- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05649215
Low Back Activity Confidence Scale: interculturele aanpassing, betrouwbaarheid en validiteit van de Turkse versie
10 december 2022 bijgewerkt door: Halime ARIKAN, Gazi University
Deze studie is bedoeld om de validiteit en betrouwbaarheid van de Turkse versie van de Low Back Activity Confidence Scale uit te voeren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Omdat zelfeffectiviteit een situatiespecifieke constructie vertegenwoordigt en geen algemene of persoonlijkheidsconstructie, kan het vertrouwen in het uitvoeren van één type activiteit aanzienlijk verschillen van het vertrouwen in het uitvoeren van andere acties, die allemaal kunnen bijdragen aan een gemeenschappelijk resultaat.
Optimaal zijn zelfeffectiviteitsmetingen op maat gemaakt om het vertrouwen van individuen te beoordelen in het vertonen van sleutelgedragingen die verband houden met herstel of verlichting van hun eigen gezondheidstoestand of toestand.
Daarom omvatten self-efficacy-schalen het meten van het vertrouwen van een individu in elk uniek gedrag of elke reeks gedragingen.
Zelfeffectiviteit verklaarde ook meer ongemak dan pijnintensiteit bij patiënten met chronische pijn.
Bovendien kan self-efficacy, met het juiste inzicht en beoordeling, misschien effectiever of beter worden ontwikkeld dan andere niet-aanpasbare (bijv.
demografische gegevens) of minder gemakkelijk te wijzigen factoren, zoals angstopvattingen en catastrofaal denken.
Hoewel er verschillende instrumenten zijn ontwikkeld om zelfeffectiviteit bij lage-rugpijn te beoordelen, richten ze zich niet op relevant functioneel en zelfregulerend gedrag in de klinische populatie na de interventie.
Daarom is de Low Back Activity Confidence Scale (LoBACS) in het leven geroepen om verschillende vormen van zelfredzaamheid te beoordelen die mogelijk verband houden met lage-rugpijn.
LoBACS is algemeen, niet-werkspecifiek, maar self-efficacy voor achterwaartse functionele activiteiten zoals staan, dragen en duwen, zelfregulatie of zelfbeheersing om iemands gedachten, emoties en gedrag te beheersen om activiteiten uit te voeren of te vermijden die mogelijk bijdragen aan de gezondheid van de rug.
en zelfredzaamheid om regelmatig aan lichaamsbeweging te doen, een kernactiviteit in een reeks therapeutische interventies voor lage-rugpijn.
Er is geen Turkse versie en validiteitsstudie van LoBACS.
Deze studie is gericht op het evalueren van de validiteit en betrouwbaarheid van de Turkse versie van LoBACS.
Het onderzoek naar validiteit en betrouwbaarheid is gepland bij 104 personen met lage-rugpijn.
De sociodemografische kenmerken van de individuen zullen door de onderzoekers in twijfel worden getrokken en vervolgens zullen de patiënten worden geëvalueerd met LoBACS, International Physical Activity Questionnaire (IPAQ), Back Pain Functional Scale (BPFS), Waddell Disability Index (WDI), Modified Oswestry Disability Index ( MODI), Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ), Short Form-36 (SF-36), Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) en Visual Analogue Scale (VAS).
De test-hertest wordt na 1 week opnieuw afgenomen door middel van face-to-face interviewtechniek.
De resultaten worden geanalyseerd met behulp van het computerpakketprogramma SPSS versie 22.0.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
104
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Halime ARIKAN, PhD
- Telefoonnummer: +90 546 576 51 32
- E-mail: halimearikan92@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Tugçe ÇOBAN, MSc
- Telefoonnummer: +90 545 409 85 40
- E-mail: fzttugce@yahoo.com
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06490
- Werving
- Gazi University
-
Contact:
- Halime ARIKAN, PhD
- Telefoonnummer: +90 546 576 51 32
- E-mail: halimearikan92@gmail.com
-
Contact:
- Tugçe ÇOBAN, MSc
- Telefoonnummer: +90 545 409 85 40
- E-mail: fzttugce@yahoo.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 56 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met lage rugpijn in de leeftijd van 18-60 jaar
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- een diagnose van lage rugpijn hebben;
- die al minstens 3 maanden lage rugpijn hebben;
- minimaal 18 jaar;
- Turks kunnen lezen en schrijven;
- vrijwilligerswerk doen.
Uitsluitingscriteria:
- slechte kennis van de Turkse taal;
- cognitieve beperking;
- de aanwezigheid van psychiatrische beperkingen;
- chronische degeneratieve inflammatoire of neurologische stoornissen;
- infecties;
- systemische stoornissen;
- zwangerschap.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten groep
Patiënten met lage rugpijn
|
Dit is een vragenlijstonderzoek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Low Back Activity Confidence Scale (LoBACS)
Tijdsspanne: Twee beoordelingen - 7 minuten
|
Het is in 2011 ontwikkeld als een schaal bestaande uit 15 items en 3 subschalen en is georganiseerd op basis van theoretische, rationele onderscheidingen en inhoud.
De subschaal functionele zelfeffectiviteit omvat 7 items met betrekking tot zelfvertrouwen voor uitdagende functionele activiteiten (d.w.z.
dragen, tillen, duwen, zitten, staan, lopen en traplopen), die vaak worden genoemd bij personen met lage rugpijn.
De subschaal zelfregulerende zelfredzaamheid omvat 3 items die betrekking hebben op vertrouwen in het verzorgen, beheersen en omgaan met een rugprobleem.
De subschaal Oefening self-efficacy omvat 5 items die betrekking hebben op het volhouden van regelmatige lichaamsbeweging voor de gezondheid van de rug in verschillende handicapsituaties.
Elk item wordt beoordeeld op een 11-puntsschaal variërend van 0% (geen vertrouwen) tot 100% (volledig vertrouwen), aangegeven in stappen van 10%.
Een hoge score duidt op een hoge mate van vertrouwen.
|
Twee beoordelingen - 7 minuten
|
|
Rugpijn Functionele Schaal (BPFS)
Tijdsspanne: Enkele beoordeling - 7 minuten
|
Het is een schaal die evalueert hoeveel activiteit en functies van individuen worden beïnvloed door hun huidige lage-rugpijnklachten.
Functies en activiteiten geëvalueerd in de schaal; werk, school, binnenactiviteiten, algemene gewoonten, voorover buigen, schoenen/sokken dragen, iets van de grond tillen, slapen, zitten, staan, lopen, trappen op/af gaan en autorijden.
Personen die niet autorijden, kunnen de laatste vraag als reizend beantwoorden.
Elke uitdrukking wordt gescoord tussen 0 en 5.
De maximale score is 60 punten, terwijl de minimale score 0 is. Een score van 60 geeft aan dat er geen probleem is met de uitvoering.
De Turkse validiteit en betrouwbaarheid van de schaal is bewezen.
|
Enkele beoordeling - 7 minuten
|
|
Waddell invaliditeitsindex (WDI)
Tijdsspanne: Enkele beoordeling - 5 minuten
|
Het wordt gebruikt om de fysieke basisactiviteiten van het dagelijks leven te evalueren die beperkt zijn door lage rugpijn.
Het bestaat uit 9 tweezijdige (ja/nee) items, de totale score wordt berekend door de ja-antwoorden op te tellen.
De hoogste score van WDI is 9, en hogere scores duiden op een ernstigere handicap
|
Enkele beoordeling - 5 minuten
|
|
Gewijzigde Oswestry-handicapindex (MODI)
Tijdsspanne: Enkele beoordeling - 5 minuten
|
Het bevat 10 vragen over pijnintensiteit, persoonlijke verzorging, gewichtheffen, lopen, zitten, staan, slapen, sociaal leven, reizen en verandering in pijn in de loop van de tijd. Elke vraag heeft 6 opties.
Het individu wordt gevraagd om degene te kiezen die zijn/haar situatie het beste beschrijft uit de opties tussen 0 en 5 punten in elke vraag.
De hoogste score is 50 punten.
Een toename van de score duidt op een toename van de functionele beperking, terwijl een afname van de score duidt op een toename van het functionele niveau.
Volgens de som van de punten wordt de evaluatie als volgt gemaakt; 0 punten: geen functiebeperking, 1-10 punten: lichte functiebeperking, 11-30 punten: matige functiebeperking, 31-50 punten: ernstige functiebeperking.
De Turkse versie, validiteits- en betrouwbaarheidsstudie werd uitgevoerd.
|
Enkele beoordeling - 5 minuten
|
|
Roland Morris Invaliditeitsvragenlijst (RMDQ)
Tijdsspanne: Enkele beoordeling - 10 minuten
|
Het bestaat uit 24 vragen beantwoord met 'Ja' of 'Nee'. Voor elk ja-antwoord wordt 1 punt toegekend en voor elk nee-antwoord 0.
De totaalscore wordt verkregen door de gegeven punten op te tellen.
De totale score ligt tussen 0-24 waarden.
Hoge scores duiden op een gebrek aan fysieke activiteit.
De Turkse versie, validiteits- en betrouwbaarheidsstudie werd uitgevoerd.
|
Enkele beoordeling - 10 minuten
|
|
Internationale vragenlijst voor lichaamsbeweging (IPAQ)
Tijdsspanne: Enkele beoordeling - 5 minuten
|
Het wordt gebruikt om de fysieke activiteitsniveaus van individuen te bepalen.
De korte vorm bestaande uit 7 items verdeelt de activiteit in verschillende intensiteitsniveaus zoals krachtig, matig en lopend.
De zittijd wordt beschouwd als een aparte vraag.
Turkse versie, validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek werd uitgevoerd in 2010.
|
Enkele beoordeling - 5 minuten
|
|
Korte vorm-36 (SF-36)
Tijdsspanne: Enkele beoordeling - 12 minuten
|
Het is een van de meest gebruikte generieke maatstaven om de kwaliteit van leven te meten.
Deze schaal onderzoekt 8 dimensies van gezondheid, zoals fysiek functioneren, rolbeperkingen (vanwege fysieke en emotionele problemen), sociaal functioneren, mentale gezondheid, vitaliteit (energie), pijn en algemene perceptie van gezondheid, met 36 items.
Hoewel de maximale waarde van Short Form-36 100 is, is de minimale waarde 0. Hogere scores duiden op een betere kwaliteit van leven.
Naarmate de score afneemt, verslechtert de kwaliteit van leven.
De Turkse versie, validiteit en betrouwbaarheidsstudie van de schaal werd uitgevoerd.
|
Enkele beoordeling - 12 minuten
|
|
Angstvermijdingsovertuigingen Vragenlijst (FABQ)
Tijdsspanne: Enkele beoordeling - 5 minuten
|
Het is een vragenlijst die bestaat uit twee subschalen, fysieke activiteit en werkactiviteit, en 16 vragen.
Het belangrijkste doel is om het effect aan te tonen van door activiteit veroorzaakte angst en vermijdingsovertuigingen op lage rugpijn en handicaps.
Het is gebaseerd op de sterke relatie tussen toegenomen geloof in angstvermijding en chronische invaliditeit als gevolg van lage rugpijn.
Hoewel de maximale waarde van de Angstvermijdingsovertuigingenvragenlijst 66 is, is de minimumwaarde 0. In de evaluatie wordt aangenomen dat angstvermijdingsgedrag afneemt naarmate de totale score 0 nadert, en toeneemt in angstvermijdingsgedrag naarmate het het maximum nadert. scoren.
De Turkse versie, validiteits- en betrouwbaarheidsstudie werd uitgevoerd.
|
Enkele beoordeling - 5 minuten
|
|
Visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: Enkele beoordeling - 1 minuut
|
Het bestaat uit een rechte lijn van 10 centimeter vanaf 0 links naar rechts.
Een waarde van 0 wordt gedefinieerd als "geen pijn" en een waarde van 10 als "ergste pijn".
Individuen worden geïnstrueerd om een verticale lijn op de horizontale lijn te trekken die aangeeft waar op de lijn de pijn is die ze voelen, en de lengte van de lijn wordt gemeten.
De Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsstudie van de VAS werd uitgevoerd.
|
Enkele beoordeling - 1 minuut
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Halime ARIKAN, PhD, Tokat Gaziosmanpasa University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 november 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
10 november 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
10 november 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 november 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 december 2022
Eerst geplaatst (Schatting)
13 december 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
13 december 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 december 2022
Laatst geverifieerd
1 december 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 83116987-704
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Ja
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Klinisch onderzoeksrapport (CSR)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .