zmniejszona u pacjentów z chorobą Alzheimera i behawioralną odmianą otępienia czołowo-skroniowego, a badania koncentrowały się na ograniczonej zdolności pacjentów do odzyskiwania określonych wspomnień. Jednak w niniejszym opracowaniu zaproponowano szczegółową metodologię jakościowej analizy specyficzności autobiograficznej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Pacjenci z chorobą Alzheimera i behawioralną odmianą otępienia czołowo-skroniowego zostaną zaproszeni do odzyskania wspomnień autobiograficznych. Wspomnienia zostaną przeanalizowane i podzielone na specyficzne, kategoryczne, rozszerzone lub semantyczne odzyskiwanie autobiograficzne.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

39

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Nantes, Francja
        • EL HAJ Mohamad

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy uczestnicy zostaną zrekrutowani za pośrednictwem aktywnego pliku konsultacji pamięci „centrum zasobów pamięci i badań” (CMRR) Szpitala Uniwersyteckiego w Nantes.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Choroba Alzheimera lub avioralny wariant otępienia czołowo-skroniowego
  • Brak sprzeciwu pacjenta co do włączenia go do badania
  • Dla pacjentów z chorobą Alzheimera: wynik powyżej 24 na 30 punktów w Mini Testie Stanu Psychicznego (McKhann i in., 1984)

Kryteria wyłączenia:

  • Inne zaburzenia psychiczne/neurologiczne
  • Drobni pacjenci
  • Dorośli pod opieką lub ochroną.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Choroba Alzheimera
rekrutowani zgodnie z kryteriami National Institute on Aging (McKhann i in., 2011).

Analiza specyfiki Wspomnienia Autobiograficznego zostanie przeprowadzona za pomocą opracowanej na potrzeby badania następującej skali:

  • 6 punktów za wspomnienie dotyczące pojedynczego wydarzenia osobistego umiejscowionego w przestrzeni ORAZ w czasie (np. „Pamiętam, kiedy rodzice po raz pierwszy zabrali mnie nad morze… w 1962 r.… w Dunkierce”)
  • 5 punktów za przypomnienie dotyczące pojedynczego zdarzenia osobistego umiejscowionego w przestrzeni LUB czasie („Pamiętam, kiedy moi rodzice po raz pierwszy zabrali mnie nad morze… w 1962 r.”)
  • 4 punkty za wspomnienie dotyczące pojedynczego wydarzenia osobistego, ale bez szczegółów przestrzennych/czasowych („Pamiętam, kiedy rodzice zabrali mnie po raz pierwszy nad morze”)
  • 3 punkty za wycofanie związane z ogólnym wydarzeniem osobistym, ale umiejscowionym w przestrzeni ORAZ w czasie („chodziliśmy latem do Dunkierki”)
  • 2 punkty za odwołanie związane z ogólnym wydarzeniem osobistym, ale umiejscowionym w przestrzeni LUB w czasie („kiedyś jeździliśmy do Dunkierki”)
  • 1 punkt za przypomnienie dotyczące ogólnego wydarzenia osobistego bez szczegółów przestrzennych/czasowych („kiedyś jeździliśmy na wakacje”)
Behawioralny wariant otępienia czołowo-skroniowego
rekrutowani zgodnie z kryteriami Rascovsky'ego i in. (2011)

Analiza specyfiki Wspomnienia Autobiograficznego zostanie przeprowadzona za pomocą opracowanej na potrzeby badania następującej skali:

  • 6 punktów za wspomnienie dotyczące pojedynczego wydarzenia osobistego umiejscowionego w przestrzeni ORAZ w czasie (np. „Pamiętam, kiedy rodzice po raz pierwszy zabrali mnie nad morze… w 1962 r.… w Dunkierce”)
  • 5 punktów za przypomnienie dotyczące pojedynczego zdarzenia osobistego umiejscowionego w przestrzeni LUB czasie („Pamiętam, kiedy moi rodzice po raz pierwszy zabrali mnie nad morze… w 1962 r.”)
  • 4 punkty za wspomnienie dotyczące pojedynczego wydarzenia osobistego, ale bez szczegółów przestrzennych/czasowych („Pamiętam, kiedy rodzice zabrali mnie po raz pierwszy nad morze”)
  • 3 punkty za wycofanie związane z ogólnym wydarzeniem osobistym, ale umiejscowionym w przestrzeni ORAZ w czasie („chodziliśmy latem do Dunkierki”)
  • 2 punkty za odwołanie związane z ogólnym wydarzeniem osobistym, ale umiejscowionym w przestrzeni LUB w czasie („kiedyś jeździliśmy do Dunkierki”)
  • 1 punkt za przypomnienie dotyczące ogólnego wydarzenia osobistego bez szczegółów przestrzennych/czasowych („kiedyś jeździliśmy na wakacje”)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Specyfika autobiograficzna
Ramy czasowe: 40 minut
Zastosujemy metodę Raesa i in. (2007) w celu oceny, czy każde wyszukane zdarzenie odnosi się do: konkretnego zdarzenia, zdarzenia kategorycznego, zdarzenia rozszerzonego lub zdarzenia semantycznego
40 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 marca 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj