- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05644574
Kirurgisk behandling av posttraumatisk kyfose
Posterior kirurgisk behandling av posttraumatisk kyfose
Målet med denne observasjonsstudien er å undersøke sikkerheten og effekten av posterior sugary kun for å adressere posttraumatisk kyfose. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
Er det en sikker prosedyre? Er det en tilstrekkelig tilnærming for å håndtere deformitet? Deltakerne vil bli behandlet med kun posterior kirurgi for å adressere deres deformitet og vil bli vurdert for radiologiske og funksjonelle utfall.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Forventet)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter med aldersspenn fra 18-65 år med PTK gjennomgikk korrigerende kirurgi og har blitt fulgt i minst 2 år med fullstendig dokumentasjon.
Ekskluderingskriterier:
- Traumatiske deformiteter i cervical ryggraden
- Patologisk brudd på ryggraden
- Medfødte eller utviklingsmessige tilfeller
- Degenerative tilfeller
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring i grad av kyfose
Tidsramme: 2 år
|
vi vil måle kyfosen i preoperativ radiograf og postoperativ røntgenbilde for å oppdage endringen i graden og korreksjonen oppnådd etter posterior kun operativ korreksjon
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Surgery in PTK
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .