- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05649423
Posturální drenáž s perkusemi a bez nich u chronické obstrukční plicní nemoci
Účinky posturální drenáže s poklepem a bez něj na odstraňování hlenu, dušnost a kvalitu života u chronické obstrukční plicní nemoci
Účinky posturální drenáže s a bez poklepu na odstraňování hlenu, dušnost a kvalitu života u chronické obstrukční plicní nemoci. 34 Pacientům bude podrobně vysvětlen zkoumaný postup. Bude přijat informovaný souhlas.
Subjekty budou hodnoceny pomocí Modified medical research Council a Dyspnea-12 Questionnaire for (dušnost), St George's Respiratory Questionnaire pro kvalitu života. Byl by použit dotazník pro hodnocení kašle a sputa pro odstranění hlenu. Jedna skupina bude testována technikami posturální drenáže a druhá skupina bude testována posturální drenáží s poklepem.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Chronická respirační onemocnění se týkají chronických onemocnění dýchacích cest a dalších struktur, jako jsou alveoly, průdušky a průdušky plic. Některé z nejčastějších onemocnění zahrnují astma, chronickou obstrukční plicní nemoc (CHOPN) a další respirační alergie. CHOPN vede k trvalému poškození dýchacích cest, což způsobuje jejich zužování, což ztěžuje průchod vzduchu do plic a z plic, patří do skupiny progresivních plicních onemocnění, které ztěžují dýchání – včetně chronické bronchitidy a emfyzému (posuzováno podle plicního funkce a rentgenový důkaz).
Lidé mají potíže s dýcháním v důsledku dlouhodobého poškození plic, způsobeného zejména kouřením cigaret, vystavením znečištění ovzduší, expozicí zplodinám nebo částicím při práci, například zplodiny ze svařování nebo uhelný prach a nedostatek alfa-1-antitrypsinu, genetický stav. Mezi příznaky, které nepříznivě ovlivňují zdraví pacienta, patří kašel, snížená produkce tolerance zátěže, dušnost a dušnost.
V tomto výzkumu by byly stanoveny účinky posturální drenáže s poklepem a bez poklepu na odstraňování hlenu, dušnost a kvalitu života. Fyzioterapie hrudníku je termín pro skupinu léčebných procedur určených k odstranění sekretů, čímž napomáhá ke snížení dechové práce, podporuje expanzi plic a zabraňuje kolapsu plic.
Existuje velký dopad na kvalitu života jedinců žijících s CHOPN, snížená tolerance cvičení, snížená schopnost vykonávat aktivity každodenního života (ADL), úzkost, pocity izolace, snížená sociální participace atd.
Tato studie bude randomizovanou kontrolovanou studií. Studie bude provedena v nemocnici Sheikh Zaid Lahore. V této uvažované studii se zaměříme především na to, že subjekty splňující předem stanovená kritéria pro zařazení a vyloučení budou rozděleny do dvou skupin pomocí loterijní metody. Velikost vzorku bude 34, což bude zahrnovat muže i ženy. Zahrnuty jsou subjekty bez ohledu na pohlaví ve věku 35-65 let.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: sumera abdul hameed, MS
- Telefonní číslo: 03104548492
- E-mail: sumera.hameed@riphah.edu.pk
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 0423
- Nábor
- Sheikh Zaid Hospital
-
Kontakt:
- Sumera Abdul-Hameed, MS
- Telefonní číslo: 03324390125
- E-mail: sumera.hameed@riphah.edu.pk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sumera Abdul-Hameed, MS
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Zunaira Zaheer, MSCPPT
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Věk 35-65 let
- Pacienti, kteří měli v posledním měsíci exacerbace
- Souhlas s účastí ve studii po poskytnutí písemného souhlasu.
- Pacienti se silnou sekrecí hlenu v plicním poli
- Diagnostikovaní pacienti s chronickou obstrukční plicní nemocí stadium 2 (CHOPN)
Kritéria vyloučení:
• Pacienti užívající bronchodilatanci a steroidy
- Pacienti s těžkým plicním edémem
- Pacienti s těžkými zlomeninami žeber
- Anamnéza jakékoli nedávné operace břicha na hrudníku(35)
- Ejekční frakce levé komory (EF)
- Anemičtí pacienti
- Těhotná žena
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Posturální drenáž s poklepem
Poklep na hrudník se provádí střídavým rytmickým způsobem sevřenýma rukama Aplikovaná síla musí být rovna 8 týdnům, 3 sezení týdně, každé sezení trvalo asi 30 minut
|
Každá pozice by měla být držena minimálně pět minut. V každé poloze by měl být váš hrudník níže než vaše boky, aby mohl odtékat hlen. Na zádech: Pacientův hrudník by měl být níže než jeho boky, čehož můžete dosáhnout, když si lehnete na šikmou plochu asi 18 až 20 palců. Na bocích: S polštáři pod boky si lehněte na jednu stranu. K odstranění přetížení z pravého a levého laloku. Na břiše: Tělo pacienta přikryjte hromadou polštářů, to je nejlepší pro odstranění hlenu z dolní části zad plic. Perkuse Vybavením, které je zde vyžadováno, jsou ruce pečovatele, které dodávají sílu potřebnou k odvodu hustých sekretů. Pro zvýšení účinku by měl být pacient v pohodlné poloze. Tím se uvolní husté, lepkavé sekrety ze stěn plic, které jim umožní dostat se do větších dýchacích cest. Slyšený zvuk musí být dutý. Působená síla musí být stejná.
Na břiše: Přehoďte tělo pacienta přes hromadu polštářů nebo jiného předmětu a opřete mu ruce o hlavu, s hrudníkem níže než boky. Tato poloha je nejlepší pro odstranění hlenu v dolní části zad plic. |
|
Aktivní komparátor: Posturální drenáž
Posturální drenáž bez poklepu Každá pozice by měla být držena minimálně pět minut Používejte polštáře, pěnové klíny pro pohodlí Udělejte polohu na zádech, na boku a na břiše pacienta 8 týdnů, 3 sezení se střídáním pozic za , každé sezení trvalo asi 30 minut
|
Na břiše: Přehoďte tělo pacienta přes hromadu polštářů nebo jiného předmětu a opřete mu ruce o hlavu, s hrudníkem níže než boky. Tato poloha je nejlepší pro odstranění hlenu v dolní části zad plic. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pro odbavení dýchacích cest
Časové okno: 8 týdnů
|
Bude použit deník sputa Dotazník
|
8 týdnů
|
|
St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) hodnocení kvality života
Časové okno: 8 týdnů
|
Pro hodnocení a změny v kvalitě života bude použit dotazník
|
8 týdnů
|
|
Spirometrie pro uvolnění dýchacích cest
Časové okno: 8 týdnů
|
Spirometr bude použit pro vyhodnocení hodnot Forced Expiratory za 1 sekundu
|
8 týdnů
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dušnost-12
Časové okno: 8 týdnů
|
Ke kontrole dušnosti se používá dotazník Dyspnea-12.
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sumera abdulhameed, ms, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/ 0349 Zunaira Zaheer
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .