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Échelle de confiance dans l'activité du bas du dos : adaptation interculturelle, fiabilité et validité de la version turque

10 décembre 2022 mis à jour par: Halime ARIKAN, Gazi University
Cette étude vise à effectuer la validité et la fiabilité de la version turque de l'échelle de confiance de l'activité du bas du dos.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Étant donné que l'auto-efficacité représente une construction spécifique à une situation et non une construction générale ou de personnalité, la confiance dans l'exécution d'un type d'activité peut différer considérablement de la confiance dans l'exécution d'autres actions, qui peuvent toutes contribuer à un résultat commun. De manière optimale, les mesures d'auto-efficacité sont adaptées pour évaluer la confiance des individus dans l'affichage de comportements clés liés au rétablissement ou à l'atténuation de leur propre état de santé ou condition. Par conséquent, les échelles d'auto-efficacité impliquent de mesurer la confiance d'un individu dans chaque comportement unique ou ensemble de comportements. L'auto-efficacité expliquait également plus d'inconfort que l'intensité de la douleur chez les patients souffrant de douleur chronique. De plus, avec une perspicacité et une évaluation appropriées, l'auto-efficacité peut peut-être être développée plus efficacement ou de manière appropriée que d'autres non modifiables (par ex. démographique) ou des facteurs moins facilement modifiables, tels que les croyances liées à la peur et la pensée catastrophique. Bien que plusieurs instruments aient été développés pour évaluer l'auto-efficacité dans la lombalgie, ils n'abordent pas les comportements fonctionnels et autorégulateurs pertinents dans la population clinique post-intervention. Par conséquent, l'échelle de confiance de l'activité du bas du dos (LoBACS) a été créée pour évaluer diverses formes d'auto-efficacité potentiellement liées à la lombalgie. LoBACS est général, non spécifique au travail, mais l'auto-efficacité pour les activités fonctionnelles en arrière telles que se tenir debout, porter et pousser, l'autorégulation ou la maîtrise de soi pour gérer ses pensées, ses émotions et ses comportements pour effectuer ou éviter des activités qui peuvent contribuer à la santé du dos. et l'auto-efficacité pour faire de l'exercice régulièrement, une activité de base dans une gamme d'interventions thérapeutiques pour la lombalgie. Il n'y a pas de version turque et d'étude de validité de LoBACS. Cette étude vise à évaluer la validité et la fiabilité de la version turque de LoBACS. L'étude de validité et de fiabilité est prévue auprès de 104 personnes lombalgiques. Les caractéristiques sociodémographiques des individus seront interrogées par les investigateurs puis les patients seront évalués avec LoBACS, International Physical Activity Questionnaire (IPAQ), Back Pain Functional Scale (BPFS), Waddell Disability Index (WDI), Modified Oswestry Disability Index ( MODI), Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ), Short Form-36 (SF-36), Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) et Visual Analogue Scale (VAS). Le test-retest sera ré-administré par technique d'entretien en face-à-face après 1 semaine. Les résultats seront analysés à l'aide du progiciel informatique SPSS version 22.0.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

104

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Tugçe ÇOBAN, MSc
  • Numéro de téléphone: +90 545 409 85 40
  • E-mail: fzttugce@yahoo.com

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Ankara, Turquie, 06490
        • Recrutement
        • Gazi University
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 56 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients lombalgiques âgés de 18 à 60 ans

La description

Critère d'intégration:

  • avez un diagnostic de lombalgie;
  • qui ont des lombalgies depuis au moins 3 mois ;
  • au moins 18 ans;
  • être capable de lire et d'écrire en turc;
  • se porter volontaire.

Critère d'exclusion:

  • mauvaise connaissance de la langue turque;
  • déficience cognitive;
  • la présence de limitations psychiatriques;
  • les troubles inflammatoires ou neurologiques dégénératifs chroniques ;
  • infections;
  • troubles systémiques;
  • grossesse.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de patients
Patients souffrant de lombalgie
Autre: Aucune intervention ne sera appliquée.
Il s'agit d'une étude par questionnaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de confiance de l'activité du bas du dos (LoBACS)
Délai: Deux évaluations - 7 minutes
Il a été développé comme une échelle composée de 15 items et 3 sous-échelles en 2011 et a été organisé sur la base de distinctions et de contenus théoriques et rationnels. La sous-échelle d'auto-efficacité fonctionnelle comprend 7 éléments liés à la confiance en soi pour les activités fonctionnelles difficiles (c. porter, soulever, pousser, s'asseoir, se tenir debout, marcher et monter des escaliers), qui sont fréquemment mentionnés pour les personnes souffrant de lombalgie. La sous-échelle d'auto-efficacité autorégulatrice comprend 3 items liés à la confiance dans les soins, le contrôle et la gestion d'un problème de dos. La sous-échelle d'auto-efficacité de l'exercice comprend 5 éléments liés au maintien d'un exercice régulier pour la santé du dos dans différentes situations de handicap. Chaque item est évalué sur une échelle de 11 points allant de 0 % (pas de confiance) à 100 % (entière confiance), marqués par incréments de 10 %. Un score élevé indique un haut niveau de confiance.
Deux évaluations - 7 minutes
Échelle fonctionnelle des maux de dos (BPFS)
Délai: Évaluation unique - 7 minutes
Il s'agit d'une échelle qui évalue dans quelle mesure l'activité et les fonctions des individus sont affectées par leurs plaintes actuelles de lombalgie. Fonctions et activités évaluées dans l'échelle ; travail, école, activités d'intérieur, habitudes générales, se pencher en avant, porter des chaussures/chaussettes, soulever quelque chose du sol, dormir, s'asseoir, se tenir debout, marcher, monter/descendre les escaliers et conduire. Les personnes qui ne conduisent pas peuvent répondre à la dernière question comme voyageant. Chaque expression est notée entre 0 et 5. Le score maximum est de 60 points, tandis que le score minimum est de 0. Un score de 60 indique qu'il n'y a pas de difficulté dans la performance. La validité et la fiabilité turques de l'échelle ont été prouvées.
Évaluation unique - 7 minutes
Indice d'invalidité de Waddell (WDI)
Délai: Évaluation unique - 5 minutes
Il permet d'évaluer les activités physiques de base de la vie quotidienne restreintes par les lombalgies. Il se compose de 9 items bilatéraux (oui/non), le score total est calculé en additionnant les réponses oui. Le score le plus élevé du WDI est de 9, et des scores plus élevés indiquent une incapacité plus grave
Évaluation unique - 5 minutes
Indice d'invalidité d'Oswestry modifié (MODI)
Délai: Évaluation unique - 5 minutes
Il comprend 10 questions sur l'intensité de la douleur, les soins personnels, soulever des poids, marcher, s'asseoir, se tenir debout, dormir, la vie sociale, les voyages et l'évolution de la douleur au fil du temps, chaque question a 6 options. L'individu est invité à choisir celle qui décrit le mieux sa situation parmi les options entre 0 et 5 points dans chaque question. Le score le plus élevé est de 50 points. Une augmentation du score indique une augmentation de la limitation fonctionnelle, tandis qu'une diminution du score indique une augmentation du niveau fonctionnel. Selon la somme des points, l'évaluation se fait comme suit ; 0 point : pas d'incapacité fonctionnelle, 1-10 points : incapacité fonctionnelle légère, 11-30 points : incapacité fonctionnelle modérée, 31-50 points : incapacité fonctionnelle sévère. La version turque, l'étude de validité et de fiabilité a été réalisée.
Évaluation unique - 5 minutes
Questionnaire Roland Morris sur le handicap (RMDQ)
Délai: Évaluation unique - 10 minutes
Il se compose de 24 questions auxquelles on répond par 'Oui' ou 'Non'. 1 point est attribué pour chaque réponse oui et 0 pour chaque réponse non. Le score total est trouvé en additionnant les points donnés. Le score total est compris entre 0 et 24 valeurs. Des scores élevés indiquent un manque d'activité physique. La version turque, l'étude de validité et de fiabilité a été réalisée.
Évaluation unique - 10 minutes
Questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ)
Délai: Évaluation unique - 5 minutes
Il est utilisé pour déterminer les niveaux d'activité physique des individus. Le formulaire court composé de 7 éléments divise l'activité en différents niveaux d'intensité : vigoureux, modéré et marche. Le temps passé assis est considéré comme une question distincte. La version turque, l'étude de validité et de fiabilité a été menée en 2010.
Évaluation unique - 5 minutes
Formulaire abrégé-36 (SF-36)
Délai: Évaluation unique - 12 minutes
C'est l'une des mesures génériques les plus couramment utilisées pour mesurer la qualité de vie. Cette échelle examine 8 dimensions de la santé, telles que la fonction physique, les limitations de rôle (dues à des problèmes physiques et émotionnels), la fonction sociale, la santé mentale, la vitalité (énergie), la douleur et la perception générale de la santé, avec 36 items. Alors que la valeur maximale du Short Form-36 est de 100, sa valeur minimale est de 0. Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie. Plus le score diminue, plus la qualité de vie se dégrade. La version turque, l'étude de validité et de fiabilité de l'échelle a été réalisée.
Évaluation unique - 12 minutes
Questionnaire sur les croyances d'évitement de la peur (FABQ)
Délai: Évaluation unique - 5 minutes
Il s'agit d'un questionnaire composé de deux sous-échelles, activité physique et activité de travail, et de 16 questions. L'objectif principal est de montrer l'effet de la peur induite par l'activité et de la croyance d'évitement sur la lombalgie et l'incapacité. Il est basé sur la forte relation entre la croyance accrue d'évitement de la peur et l'incapacité chronique due à la lombalgie. Alors que la valeur maximale du questionnaire sur les croyances d'évitement de la peur est de 66, sa valeur minimale est de 0. Dans l'évaluation, il est admis que le comportement d'évitement de la peur diminue à mesure que le score total approche de 0 et augmente le comportement d'évitement de la peur à mesure qu'il se rapproche du maximum. score. La version turque, l'étude de validité et de fiabilité a été réalisée.
Évaluation unique - 5 minutes
Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Évaluation unique - 1 minute
Il consiste en une ligne droite de 10 centimètres partant de 0 de gauche à droite. Une valeur de 0 est définie comme "pas de douleur" et une valeur de 10 comme "pire douleur". Les individus sont invités à tracer une ligne verticale sur la ligne horizontale qui indique où sur la ligne se trouve la douleur qu'ils ressentent, et la longueur de la ligne est mesurée. L'étude turque de validité et de fiabilité de l'EVA a été réalisée.
Évaluation unique - 1 minute

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Gazi University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Halime ARIKAN, PhD, Tokat Gaziosmanpasa University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 novembre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

10 novembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

10 novembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2022

Première publication (Estimation)

13 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2022

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 83116987-704

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Rapport d'étude clinique (CSR)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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