Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lav rygg Aktivitetssikkerhetsskala: Tverrkulturell tilpasning, pålitelighet og gyldighet av den tyrkiske versjonen

10. desember 2022 oppdatert av: Halime ARIKAN, Gazi University
Denne studien er rettet mot å utføre den tyrkiske versjonens gyldighet og pålitelighet av Low Back Activity Confidence Scale.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fordi self-efficacy representerer en situasjonsspesifikk konstruksjon og ikke en generell eller personlighetskonstruksjon, kan tillit til å utføre en type aktivitet avvike betydelig fra tillit til å utføre andre handlinger, som alle kan bidra til et felles resultat. Optimalt sett er selveffektivitetstiltak skreddersydd for å vurdere individers tillit til å vise nøkkelatferd knyttet til bedring eller lindring fra egen helsetilstand eller tilstand. Derfor involverer selveffektivitetsskalaer å måle et individs tillit til hver unike atferd eller sett med atferd. Self-efficacy forklarte også mer ubehag enn smerteintensitet hos pasienter med kronisk smerte. I tillegg, med passende innsikt og vurdering, kan selveffektivitet kanskje utvikles mer effektivt eller hensiktsmessig enn andre ikke-modifiserbare (f. demografi) eller mindre lett modifiserbare faktorer, som frykttro og katastrofal tenkning. Selv om flere instrumenter er utviklet for å vurdere egeneffektivitet ved korsryggsmerter, adresserer de ikke relevant funksjonell og selvregulerende atferd i den kliniske populasjonen etter intervensjon. Derfor ble Low Back Activity Confidence Scale (LoBACS) opprettet for å vurdere ulike former for selveffektivitet som potensielt er relatert til korsryggsmerter. LoBACS er generell, ikke-arbeidsspesifikk, men selveffektivitet for funksjonelle aktiviteter bakover som å stå, bære og dytte, selvregulering eller selvkontroll for å håndtere tanker, følelser og atferd for å utføre eller unngå aktiviteter som kan bidra til rygghelse. og selveffektivitet til å trene regelmessig, en kjerneaktivitet i en rekke terapeutiske intervensjoner for korsryggsmerter. Det er ingen tyrkisk versjon og validitetsstudie av LoBACS. Denne studien er rettet mot å evaluere gyldigheten og påliteligheten til den tyrkiske versjonen av LoBACS. Studiet av validitet og reliabilitet er planlagt med 104 personer med korsryggsmerter. De sosiodemografiske egenskapene til individene vil bli stilt spørsmål ved av etterforskerne og deretter vil pasientene bli evaluert med LoBACS, International Physical Activity Questionnaire (IPAQ), Back Pain Functional Scale (BPFS), Waddell Disability Index (WDI), Modified Oswestry Disability Index ( MODI), Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ), Short Form-36 (SF-36), Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) og Visual Analogue Scale (VAS). Test-retesten vil bli re-administrert ved ansikt-til-ansikt intervjuteknikk etter 1 uke. Resultatene vil bli analysert ved hjelp av SPSS versjon 22.0 datapakkeprogram.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

104

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Ankara, Tyrkia, 06490
        • Rekruttering
        • Gazi University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 56 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med korsryggsmerter mellom 18-60 år

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • har noen diagnose av korsryggsmerter;
  • som har hatt korsryggsmerter i minst 3 måneder;
  • minst 18 år;
  • å kunne lese og skrive på tyrkisk;
  • å melde seg frivillig.

Ekskluderingskriterier:

  • dårlig kunnskap om tyrkisk språk;
  • kognitiv svikt;
  • tilstedeværelsen av psykiatriske begrensninger;
  • kroniske degenerative inflammatoriske eller nevrologiske lidelser;
  • infeksjoner;
  • systemiske lidelser;
  • svangerskap.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasientgruppe
Pasienter med korsryggsmerter
Annen: Ingen inngrep vil bli iverksatt.
Dette er en spørreundersøkelse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Low Back Activity Confid Scale (LoBACS)
Tidsramme: To vurderinger - 7 minutter
Den ble utviklet som en skala bestående av 15 elementer og 3 underskalaer i 2011 og ble organisert basert på teoretiske, rasjonelle distinksjoner og innhold. Underskalaen for funksjonell selveffektivitet inkluderer 7 elementer relatert til selvtillit for utfordrende funksjonelle aktiviteter (dvs. bære, løfte, skyve, sitte, stå, gå og gå i trapper), som ofte nevnes for personer med korsryggsmerter. Underskalaen for selvregulerende selveffektivitet inkluderer 3 elementer knyttet til tillit til å ta vare på, kontrollere og mestre et ryggproblem. Underskalaen Exercise self-efficacy inkluderer 5 elementer relatert til å opprettholde regelmessig trening for rygghelse i ulike funksjonshemmingssituasjoner. Hvert element er evaluert på en 11-punkts skala som strekker seg fra 0 % (ingen konfidens) til 100 % (full konfidens), merket i trinn på 10 %. En høy score indikerer høy grad av selvtillit.
To vurderinger - 7 minutter
Ryggsmerter funksjonell skala (BPFS)
Tidsramme: Enkeltvurdering - 7 minutter
Det er en skala som evaluerer hvor mye aktivitet og funksjoner til individer påvirkes av deres nåværende smerter i korsryggen. Funksjoner og aktiviteter evaluert i skalaen; jobb, skole, inneaktiviteter, generelle vaner, bøye seg fremover, ha på seg sko/sokker, løfte noe fra bakken, sove, sitte, stå, gå, gå opp/ned trapper og kjøre bil. Personer som ikke kjører kan svare på det siste spørsmålet som reiser. Hvert uttrykk scores mellom 0 og 5. Maksimal poengsum er 60 poeng, mens minimumscore er 0. En poengsum på 60 indikerer at det ikke er noen vanskeligheter med å prestere. Den tyrkiske gyldigheten og påliteligheten til skalaen er bevist.
Enkeltvurdering - 7 minutter
Waddell Disability Index (WDI)
Tidsramme: Enkeltvurdering - 5 minutter
Den brukes til å evaluere de grunnleggende fysiske aktivitetene i dagliglivet begrenset av korsryggsmerter. Den består av 9 to-endede (ja/nei) elementer, totalpoengsum beregnes ved å legge sammen ja-svarene. Den høyeste skåren på WDI er 9, og høyere skår indikerer mer alvorlig funksjonshemming
Enkeltvurdering - 5 minutter
Modifisert Oswestry Disability Index (MODI)
Tidsramme: Enkeltvurdering - 5 minutter
Det inkluderer 10 spørsmål om smerteintensitet, personlig pleie, løfte vekter, gå, sitte, stå, sove, sosialt liv, reise og endring i smerte over tid, hvert spørsmål har 6 alternativer. Individet blir bedt om å velge den som best beskriver hans/hennes situasjon fra alternativene mellom 0 og 5 poeng i hvert spørsmål. Høyeste poengsum er 50 poeng. En økning i skåren indikerer en økning i funksjonsbegrensning, mens en nedgang i skåren indikerer en økning i funksjonsnivå. Etter summen av poengene gjøres evalueringen som følger; 0 poeng: ingen funksjonshemming, 1-10 poeng: lett funksjonshemming, 11-30 poeng: moderat funksjonshemming, 31-50 poeng: alvorlig funksjonshemming. Den tyrkiske versjonen, validitets- og reliabilitetsstudien ble utført.
Enkeltvurdering - 5 minutter
Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
Tidsramme: Enkeltvurdering - 10 minutter
Den består av 24 spørsmål besvart som "Ja" eller "Nei". Det gis 1 poeng for hvert ja-svar og 0 for hvert nei-svar. Den totale poengsummen finner du ved å legge til de gitte poengene. Den totale poengsummen er mellom 0-24 verdier. Høye skårer indikerer mangel på fysisk aktivitet. Den tyrkiske versjonen, validitets- og reliabilitetsstudien ble utført.
Enkeltvurdering - 10 minutter
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tidsramme: Enkeltvurdering - 5 minutter
Den brukes til å bestemme fysiske aktivitetsnivåer til individer. Den korte formen som består av 7 elementer deler aktiviteten inn i ulike intensitetsnivåer som kraftig, moderat og gående. Sittetiden betraktes som et eget spørsmål. Tyrkisk versjon, validitet og reliabilitetsstudie ble utført i 2010.
Enkeltvurdering - 5 minutter
Short Form-36 (SF-36)
Tidsramme: Enkeltvurdering - 12 minutter
Det er et av de vanligste generiske målene som brukes for å måle livskvalitet. Denne skalaen undersøker 8 dimensjoner av helse, som fysisk funksjon, rollebegrensninger (på grunn av fysiske og emosjonelle problemer), sosial funksjon, mental helse, vitalitet (energi), smerte og generell helseoppfatning, med 36 elementer. Mens maksimumsverdien for Short Form-36 er 100, er minimumsverdien 0. Økt poengsum indikerer bedre livskvalitet. Når poengsummen synker, forverres livskvaliteten. Den tyrkiske versjonen, validitets- og reliabilitetsstudien av skalaen ble utført.
Enkeltvurdering - 12 minutter
Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ)
Tidsramme: Enkeltvurdering - 5 minutter
Det er et spørreskjema som består av to underskalaer, fysisk aktivitet og arbeidsaktivitet, og 16 spørsmål. Hovedformålet er å vise effekten av aktivitetsindusert frykt og unngåelsestro på korsryggsmerter og funksjonshemming. Den er basert på det sterke forholdet mellom økt fryktunngåelse og kronisk funksjonshemming på grunn av korsryggsmerter. Mens den maksimale verdien av Fear Avoidance Beliefs Questionnaire er 66, er minimumsverdien 0. I evalueringen er det akseptert at frykt-unngåelsesatferd synker når den totale poengsummen nærmer seg 0, og øker i frykt-unngåelsesatferd når den nærmer seg maksimum score. Den tyrkiske versjonen, validitets- og reliabilitetsstudien ble utført.
Enkeltvurdering - 5 minutter
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Enkeltvurdering - 1 minutt
Den består av en 10 centimeter rett linje som starter fra 0 til venstre til høyre. En verdi på 0 er definert som "ingen smerte" og en verdi på 10 som "verste smerte". Enkeltpersoner blir bedt om å tegne en vertikal linje på den horisontale linjen som indikerer hvor på linjen smerten de føler er, og lengden på linjen måles. Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsstudien av VAS ble utført.
Enkeltvurdering - 1 minutt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gazi University

Etterforskere

  • Studiestol: Halime ARIKAN, PhD, Tokat Gaziosmanpasa University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. november 2022

Primær fullføring (Forventet)

10. november 2023

Studiet fullført (Forventet)

10. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2022

Først lagt ut (Anslag)

13. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 83116987-704

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Klinisk studierapport (CSR)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere