- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05644574
Tratamento Cirúrgico da Cifose Pós-Traumática
Tratamento cirúrgico posterior da cifose pós-traumática
O objetivo deste estudo observacional é examinar a segurança e a eficácia do açúcar posterior apenas no tratamento da cifose pós-traumática. A(s) principal(is) questão(ões) que pretende responder são:
É um procedimento seguro? É uma abordagem suficiente para tratar a deformidade? Os participantes serão tratados apenas por cirurgia posterior para tratar sua deformidade e serão avaliados quanto aos resultados radiológicos e funcionais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com faixa etária de 18 a 65 anos com PTK foram submetidos à cirurgia corretiva e foram acompanhados por pelo menos 2 anos com documentação completa.
Critério de exclusão:
- Deformidades traumáticas da coluna cervical
- Fratura Patológica da Coluna Vertebral
- Casos congênitos ou de desenvolvimento
- casos degenerativos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
mudança no grau de cifose
Prazo: 2 anos
|
mediremos a cifose na radiografia pré-operatória e na radiografia pós-operatória para detectar a mudança no grau e a correção obtida após a correção cirúrgica posterior apenas
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Surgery in PTK
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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