- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05644574
Prise en charge chirurgicale de la cyphose post-traumatique
Prise en charge chirurgicale postérieure de la cyphose post-traumatique
Le but de cette étude observationnelle est d'examiner l'innocuité et l'efficacité du sucre postérieur uniquement dans le traitement de la cyphose post-traumatique. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
Est-ce une procédure sécuritaire? Est-ce une approche suffisante pour traiter la difformité ? Les participants seront gérés par chirurgie postérieure uniquement pour traiter leur déformation et seront évalués pour les résultats radiologiques et fonctionnels.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients âgés de 18 à 65 ans atteints de PTK ont subi une chirurgie corrective et ont été suivis pendant au moins 2 ans avec une documentation complète.
Critère d'exclusion:
- Déformations traumatiques de la colonne cervicale
- Fracture pathologique de la colonne vertébrale
- Cas congénitaux ou développementaux
- Cas dégénératifs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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changement du degré de cyphose
Délai: 2 années
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nous mesurerons la cyphose dans les radiographies préopératoires et postopératoires pour détecter le changement de degré et la correction obtenue après la seule correction opératoire postérieure
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2 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Surgery in PTK
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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