Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chirurgická léčba posttraumatické kyfózy

1. prosince 2022 aktualizováno: Haytham AlmEdden Ahmad, Assiut University

Posteriorní chirurgická léčba posttraumatické kyfózy

Cílem této observační studie je prozkoumat bezpečnost a účinnost zadního cukru pouze při řešení posttraumatické kyfózy. Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:

Je to bezpečný postup? Je to dostatečný přístup k řešení deformace? Účastníci budou léčeni pouze zadní operací, aby se vyřešila jejich deformita, a budou hodnoceny radiologické a funkční výsledky.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

20

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti ve věkovém rozmezí 18-65 let s PTK podstoupili pouze zadní korekční operaci a byli sledováni minimálně 2 roky s kompletní dokumentací.

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Všichni pacienti ve věkovém rozmezí 18-65 let s PTK podstoupili korekční operaci a byli sledováni minimálně 2 roky s kompletní dokumentací.

Kritéria vyloučení:

  • Traumatické deformity krční páteře
  • Patologická zlomenina páteře
  • Vrozené nebo vývojové případy
  • Degenerativní případy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna stupně kyfózy
Časové okno: 2 roky
změříme kyfózu na předoperačním a pooperačním rentgenogramu, abychom detekovali změnu stupně a korekci dosaženou po pouze zadní operační korekci
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. prosince 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

31. května 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

31. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. prosince 2022

První zveřejněno (Odhad)

9. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Surgery in PTK

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Posttraumatická kyfóza

3
Předplatit