- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05644574
Chirurgisches Management der posttraumatischen Kyphose
Posteriores chirurgisches Management der posttraumatischen Kyphose
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die Sicherheit und Wirksamkeit von posterior sugary only bei der Behandlung von posttraumatischer Kyphose zu untersuchen. Die Hauptfrage(n), die es beantworten soll, sind:
Ist es ein sicheres Verfahren? Ist es ein ausreichender Ansatz, um Deformitäten zu behandeln? Die Teilnehmer werden nur im hinteren Bereich operiert, um ihre Deformität zu beheben, und sie werden hinsichtlich der radiologischen und funktionellen Ergebnisse bewertet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten im Alter von 18 bis 65 Jahren mit PTK wurden einer Korrekturoperation unterzogen und mindestens 2 Jahre lang mit vollständiger Dokumentation nachbeobachtet.
Ausschlusskriterien:
- Traumatische Deformitäten der Halswirbelsäule
- Pathologische Fraktur der Wirbelsäule
- Angeborene oder Entwicklungsfälle
- Degenerative Fälle
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung des Kyphosegrades
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Wir messen die Kyphose in präoperativen Röntgenaufnahmen und postoperativen Röntgenaufnahmen, um die Veränderung des Ausmaßes und die Korrektur zu erkennen, die nach einer reinen posterioren operativen Korrektur erreicht wird
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Surgery in PTK
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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