Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Škála spolehlivosti aktivity Low Back: Mezikulturní adaptace, spolehlivost a platnost turecké verze

10. prosince 2022 aktualizováno: Halime ARIKAN, Gazi University
Cílem této studie je provést validitu a spolehlivost turecké verze škály spolehlivosti aktivity dolní části zad.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Protože sebeúčinnost představuje konstrukt specifický pro situaci a nikoli obecný nebo osobnostní konstrukt, může se důvěra v provádění jednoho typu činnosti výrazně lišit od důvěry v provádění jiných činností, z nichž všechny mohou přispívat ke společnému výsledku. Optimálně jsou měření vlastní účinnosti přizpůsobena tak, aby posoudila důvěru jednotlivců v projevování klíčového chování souvisejícího s uzdravením nebo zmírněním jejich vlastního zdravotního stavu nebo stavu. Proto škály vlastní účinnosti zahrnují měření důvěry jednotlivce v každé jedinečné chování nebo soubor chování. Vlastní účinnost také vysvětlila více nepohodlí než intenzita bolesti u pacientů s chronickou bolestí. Navíc, s odpovídajícím vhledem a hodnocením, může být sebeúčinnost možná rozvíjena efektivněji nebo vhodněji než jiné nemodifikovatelné (např. demografie) nebo méně snadno modifikovatelné faktory, jako jsou přesvědčení o strachu a katastrofické myšlení. Ačkoli bylo vyvinuto několik nástrojů pro hodnocení vlastní účinnosti při bolestech dolní části zad, nezabývají se relevantním funkčním a samoregulačním chováním v klinické populaci po intervenci. Proto byla vytvořena Low Back Activity Confidence Scale (LoBACS) pro posouzení různých forem sebeúčinnosti potenciálně souvisejících s bolestí dolní části zad. LoBACS je obecný, nespecifický pro práci, ale self-efficacy pro zpětné funkční aktivity, jako je stání, nošení a tlačení, seberegulace nebo sebekontrola za účelem zvládání vlastních myšlenek, emocí a chování za účelem provádění nebo vyhýbání se činnostem, které mohou přispívají ke zdraví zad. a sebeúčinnost při pravidelném cvičení, což je klíčová aktivita v řadě terapeutických intervencí při bolestech dolní části zad. Neexistuje žádná turecká verze a studie platnosti LoBACS. Cílem této studie je zhodnotit validitu a spolehlivost turecké verze LoBACS. Studie validity a reliability je plánována u 104 jedinců s bolestí v kříži. Sociodemografické charakteristiky jednotlivců budou zpochybněny vyšetřovateli a poté budou pacienti hodnoceni pomocí LoBACS, International Physical Activity Questionnaire (IPAQ), Back Pain Functional Scale (BPFS), Waddell Disability Index (WDI), Modified Oswestry Disability Index ( MODI), Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ), Short Form-36 (SF-36), Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) a Visual Analogue Scale (VAS). Test-retest bude znovu proveden technikou osobního rozhovoru po 1 týdnu. Výsledky budou analyzovány pomocí počítačového balíkového programu SPSS verze 22.0.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

104

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Tugçe ÇOBAN, MSc
  • Telefonní číslo: +90 545 409 85 40
  • E-mail: fzttugce@yahoo.com

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan, 06490
        • Nábor
        • Gazi University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 56 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s bolestmi dolní části zad ve věku 18-60 let

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mít jakoukoli diagnózu bolesti dolní části zad;
  • kteří mají bolesti v kříži po dobu alespoň 3 měsíců;
  • minimálně 18 let;
  • umět číst a psát v turečtině;
  • dobrovolně.

Kritéria vyloučení:

