- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05642351
Självbiografisk specificitet (ESAD)
3 februari 2023 uppdaterad av: Nantes University Hospital
Självbiografisk specificitet i Alzheimers sjukdom och beteendevariant frontotemporal demens
Det självbiografiska minnet är försämrat hos patienter med Alzheimers sjukdom och de med beteendevarianter av frontotemporal demens, och forskning har fokuserat på patienters hämmade förmåga att hämta specifika minnen.
Denna studie föreslår dock en detaljerad metod för att tillhandahålla en kvalitativ analys av självbiografisk specificitet.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter med Alzheimers sjukdom och de med beteendevariant av frontotemporal demens kommer att bjudas in för att hämta självbiografiska minnen.
Minnen kommer att analyseras och kategoriseras i specifik, kategorisk, utökad eller semantisk självbiografisk hämtning.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
62
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Nantes, Frankrike
- Rekrytering
- EL HAJ Mohamad
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla deltagare kommer att rekryteras genom den aktiva filen med minneskonsultationer från "minnesresurs- och forskningscentret" (CMRR) vid universitetssjukhuset i Nantes.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alzheimers sjukdom eller avioral variant av frontotemporal demens
- Inget motstånd från patienten att inkluderas i studien
- För Alzheimers patienter: en poäng på mer än 24 av 30 på Mini Mental State Examination (McKhann et al., 1984)
Exklusions kriterier:
- Andra psykiatriska/neurologiska störningar
- Minderåriga patienter
- Vuxna under förmynderskap eller skydd.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Alzheimers sjukdom
rekryterats enligt kriterier av National Institute on Aging (McKhann et al., 2011).
|
Analysen av specificiteten hos självbiografiskt återkallande kommer att göras genom följande skala, utvecklad för studien:
|
Beteendevariant av frontotemporal demens
rekryterades efter kriterier av Rascovsky et al. (2011)
|
Analysen av specificiteten hos självbiografiskt återkallande kommer att göras genom följande skala, utvecklad för studien:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Självbiografisk specificitet
Tidsram: 40 minuter
|
Vi kommer att tillämpa metoden av Raes et al. (2007) för att bedöma om varje hämtad händelse hänvisar till en: specifik händelse, kategorisk händelse, utökad händelse eller semantisk händelse
|
40 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
3 februari 2023
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
28 februari 2025
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
28 februari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 november 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 november 2022
Första postat (FAKTISK)
8 december 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
8 februari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 februari 2023
Senast verifierad
1 februari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Mentala störningar
- Metaboliska sjukdomar
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Neurologiska manifestationer
- Neurobehavioral manifestationer
- Neurokognitiva störningar
- Neurodegenerativa sjukdomar
- TDP-43 Proteinopatier
- Proteostasbrister
- Tauopatier
- Språkstörningar
- Kommunikationsstörningar
- Talstörningar
- Frontotemporal Lobar Degeneration
- Afasi
- Demens
- Alzheimers sjukdom
- Frontotemporal demens
- Afasi, Primär progressiv
- Pick sjukdom i hjärnan
Andra studie-ID-nummer
- RC22_0626
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Självbiografisk påminnelse
-
Elisabeth-TweeSteden ZiekenhuisErasmus Medical Center; Medical Center Haaglanden; ZonMw: The Netherlands... och andra samarbetspartnersOkändKognitiv försämring | Hjärntumör, primärNederländerna
-
YuanYuan MaRekrytering
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, Berkeley; Tilburg UniversityAktiv, inte rekryterandeLåggradigt GliomFörenta staterna