- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05644574
Gestione chirurgica della cifosi post-traumatica
Gestione chirurgica posteriore della cifosi post-traumatica
L'obiettivo di questo studio osservazionale è quello di esaminare la sicurezza e l'efficacia dello zuccherino posteriore solo nell'affrontare la cifosi post traumatica. Le principali domande a cui intende rispondere sono:
È una procedura sicura? È un approccio sufficiente per affrontare la deformità? I partecipanti saranno gestiti solo da un intervento chirurgico posteriore per affrontare la loro deformità e saranno valutati per i risultati radiologici e funzionali.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni con PTK sono stati sottoposti a chirurgia correttiva e sono stati seguiti per almeno 2 anni con documentazione completa.
Criteri di esclusione:
- Deformità traumatiche del rachide cervicale
- Frattura patologica della colonna vertebrale
- Casi congeniti o di sviluppo
- Casi degenerativi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
variazione del grado di cifosi
Lasso di tempo: 2 anni
|
misureremo la cifosi in radiografia preoperatoria e radiografia postoperatoria per rilevare il cambiamento nel grado e la correzione ottenuta dopo la correzione operatoria solo posteriore
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Surgery in PTK
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Cifosi post-traumatica
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