  • špatná znalost tureckého jazyka;
  • kognitivní porucha;
  • přítomnost psychiatrických omezení;
  • chronické degenerativní zánětlivé nebo neurologické poruchy;
  • infekce;
  • systémové poruchy;
  • těhotenství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina pacientů
Pacienti s bolestmi dolní části zad
Jiný: Nebude uplatněn žádný zásah.
Jedná se o dotazníkovou studii.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála spolehlivosti nízké zpětné aktivity (LoBACS)
Časové okno: Dvě hodnocení – 7 minut
Byla vyvinuta jako škála skládající se z 15 položek a 3 subškál v roce 2011 a byla uspořádána na základě teoretického, racionálního rozlišení a obsahu. Subškála funkční sebeúčinnosti zahrnuje 7 položek souvisejících se sebevědomím pro náročné funkční aktivity (tj. nošení, zvedání, tlačení, sezení, stání, chůze a lezení po schodech), které jsou často zmiňovány u jedinců s bolestí dolní části zad. Subškála seberegulační sebeúčinnosti zahrnuje 3 položky související s důvěrou v péči o záda, jejich kontrolu a zvládání. Subškála sebeúčinnosti cvičení zahrnuje 5 položek souvisejících s udržováním pravidelného cvičení pro zdraví zad v různých situacích postižení. Každá položka je hodnocena na 11bodové škále v rozsahu od 0 % (bez spolehlivosti) do 100 % (plná spolehlivost), značeno v krocích po 10 %. Vysoké skóre ukazuje na vysokou úroveň sebevědomí.
Dvě hodnocení – 7 minut
Funkční stupnice bolesti zad (BPFS)
Časové okno: Jednotné hodnocení - 7 minut
Je to škála, která vyhodnocuje, jak moc jsou aktivity a funkce jednotlivců ovlivněny jejich současnými stížnostmi na bolesti zad. Funkce a činnosti hodnocené ve škále; práce, škola, vnitřní aktivity, obecné návyky, předklánění, nošení bot/ponožek, zvedání něčeho ze země, spánek, sezení, stání, chůze, chození po schodech a jízda autem. Jedinci, kteří neřídí, mohou na poslední otázku odpovědět jako cestování. Každý výraz je hodnocen mezi 0 a 5. Maximální skóre je 60 bodů, zatímco minimální skóre je 0. Skóre 60 znamená, že ve výkonu nejsou žádné potíže. Turecká platnost a spolehlivost stupnice byla prokázána.
Jednotné hodnocení - 7 minut
Waddellův index invalidity (WDI)
Časové okno: Jednotné hodnocení - 5 minut
Slouží k hodnocení základních pohybových aktivit každodenního života omezených bolestí v kříži. Skládá se z 9 dvoustranných (ano/ne) položek, celkové skóre se vypočítá sečtením odpovědí ano. Nejvyšší skóre WDI je 9 a vyšší skóre ukazuje na závažnější postižení
Jednotné hodnocení - 5 minut
Modifikovaný index postižení Oswestry (MODI)
Časové okno: Jednotné hodnocení - 5 minut
Zahrnuje 10 otázek o intenzitě bolesti, osobní péči, zvedání závaží, chůzi, sezení, stání, spánku, společenském životě, cestování a změně bolesti v čase, každá otázka má 6 možností. Jednotlivec je požádán, aby si z možností mezi 0 a 5 body v každé otázce vybral tu, která nejlépe vystihuje jeho situaci. Nejvyšší skóre je 50 bodů. Zvýšení skóre znamená zvýšení funkčního omezení, zatímco snížení skóre znamená zvýšení funkční úrovně. Podle součtu bodů je hodnocení provedeno následovně; 0 bodů: bez funkčního postižení, 1-10 bodů: lehké funkční postižení, 11-30 bodů: středně těžké funkční postižení, 31-50 bodů: těžké funkční postižení. Byla provedena turecká verze, studie validity a reliability.
Jednotné hodnocení - 5 minut
Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
Časové okno: Jednotné hodnocení - 10 minut
Skládá se z 24 otázek zodpovězených jako „Ano“ nebo „Ne“. Za každou odpověď ano se uděluje 1 bod a za každou odpověď ne 0. Celkové skóre se zjistí sečtením daných bodů. Celkové skóre se pohybuje mezi 0-24 hodnotami. Vysoké skóre ukazuje na nedostatek fyzické aktivity. Byla provedena turecká verze, studie validity a reliability.
Jednotné hodnocení - 10 minut
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ)
Časové okno: Jednotné hodnocení - 5 minut
Používá se k určení úrovně fyzické aktivity jednotlivců. Krátká forma sestávající ze 7 položek rozděluje aktivitu do různých úrovní intenzity jako intenzivní, mírná a chůze. Doba strávená sezením je považována za samostatnou otázku. Turecká verze, studie validity a spolehlivosti byla provedena v roce 2010.
Jednotné hodnocení - 5 minut
Short Form-36 (SF-36)
Časové okno: Jednotné hodnocení - 12 minut
Je to jedno z nejběžnějších generických opatření používaných k měření kvality života. Tato škála zkoumá 8 dimenzí zdraví, jako jsou fyzické funkce, omezení rolí (v důsledku fyzických a emocionálních problémů), sociální funkce, duševní zdraví, vitalita (energie), bolest a celkové vnímání zdraví, s 36 položkami. Zatímco maximální hodnota Short Form-36 je 100, jeho minimální hodnota je 0. Zvýšené skóre ukazuje na lepší kvalitu života. S klesajícím skóre se kvalita života zhoršuje. Byla provedena turecká verze, studie validity a reliability škály.
Jednotné hodnocení - 12 minut
Dotazník přesvědčení o vyhýbání se strachu (FABQ)
Časové okno: Jednotné hodnocení - 5 minut
Jedná se o dotazník skládající se ze dvou dílčích škál pohybová aktivita a pracovní aktivita a 16 otázek. Hlavním účelem je ukázat vliv aktivity vyvolaného strachu a vyhýbání se víře na bolesti v kříži a invaliditu. Je založena na silném vztahu mezi zvýšeným vyhýbáním se strachu a chronickým postižením způsobeným bolestí v kříži. Zatímco maximální hodnota dotazníku Fear Avoidance Beliefs Questionnaire je 66, jeho minimální hodnota je 0. Při hodnocení je akceptováno, že chování vyhýbání se strachu klesá, když se celkové skóre blíží 0, a zvyšuje se chování vyhýbající se strachu, když se blíží maximu. skóre. Byla provedena turecká verze, studie validity a reliability.
Jednotné hodnocení - 5 minut
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: Jednotné hodnocení - 1 minuta
Skládá se z 10centimetrové přímky začínající od 0 zleva doprava. Hodnota 0 je definována jako „žádná bolest“ a hodnota 10 jako „nejhorší bolest“. Jednotlivci jsou instruováni, aby na vodorovnou čáru nakreslili svislou čáru, která označuje, kde na čáře je bolest, kterou pociťují, a změří se délka čáry. Byla provedena turecká studie validity a spolehlivosti VAS.
Jednotné hodnocení - 1 minuta

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gazi University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Halime ARIKAN, PhD, Tokat Gaziosmanpasa University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. listopadu 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

10. listopadu 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

10. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. prosince 2022

První zveřejněno (Odhad)

13. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 83116987-704

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Zpráva o klinické studii (CSR)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit