Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skala zaufania do aktywności z niskim oparciem: adaptacja międzykulturowa, niezawodność i ważność wersji tureckiej

10 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Halime ARIKAN, Gazi University
Niniejsze badanie ma na celu sprawdzenie ważności i rzetelności tureckiej wersji Skali Pewności Aktywności Niskich Pleców.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ponieważ poczucie własnej skuteczności jest konstruktem specyficznym dla sytuacji, a nie konstruktem ogólnym lub osobowościowym, pewność wykonywania jednego rodzaju czynności może znacznie różnić się od pewności wykonywania innych czynności, z których wszystkie mogą przyczynić się do wspólnego wyniku. Optymalnie, miary poczucia własnej skuteczności są dostosowane do oceny pewności jednostek w wykazywaniu kluczowych zachowań związanych z wyzdrowieniem lub łagodzeniem własnego stanu zdrowia lub stanu. Dlatego skale poczucia własnej skuteczności obejmują pomiar zaufania jednostki do każdego unikalnego zachowania lub zestawu zachowań. Poczucie własnej skuteczności wyjaśniało również większy dyskomfort niż intensywność bólu u pacjentów z bólem przewlekłym. Ponadto, przy odpowiednim wglądzie i ocenie, poczucie własnej skuteczności może być rozwijane bardziej efektywnie lub odpowiednio niż inne niemodyfikowalne (np. demograficznych) lub trudniej modyfikowalnych czynników, takich jak przekonania o strachu i myślenie katastroficzne. Chociaż opracowano kilka narzędzi do oceny własnej skuteczności w bólu krzyża, nie odnoszą się one do odpowiednich zachowań funkcjonalnych i samoregulujących w populacji klinicznej po interwencji. Dlatego stworzono Skalę Pewności Aktywności Dolnego Pleca (LoBACS), aby ocenić różne formy poczucia własnej skuteczności potencjalnie związane z bólem krzyża. LoBACS jest ogólnym, niezwiązanym z pracą, ale poczuciem własnej skuteczności w wstecznych czynnościach funkcjonalnych, takich jak stanie, noszenie i pchanie, samoregulacja lub samokontrola w celu kierowania myślami, emocjami i zachowaniami w celu wykonywania lub unikania czynności, które mogą przyczynić się do zdrowia pleców. oraz poczucie własnej skuteczności w wykonywaniu regularnych ćwiczeń, podstawowej czynności w szeregu interwencji terapeutycznych w przypadku bólu krzyża. Nie ma tureckiej wersji ani badania ważności LoBACS. Niniejsze badanie ma na celu ocenę ważności i wiarygodności tureckiej wersji LoBACS. Badanie ważności i wiarygodności zaplanowano na 104 osobach z bólem krzyża. Cechy socjodemograficzne poszczególnych osób będą kwestionowane przez badaczy, a następnie pacjenci będą oceniani za pomocą LoBACS, Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ), Skali Funkcjonalnej Bólu Pleców (BPFS), Wskaźnika Niepełnosprawności Waddella (WDI), Zmodyfikowanego Wskaźnika Niepełnosprawności Oswestry ( MODI), Kwestionariusz Niepełnosprawności Rolanda-Morrisa (RMDQ), Krótki Formularz-36 (SF-36), Kwestionariusz Przekonań o Unikaniu Strachu (FABQ) i Wizualna Skala Analogowa (VAS). Test-retest zostanie ponownie przeprowadzony techniką rozmowy twarzą w twarz po 1 tygodniu. Wyniki zostaną przeanalizowane przy użyciu pakietu komputerowego programu SPSS wersja 22.0.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

104

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk, 06490
        • Rekrutacyjny
        • Gazi University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 56 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z bólami krzyża w wieku 18-60 lat

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mieć jakąkolwiek diagnozę bólu krzyża;
  • którzy mieli ból krzyża przez co najmniej 3 miesiące;
  • co najmniej 18 lat;
  • umieć czytać i pisać po turecku;
  • pracować jako wolontariusz.

Kryteria wyłączenia:

  • słaba znajomość języka tureckiego;
  • upośledzenie funkcji poznawczych;
  • obecność ograniczeń psychiatrycznych;
  • przewlekłe zwyrodnieniowe zaburzenia zapalne lub neurologiczne;
  • infekcje;
  • zaburzenia ogólnoustrojowe;
  • ciąża.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa pacjentów
Pacjenci z bólem krzyża
Inny: Żadna interwencja nie zostanie zastosowana.
To jest badanie ankietowe.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala pewności aktywności dolnej części pleców (LoBACS)
Ramy czasowe: Dwie oceny - 7 minut
Została opracowana w 2011 roku jako skala składająca się z 15 itemów i 3 podskal i została zorganizowana w oparciu o teoretyczne, racjonalne rozróżnienia i treści. Podskala funkcjonalnego poczucia własnej skuteczności obejmuje 7 pozycji związanych z pewnością siebie w przypadku trudnych czynności funkcjonalnych (tj. noszenie, podnoszenie, pchanie, siedzenie, stanie, chodzenie i wchodzenie po schodach), które są często wymieniane u osób z bólem krzyża. Samoregulująca się podskala poczucia własnej skuteczności obejmuje 3 pozycje związane z pewnością siebie w opiece, kontrolowaniu i radzeniu sobie z problemem kręgosłupa. Podskala poczucia własnej skuteczności ćwiczeń obejmuje 5 pozycji związanych z utrzymaniem regularnych ćwiczeń dla zdrowia pleców w różnych sytuacjach niepełnosprawności. Każda pozycja jest oceniana na 11-punktowej skali od 0% (brak pewności) do 100% (pełna pewność), zaznaczanej w krokach co 10%. Wysoki wynik wskazuje na wysoki poziom pewności.
Dwie oceny - 7 minut
Skala funkcjonalna bólu pleców (BPFS)
Ramy czasowe: Pojedyncza ocena - 7 minut
Jest to skala, która ocenia, na ile aktywność i funkcje poszczególnych osób są dotknięte ich obecnymi dolegliwościami bólowymi krzyża. Funkcje i czynności oceniane w skali; praca, szkoła, zajęcia w pomieszczeniach, ogólne nawyki, pochylanie się do przodu, noszenie butów/skarpetek, podnoszenie czegoś z ziemi, spanie, siedzenie, stanie, chodzenie, wchodzenie/schodzenie po schodach i prowadzenie samochodu. Osoby, które nie prowadzą pojazdów, na ostatnie pytanie mogą odpowiedzieć, że podróżują. Każde wyrażenie jest punktowane od 0 do 5. Maksymalny wynik to 60 punktów, a minimalny wynik to 0. Wynik 60 wskazuje, że nie ma trudności w wykonaniu. Turecka trafność i rzetelność skali została udowodniona.
Pojedyncza ocena - 7 minut
Indeks niepełnosprawności Waddella (WDI)
Ramy czasowe: Pojedyncza ocena - 5 minut
Służy do oceny podstawowych czynności fizycznych życia codziennego, ograniczonych bólem krzyża. Składa się z 9 pozycji dwustronnych (tak/nie), łączny wynik obliczany jest poprzez zsumowanie odpowiedzi twierdzących. Najwyższy wynik WDI to 9, a wyższe wyniki wskazują na cięższą niepełnosprawność
Pojedyncza ocena - 5 minut
Zmodyfikowany wskaźnik niepełnosprawności Oswestry (MODI)
Ramy czasowe: Pojedyncza ocena - 5 minut
Obejmuje 10 pytań dotyczących intensywności bólu, higieny osobistej, podnoszenia ciężarów, chodzenia, siedzenia, stania, spania, życia towarzyskiego, podróży i zmiany bólu w czasie, każde pytanie ma 6 opcji. Osoba jest proszona o wybranie tej, która najlepiej opisuje jej sytuację spośród opcji od 0 do 5 punktów w każdym pytaniu. Najwyższy wynik to 50 punktów. Wzrost wyniku wskazuje na wzrost ograniczenia funkcjonalnego, podczas gdy spadek wyniku wskazuje na wzrost poziomu funkcjonalnego. Na podstawie sumy punktów ocena dokonywana jest w następujący sposób; 0 punktów: brak niepełnosprawności funkcjonalnej, 1-10 punktów: niepełnosprawność funkcjonalna lekka, 11-30 punktów: niepełnosprawność funkcjonalna umiarkowana, 31-50 punktów: niepełnosprawność funkcjonalna ciężka. Przeprowadzono badanie wersji tureckiej, trafności i rzetelności.
Pojedyncza ocena - 5 minut
Kwestionariusz niepełnosprawności Rolanda Morrisa (RMDQ)
Ramy czasowe: Pojedyncza ocena - 10 minut
Składa się z 24 pytań, na które można odpowiedzieć „tak” lub „nie”. Za każdą odpowiedź „tak” przyznawany jest 1 punkt, a za każdą odpowiedź „nie” 0 punktów. Całkowity wynik uzyskuje się, dodając podane punkty. Całkowity wynik zawiera się w przedziale od 0 do 24 wartości. Wysokie wyniki wskazują na brak aktywności fizycznej. Przeprowadzono badanie wersji tureckiej, trafności i rzetelności.
Pojedyncza ocena - 10 minut
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (IPAQ)
Ramy czasowe: Pojedyncza ocena - 5 minut
Służy do określania poziomu aktywności fizycznej poszczególnych osób. Krótka forma składająca się z 7 pozycji dzieli aktywność na różne poziomy intensywności, jak energiczna, umiarkowana i chodzenie. Osobną kwestią jest czas spędzony na siedzeniu. Wersja turecka, badanie ważności i rzetelności przeprowadzono w 2010 roku.
Pojedyncza ocena - 5 minut
Krótki formularz-36 (SF-36)
Ramy czasowe: Pojedyncza ocena - 12 minut
Jest to jeden z najczęstszych miar ogólnych stosowanych do pomiaru jakości życia. Ta skala bada 8 wymiarów zdrowia, takich jak sprawność fizyczna, ograniczenia roli (ze względu na problemy fizyczne i emocjonalne), funkcjonowanie społeczne, zdrowie psychiczne, witalność (energia), ból i ogólne postrzeganie zdrowia, z 36 pozycjami. Podczas gdy maksymalna wartość Short Form-36 wynosi 100, jej minimalna wartość to 0. Zwiększone wyniki wskazują na lepszą jakość życia. Wraz ze spadkiem wyniku pogarsza się jakość życia. Przeprowadzono badanie wersji tureckiej, trafności i rzetelności skali.
Pojedyncza ocena - 12 minut
Kwestionariusz przekonań dotyczących unikania strachu (FABQ)
Ramy czasowe: Pojedyncza ocena - 5 minut
Jest to kwestionariusz składający się z dwóch podskal: aktywności fizycznej i aktywności zawodowej oraz 16 pytań. Głównym celem jest pokazanie wpływu strachu wywołanego aktywnością i przekonania o unikaniu na ból krzyża i niepełnosprawność. Opiera się na silnym związku między zwiększonym przekonaniem o unikaniu strachu a przewlekłą niepełnosprawnością spowodowaną bólem krzyża. Podczas gdy maksymalna wartość Kwestionariusza Przekonań o Unikaniu Strachu wynosi 66, jego minimalna wartość to 0. W ocenie przyjmuje się, że zachowanie polegające na unikaniu strachu maleje, gdy całkowity wynik zbliża się do 0, a zwiększa zachowanie unikania strachu, gdy zbliża się do maksimum wynik. Przeprowadzono badanie wersji tureckiej, trafności i rzetelności.
Pojedyncza ocena - 5 minut
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Pojedyncza ocena - 1 minuta
Składa się z 10-centymetrowej linii prostej rozpoczynającej się od 0 po lewej stronie do prawej. Wartość 0 określa się jako „brak bólu”, a wartość 10 jako „najgorszy ból”. Osoby są poinstruowane, aby narysowały pionową linię na linii poziomej, która wskazuje, gdzie na linii znajduje się ból, który odczuwają, i mierzy się długość linii. Przeprowadzono tureckie badanie ważności i wiarygodności VAS.
Pojedyncza ocena - 1 minuta

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gazi University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Halime ARIKAN, PhD, Tokat Gaziosmanpasa University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

10 listopada 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

10 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 83116987-704

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Raport z badania klinicznego (CSR)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj