- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05644574
Chirurgische behandeling van posttraumatische kyfose
Posterieure chirurgische behandeling van posttraumatische kyfose
Het doel van deze observationele studie is om de veiligheid en werkzaamheid van posterieure suiker alleen te onderzoeken bij het aanpakken van posttraumatische kyfose. De belangrijkste vraag [en] die het wil beantwoorden, zijn:
Is het een veilige procedure? Is het een voldoende aanpak om misvorming aan te pakken? Deelnemers zullen worden behandeld door alleen een posterieure operatie om hun misvorming aan te pakken en zullen worden beoordeeld op de radiologische en functionele resultaten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten met een leeftijdscategorie van 18-65 jaar met PTK ondergingen een corrigerende operatie en werden gedurende ten minste 2 jaar gevolgd met volledige documentatie.
Uitsluitingscriteria:
- Traumatische misvormingen van de cervicale wervelkolom
- Pathologische breuk van de wervelkolom
- Aangeboren of ontwikkelingsgevallen
- Degeneratieve gevallen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering in de mate van kyfose
Tijdsspanne: 2 jaar
|
we meten de kyfose in pre-operatieve röntgenfoto's en postoperatieve röntgenfoto's om de verandering in de mate en de bereikte correctie te detecteren na alleen posterieure correctie
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Surgery in PTK
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .