- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05649215
Escala de confianza de la actividad lumbar: adaptación transcultural, confiabilidad y validez de la versión turca
10 de diciembre de 2022 actualizado por: Halime ARIKAN, Gazi University
Este estudio tiene como objetivo llevar a cabo la validez y confiabilidad de la versión turca de la Low Back Activity Confidence Scale.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Debido a que la autoeficacia representa una construcción específica de la situación y no una construcción general o de personalidad, la confianza para realizar un tipo de actividad puede diferir significativamente de la confianza para realizar otras acciones, todas las cuales pueden contribuir a un resultado común.
De manera óptima, las medidas de autoeficacia se adaptan para evaluar la confianza de las personas en exhibir comportamientos clave relacionados con la recuperación o el alivio de su propia condición o condición de salud.
Por lo tanto, las escalas de autoeficacia implican medir la confianza de un individuo en cada comportamiento único o conjunto de comportamientos.
La autoeficacia también explicó más el malestar que la intensidad del dolor en pacientes con dolor crónico.
Además, con la percepción y la evaluación apropiadas, la autoeficacia quizás pueda desarrollarse de manera más efectiva o apropiada que otras no modificables (p.
demografía) o factores menos fácilmente modificables, como las creencias de miedo y el pensamiento catastrófico.
Aunque se han desarrollado varios instrumentos para evaluar la autoeficacia en el dolor lumbar, no abordan comportamientos funcionales y de autorregulación relevantes en la población clínica posterior a la intervención.
Por lo tanto, se creó la Escala de Confianza en la Actividad de la Espalda Baja (LoBACS) para evaluar varias formas de autoeficacia potencialmente relacionadas con el dolor lumbar.
LoBACS es general, no específico del trabajo, pero de autoeficacia para actividades funcionales hacia atrás, como pararse, cargar y empujar, autorregulación o autocontrol para manejar los pensamientos, las emociones y los comportamientos de uno para realizar o evitar actividades que pueden contribuir a la salud de la espalda.
y autoeficacia para hacer ejercicio regularmente, una actividad central en una variedad de intervenciones terapéuticas para el dolor lumbar.
No existe una versión turca ni un estudio de validez de LoBACS.
Este estudio tiene como objetivo evaluar la validez y confiabilidad de la versión turca de LoBACS.
El estudio de validez y confiabilidad está planificado con 104 individuos con dolor lumbar.
Las características sociodemográficas de los individuos serán cuestionadas por los investigadores y luego los pacientes serán evaluados con LoBACS, Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ), Escala Funcional de Dolor de Espalda (BPFS), Índice de Discapacidad de Waddell (WDI), Índice de Discapacidad de Oswestry Modificado ( MODI), Cuestionario de Discapacidad de Roland-Morris (RMDQ), Formulario Corto-36 (SF-36), Cuestionario de Creencias para Evitar el Miedo (FABQ) y Escala Visual Analógica (VAS).
La prueba-reprueba se volverá a administrar mediante la técnica de entrevista cara a cara después de 1 semana.
Los resultados se analizarán utilizando el paquete informático SPSS versión 22.0.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
104
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Halime ARIKAN, PhD
- Número de teléfono: +90 546 576 51 32
- Correo electrónico: halimearikan92@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Tugçe ÇOBAN, MSc
- Número de teléfono: +90 545 409 85 40
- Correo electrónico: fzttugce@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06490
- Reclutamiento
- Gazi University
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Contacto:
- Halime ARIKAN, PhD
- Número de teléfono: +90 546 576 51 32
- Correo electrónico: halimearikan92@gmail.com
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Contacto:
- Tugçe ÇOBAN, MSc
- Número de teléfono: +90 545 409 85 40
- Correo electrónico: fzttugce@yahoo.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 56 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con dolor lumbar de entre 18 y 60 años
Descripción
Criterios de inclusión:
- tiene algún diagnóstico de dolor lumbar;
- que han tenido dolor lumbar durante al menos 3 meses;
- al menos 18 años;
- poder leer y escribir en turco;
- para ser voluntario.
Criterio de exclusión:
- escaso conocimiento del idioma turco;
- deterioro cognitivo;
- la presencia de limitaciones psiquiátricas;
- trastornos inflamatorios o neurológicos degenerativos crónicos;
- infecciones;
- trastornos sistémicos;
- el embarazo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de pacientes
Pacientes con dolor lumbar
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Este es un estudio de cuestionario.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Confianza en la Actividad de la Espalda Baja (LoBACS)
Periodo de tiempo: Dos evaluaciones - 7 minutos
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Se desarrolló como una escala que consta de 15 ítems y 3 subescalas en 2011 y se organizó en base a distinciones y contenidos teóricos y racionales.
La subescala de autoeficacia funcional incluye 7 elementos relacionados con la confianza en sí mismo para actividades funcionales desafiantes (es decir,
cargar, levantar, empujar, sentarse, pararse, caminar y subir escaleras), que se mencionan con frecuencia para las personas con dolor lumbar.
La subescala de autoeficacia autorregulatoria incluye 3 ítems relacionados con la confianza en el cuidado, control y afrontamiento de un problema de espalda.
La subescala de autoeficacia en el ejercicio incluye 5 ítems relacionados con el mantenimiento regular del ejercicio para la salud de la espalda en diferentes situaciones de discapacidad.
Cada elemento se evalúa en una escala de 11 puntos que va desde 0 % (sin confianza) hasta 100 % (total confianza), marcada en incrementos de 10 %.
Una puntuación alta indica un alto nivel de confianza.
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Dos evaluaciones - 7 minutos
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Escala funcional del dolor de espalda (BPFS)
Periodo de tiempo: Evaluación individual - 7 minutos
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Es una escala que evalúa cuánta actividad y funciones de las personas se ven afectadas por sus quejas actuales de dolor lumbar.
Funciones y actividades evaluadas en la escala; trabajo, escuela, actividades en interiores, hábitos generales, inclinarse hacia adelante, usar zapatos/calcetines, levantar algo del suelo, dormir, sentarse, pararse, caminar, subir/bajar escaleras y conducir.
Las personas que no conducen pueden responder a la última pregunta como viajando.
Cada expresión se puntúa entre 0 y 5.
La puntuación máxima es de 60 puntos, mientras que la puntuación mínima es de 0. Una puntuación de 60 indica que no hay dificultad en el desempeño.
Se ha demostrado la validez y fiabilidad turca de la escala.
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Evaluación individual - 7 minutos
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Índice de discapacidad de Waddell (WDI)
Periodo de tiempo: Evaluación individual - 5 minutos
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Se utiliza para evaluar las actividades físicas básicas de la vida diaria restringidas por dolor lumbar.
Consta de 9 ítems de dos extremos (sí/no), la puntuación total se calcula sumando las respuestas afirmativas.
La puntuación más alta de WDI es 9, y las puntuaciones más altas indican una discapacidad más grave
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Evaluación individual - 5 minutos
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Índice de discapacidad de Oswestry modificado (MODI)
Periodo de tiempo: Evaluación individual - 5 minutos
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Incluye 10 preguntas sobre intensidad del dolor, cuidado personal, levantamiento de pesas, caminar, sentarse, pararse, dormir, vida social, viajar y cambio en el dolor con el tiempo, cada pregunta tiene 6 opciones.
Se le pide al individuo que elija la que mejor describa su situación de las opciones entre 0 y 5 puntos en cada pregunta.
La puntuación más alta es de 50 puntos.
Un aumento en la puntuación indica un aumento en la limitación funcional, mientras que una disminución en la puntuación indica un aumento en el nivel funcional.
De acuerdo a la suma de los puntos, la evaluación se hace de la siguiente manera; 0 puntos: sin discapacidad funcional, 1-10 puntos: discapacidad funcional leve, 11-30 puntos: discapacidad funcional moderada, 31-50 puntos: discapacidad funcional severa.
Se realizó la versión turca, estudio de validez y confiabilidad.
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Evaluación individual - 5 minutos
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Cuestionario de discapacidad de Roland Morris (RMDQ)
Periodo de tiempo: Evaluación individual - 10 minutos
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Consta de 24 preguntas respondidas como 'Sí' o 'No'. Se otorga 1 punto por cada respuesta afirmativa y 0 por cada respuesta negativa.
La puntuación total se obtiene sumando los puntos dados.
La puntuación total está entre 0 y 24 valores.
Las puntuaciones altas indican una falta de actividad física.
Se realizó la versión turca, estudio de validez y confiabilidad.
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Evaluación individual - 10 minutos
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Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ)
Periodo de tiempo: Evaluación individual - 5 minutos
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Se utiliza para determinar los niveles de actividad física de las personas.
El formulario breve que consta de 7 ítems divide la actividad en diferentes niveles de intensidad como vigorosa, moderada y caminar.
El tiempo que pasa sentado se considera como una pregunta separada.
La versión turca, el estudio de validez y confiabilidad se realizó en 2010.
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Evaluación individual - 5 minutos
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Forma abreviada-36 (SF-36)
Periodo de tiempo: Evaluación única - 12 minutos
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Es una de las medidas genéricas más comunes utilizadas para medir la calidad de vida.
Esta escala examina 8 dimensiones de la salud, como función física, limitaciones de rol (por problemas físicos y emocionales), función social, salud mental, vitalidad (energía), dolor y percepción general de la salud, con 36 ítems.
Mientras que el valor máximo de Short Form-36 es 100, su valor mínimo es 0. Las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
A medida que la puntuación disminuye, la calidad de vida empeora.
Se realizó la versión turca, estudio de validez y confiabilidad de la escala.
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Evaluación única - 12 minutos
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Cuestionario de Creencias para Evitar el Miedo (FABQ)
Periodo de tiempo: Evaluación individual - 5 minutos
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Es un cuestionario que consta de dos subescalas, actividad física y actividad laboral, y 16 preguntas.
El objetivo principal es mostrar el efecto del miedo inducido por la actividad y la creencia de evitación sobre el dolor lumbar y la discapacidad.
Se basa en la fuerte relación entre el aumento de la creencia de evitar el miedo y la discapacidad crónica debida al dolor lumbar.
Mientras que el valor máximo del Fear Avoidance Beliefs Questionnaire es 66, su valor mínimo es 0. En la evaluación se acepta que la conducta de evitación del miedo disminuye a medida que la puntuación total se acerca a 0, y aumenta la conducta de evitación del miedo a medida que se acerca al máximo. puntaje.
Se realizó la versión turca, estudio de validez y confiabilidad.
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Evaluación individual - 5 minutos
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Escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: Evaluación única - 1 minuto
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Consiste en una línea recta de 10 centímetros que parte del 0 de izquierda a derecha.
Un valor de 0 se define como "sin dolor" y un valor de 10 como "peor dolor".
Se instruye a las personas para que dibujen una línea vertical sobre la línea horizontal que indique en qué parte de la línea está el dolor que sienten, y se mide la longitud de la línea.
Se realizó el estudio turco de validez y confiabilidad de la EVA.
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Evaluación única - 1 minuto
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Silla de estudio: Halime ARIKAN, PhD, Tokat Gaziosmanpasa University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
10 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
10 de noviembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2022
Última verificación
1 de diciembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 83116987-704
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Informe de estudio clínico (CSR)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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