- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05649215
Шкала уверенности в активности нижней части спины: кросс-культурная адаптация, надежность и валидность турецкой версии
10 декабря 2022 г. обновлено: Halime ARIKAN, Gazi University
Это исследование направлено на проверку достоверности и надежности турецкой версии Шкалы уверенности в активности нижней части спины.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Поскольку самоэффективность представляет собой конструкт, специфичный для ситуации, а не общий или личностный конструкт, уверенность в выполнении одного типа деятельности может значительно отличаться от уверенности в выполнении других действий, каждое из которых может способствовать общему результату.
В оптимальном случае меры самоэффективности адаптированы для оценки уверенности людей в проявлении ключевых моделей поведения, связанных с выздоровлением или облегчением их собственного состояния или состояния здоровья.
Таким образом, шкалы самоэффективности включают измерение уверенности человека в каждом уникальном поведении или наборе поведений.
Самоэффективность также объясняла больший дискомфорт, чем интенсивность боли у пациентов с хронической болью.
Кроме того, при соответствующем понимании и оценке самоэффективность, возможно, может быть развита более эффективно или надлежащим образом, чем другие немодифицируемые (например,
демографические) или менее легко поддающиеся изменению факторы, такие как убеждения в страхе и катастрофическое мышление.
Несмотря на то, что было разработано несколько инструментов для оценки самоэффективности при боли в пояснице, они не учитывают соответствующие функциональные и саморегулирующие модели поведения в клинической популяции после вмешательства.
Поэтому была создана шкала уверенности в активности в нижней части спины (LoBACS) для оценки различных форм самоэффективности, потенциально связанных с болью в пояснице.
LoBACS является общим, не связанным с работой, но самоэффективностью для обратных функциональных действий, таких как стояние, переноска и толкание, саморегуляция или самоконтроль для управления своими мыслями, эмоциями и поведением для выполнения или избегания действий, которые могут способствуют здоровью спины.
и самоэффективность для выполнения регулярных упражнений, основной деятельности в ряде терапевтических вмешательств при боли в пояснице.
Турецкая версия и исследование достоверности LoBACS отсутствуют.
Это исследование направлено на оценку достоверности и надежности турецкой версии LoBACS.
Исследование валидности и надежности запланировано на 104 пациентах с болью в пояснице.
Социально-демографические характеристики людей будут опрошены исследователями, а затем пациенты будут оценены с помощью LoBACS, Международного опросника физической активности (IPAQ), функциональной шкалы боли в спине (BPFS), индекса инвалидности Уодделла (WDI), модифицированного индекса инвалидности Освестри ( MODI), опросник Роланда-Морриса об инвалидности (RMDQ), краткая форма-36 (SF-36), опросник убеждений об избегании страха (FABQ) и визуальная аналоговая шкала (ВАШ).
Тест-ретест будет повторно проведен методом личного интервью через 1 неделю.
Результаты будут проанализированы с использованием компьютерной программы SPSS версии 22.0.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
104
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Halime ARIKAN, PhD
- Номер телефона: +90 546 576 51 32
- Электронная почта: halimearikan92@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Tugçe ÇOBAN, MSc
- Номер телефона: +90 545 409 85 40
- Электронная почта: fzttugce@yahoo.com
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06490
- Рекрутинг
- Gazi University
-
Контакт:
- Halime ARIKAN, PhD
- Номер телефона: +90 546 576 51 32
- Электронная почта: halimearikan92@gmail.com
-
Контакт:
- Tugçe ÇOBAN, MSc
- Номер телефона: +90 545 409 85 40
- Электронная почта: fzttugce@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 56 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с болями в пояснице в возрасте от 18 до 60 лет.
Описание
Критерии включения:
- имеют любой диагноз боли в пояснице;
- у которых были боли в пояснице в течение по крайней мере 3 месяцев;
- не моложе 18 лет;
- уметь читать и писать по-турецки;
- добровольно.
Критерий исключения:
- плохое знание турецкого языка;
- когнитивные нарушения;
- наличие психических ограничений;
- хронические дегенеративные воспалительные или неврологические расстройства;
- инфекции;
- системные расстройства;
- беременность.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа пациентов
Пациенты с болями в пояснице
|
Это анкетное исследование.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала уверенности в активности нижней части спины (LoBACS)
Временное ограничение: Две оценки - 7 минут
|
Она была разработана как шкала, состоящая из 15 пунктов и 3 подшкал в 2011 году и организована на основе теоретических, рациональных различий и содержания.
Подшкала функциональной самоэффективности включает 7 пунктов, связанных с уверенностью в себе для сложных функциональных действий (т.е.
ношение, подъем, толкание, сидение, стояние, ходьба и подъем по лестнице), которые часто упоминаются у людей с болью в пояснице.
Подшкала саморегуляции самоэффективности включает 3 пункта, связанных с уверенностью в уходе, контроле и преодолении проблемы со спиной.
Подшкала самоэффективности упражнений включает 5 пунктов, связанных с поддержанием регулярных физических упражнений для здоровья спины в различных ситуациях инвалидности.
Каждый пункт оценивается по 11-балльной шкале от 0% (нет уверенности) до 100% (полная уверенность), отмеченной с шагом 10%.
Высокий балл указывает на высокий уровень доверия.
|
Две оценки - 7 минут
|
|
Функциональная шкала боли в спине (BPFS)
Временное ограничение: Одиночная оценка - 7 минут
|
Это шкала, которая оценивает, насколько на деятельность и функции людей влияют их текущие жалобы на боль в пояснице.
