- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05644574
Leczenie chirurgiczne kifozy pourazowej
Tylne leczenie chirurgiczne kifozy pourazowej
Celem tego badania obserwacyjnego jest zbadanie bezpieczeństwa i skuteczności tylnego cukru tylko w leczeniu kifozy pourazowej. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
Czy jest to bezpieczna procedura? Czy jest to wystarczające podejście do problemu deformacji? Uczestnicy będą poddawani zabiegom chirurgicznym wyłącznie w odcinku tylnym w celu usunięcia deformacji i ocenie pod kątem wyników radiologicznych i funkcjonalnych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci w wieku 18-65 lat z PTK przeszli operację korekcyjną i byli obserwowani od co najmniej 2 lat z pełną dokumentacją.
Kryteria wyłączenia:
- Urazowe deformacje kręgosłupa szyjnego
- Patologiczne złamanie kręgosłupa
- Przypadki wrodzone lub rozwojowe
- Przypadki zwyrodnieniowe
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
zmiana stopnia kifozy
Ramy czasowe: 2 lata
|
zmierzymy kifozę na radiogramie przedoperacyjnym i pooperacyjnym, aby wykryć zmianę stopnia i korekcję osiągniętą po korekcji operacyjnej tylko tylnego odcinka
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Surgery in PTK
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kifoza pourazowa
-
Desitin Arzneimittel GmbHBioPharma Services, IncZakończony
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterZakończony
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalZakończony
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...Zakończony
-
Chulalongkorn UniversityZakończony
-
IPCA Laboratories Ltd.Zakończony
-
IPCA Laboratories Ltd.Zakończony
-
Dr. Reddy's Laboratories LimitedZakończony
-
PT Novell Pharmaceutical LaboratoriesZakończony