Функции и деятельность оцениваются по шкале; работа, школа, занятия в помещении, общие привычки, наклон вперед, ношение обуви/носков, подъем чего-либо с земли, сон, сидение, стояние, ходьба, подъем/спуск по лестнице и вождение автомобиля.
Лица, которые не водят машину, могут ответить на последний вопрос, что путешествуют.
Каждое выражение оценивается от 0 до 5.
Максимальная оценка составляет 60 баллов, а минимальная оценка — 0. Оценка 60 означает, что в выполнении нет затруднений.
Турецкая валидность и надежность весов были доказаны.
|
Одиночная оценка - 7 минут
|
|
Индекс инвалидности Уодделла (WDI)
Временное ограничение: Одиночная оценка - 5 минут
|
Он используется для оценки основных физических нагрузок в повседневной жизни, ограниченных болью в пояснице.
Он состоит из 9 двусторонних вопросов (да/нет), общий балл рассчитывается путем сложения ответов «да».
Наивысший балл WDI равен 9, а более высокие баллы указывают на более серьезную инвалидность.
|
Одиночная оценка - 5 минут
|
|
Модифицированный индекс инвалидности Освестри (MODI)
Временное ограничение: Одиночная оценка - 5 минут
|
Он включает 10 вопросов об интенсивности боли, уходе за собой, поднятии тяжестей, ходьбе, сидении, стоянии, сне, социальной жизни, путешествиях и изменении боли с течением времени, каждый вопрос имеет 6 вариантов.
Индивидуума просят выбрать тот, который лучше всего описывает его/ее ситуацию, из вариантов от 0 до 5 баллов в каждом вопросе.
Высшая оценка – 50 баллов.
Увеличение балла указывает на увеличение функционального ограничения, а снижение балла указывает на повышение функционального уровня.
По сумме баллов оценка производится следующим образом; 0 баллов: отсутствие функциональных нарушений, 1-10 баллов: легкие функциональные нарушения, 11-30 баллов: умеренные функциональные нарушения, 31-50 баллов: тяжелые функциональные нарушения.
Было проведено исследование турецкой версии, валидности и надежности.
|
Одиночная оценка - 5 минут
|
|
Опросник инвалидности Роланда Морриса (RMDQ)
Временное ограничение: Одиночная оценка - 10 минут
|
Он состоит из 24 вопросов, на которые можно ответить «Да» или «Нет». За каждый ответ «да» начисляется 1 балл, за каждый ответ «нет» — 0.
Общий балл находится путем сложения заданных баллов.
Общий балл находится в диапазоне от 0 до 24 значений.
Высокие баллы указывают на недостаток физической активности.
Было проведено исследование турецкой версии, валидности и надежности.
|
Одиночная оценка - 10 минут
|
|
Международный вопросник физической активности (IPAQ)
Временное ограничение: Одиночная оценка - 5 минут
|
Он используется для определения уровня физической активности людей.
Краткая форма, состоящая из 7 пунктов, делит активность на разные уровни интенсивности: интенсивную, умеренную и ходьбу.
Время, проведенное сидя, рассматривается как отдельный вопрос.
Турецкая версия, исследование валидности и надежности было проведено в 2010 году.
|
Одиночная оценка - 5 минут
|
|
Краткая форма-36 (СФ-36)
Временное ограничение: Одиночная оценка - 12 минут
|
Это один из наиболее распространенных общих показателей, используемых для измерения качества жизни.
Эта шкала исследует 8 аспектов здоровья, таких как физические функции, ролевые ограничения (из-за физических и эмоциональных проблем), социальные функции, психическое здоровье, жизнеспособность (энергия), боль и общее восприятие здоровья, с 36 пунктами.
В то время как максимальное значение Short Form-36 равно 100, его минимальное значение равно 0. Повышение баллов указывает на лучшее качество жизни.
По мере снижения балла качество жизни ухудшается.
Была проведена турецкая версия, исследование валидности и надежности шкалы.
|
Одиночная оценка - 12 минут
|
|
Опросник убеждений избегания страха (FABQ)
Временное ограничение: Одиночная оценка - 5 минут
|
Это анкета, состоящая из двух подшкал, физической активности и трудовой активности, и 16 вопросов.
Основная цель состоит в том, чтобы показать влияние вызванного деятельностью страха и убеждения избегания на боль в пояснице и инвалидность.
Он основан на сильной взаимосвязи между повышенной верой в избегание страха и хронической инвалидностью из-за болей в пояснице.
В то время как максимальное значение Опросника убеждений в избегании страха составляет 66, его минимальное значение равно 0. При оценке принято, что поведение избегания страха снижается по мере того, как общий балл приближается к 0, и увеличивается в поведении избегания страха, когда оно приближается к максимуму. счет.
Было проведено исследование турецкой версии, валидности и надежности.
|
Одиночная оценка - 5 минут
|
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: Одиночная оценка - 1 минута
|
Он состоит из 10-сантиметровой прямой линии, начинающейся с 0 слева направо.
Значение 0 определяется как «отсутствие боли», а значение 10 — как «сильнейшая боль».
Людей просят провести вертикальную линию на горизонтальной линии, которая указывает, где на линии находится боль, которую они чувствуют, и измеряется длина линии.
Было проведено турецкое исследование валидности и надежности VAS.
|
Одиночная оценка - 1 минута
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Halime ARIKAN, PhD, Tokat Gaziosmanpasa University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 ноября 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
10 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
10 ноября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 декабря 2022 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 декабря 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
13 декабря 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 декабря 2022 г.
Последняя проверка
1 декабря 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 83116987-704
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Отчет о клиническом исследовании (CSR)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .