- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05649423
Drenaje postural con y sin percusión en la enfermedad pulmonar obstructiva crónica
Efectos del drenaje postural con y sin percusión sobre la eliminación de moco, la disnea y la calidad de vida en la enfermedad pulmonar obstructiva crónica
Efectos del drenaje postural con y sin percusión sobre el aclaramiento de mucosidad, disnea y calidad de vida en la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica. 34 A los pacientes se les explicará en detalle sobre el procedimiento en estudio. Se tomará el consentimiento informado.
Los sujetos serán evaluados utilizando el Consejo de investigación médica modificado y el Cuestionario de disnea-12 para (disnea), el Cuestionario respiratorio de St George para la calidad de vida. Se utilizaría un cuestionario de evaluación de tos y esputo para la eliminación de mucosidad. Un grupo será evaluado por técnicas de Drenaje Postural y el segundo grupo será evaluado por Drenaje Postural con Percusión.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las enfermedades respiratorias crónicas se refieren a enfermedades crónicas de las vías respiratorias y otras estructuras como los alvéolos, bronquios y bronquiolos del pulmón. Algunas de las enfermedades más comunes incluyen asma, enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) y otras alergias respiratorias. La EPOC provoca un daño permanente en las vías respiratorias, lo que hace que se estrechen, lo que dificulta la entrada y salida de aire de los pulmones. Pertenece a un grupo de enfermedades pulmonares progresivas que dificultan la respiración, incluidas la bronquitis crónica y el enfisema (evaluados por función y evidencia de rayos X).
Las personas tienen dificultad para respirar debido al daño a largo plazo en sus pulmones, causado principalmente por fumar cigarrillos, exposición a la contaminación del aire, exposición a humos o partículas en el trabajo, por ejemplo, humos de soldadura o polvo de carbón y deficiencia de alfa-1-antitripsina, una condición genética. Los síntomas que afectan negativamente la salud del paciente incluyen tos, disminución de la producción de tolerancia al ejercicio, dificultad para respirar y dificultad para respirar.
En esta investigación se determinarían los efectos del drenaje postural con y sin percusión sobre el aclaramiento de mucosidad, disnea y calidad de vida. La fisioterapia torácica es el término para un grupo de tratamientos diseñados para eliminar las secreciones, lo que ayuda a disminuir el trabajo respiratorio, promover la expansión de los pulmones y evitar el colapso de los pulmones.
Hay un gran impacto en la calidad de vida de las personas que viven con EPOC, disminución de la tolerancia al ejercicio, disminución de la capacidad para realizar actividades de la vida diaria (AVD), ansiedad, sentimientos de aislamiento, disminución de la participación social, etc.
Este estudio será un ensayo controlado aleatorio. El estudio se llevará a cabo en el hospital Sheikh Zaid de Lahore. En el presente estudio bajo consideraciones, principalmente observamos que los sujetos que cumplen con los criterios de inclusión y exclusión predeterminados se dividirán en dos grupos utilizando el método de lotería. El tamaño de la muestra será de 34, que incluiría tanto a hombres como a mujeres. Están involucrados sujetos independientemente del género con edades comprendidas entre los 35 y los 65 años.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: sumera abdul hameed, MS
- Número de teléfono: 03104548492
- Correo electrónico: sumera.hameed@riphah.edu.pk
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán, 0423
- Reclutamiento
- Sheikh Zaid Hospital
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Contacto:
- Sumera Abdul-Hameed, MS
- Número de teléfono: 03324390125
- Correo electrónico: sumera.hameed@riphah.edu.pk
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Investigador principal:
- Sumera Abdul-Hameed, MS
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Investigador principal:
- Zunaira Zaheer, MSCPPT
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
• Edad 35-65 años
- Pacientes que han tenido exacerbaciones en el último mes.
- Aceptar participar en el estudio después de haber dado su consentimiento por escrito.
- Pacientes con abundantes secreciones de moco en el campo de los pulmones
- Pacientes diagnosticados de enfermedad pulmonar obstructiva crónica estadio 2 (EPOC)
Criterio de exclusión:
• Pacientes con broncodilatadores y esteroides
- Pacientes con Edema Pulmonar severo
- Pacientes con fracturas costales severas
- Antecedentes de alguna cirugía toracoabdominal reciente(35)
- Fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FE)
- Pacientes anémicos
- Mujeres embarazadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Drenaje postural con percusión
La percusión torácica se realiza con las manos ahuecadas de manera rítmica alterna. La fuerza aplicada debe ser igual. 8 semanas, 3 sesiones por semana, cada sesión dura unos 30 minutos.
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Cada posición debe mantenerse durante un mínimo de cinco minutos. En cada posición, su pecho debe estar más bajo que sus caderas para permitir que se drene la mucosidad. Boca arriba: el pecho del paciente debe estar más bajo que sus caderas, lo que puede lograr recostado sobre una superficie inclinada hacia arriba, entre 18 y 20 pulgadas. De costado: con almohadas debajo de las caderas, acuéstese de lado. Para despejar la congestión de los lóbulos derecho e izquierdo. Sobre su estómago: coloque el cuerpo del paciente sobre una pila de almohadas, esto es mejor para eliminar la mucosidad de la parte inferior de la espalda de los pulmones. Percusión El equipo requerido aquí son las manos ahuecadas del cuidador para aplicar la fuerza necesaria para drenar las secreciones espesas. El paciente debe estar en una posición cómoda para mejorar el efecto. Esto afloja las secreciones espesas y pegajosas de las paredes de los pulmones y les permite pasar a las vías respiratorias más grandes. El sonido que se escucha debe ser hueco. La fuerza aplicada debe ser igual.
Boca abajo: coloque el cuerpo del paciente sobre una pila de almohadas u otro objeto y descanse sus brazos junto a su cabeza, con el pecho más bajo que las caderas. Esta posición es la mejor para limpiar la mucosidad en el área inferior de la espalda de los pulmones. |
Comparador activo: Drenaje postural
Drenaje postural sin percusión Cada posición debe mantenerse durante un mínimo de cinco minutos Use almohadas, cuñas de espuma para mayor comodidad coloque la posición sobre la espalda, el costado y el estómago del paciente 8 semanas, 3 sesiones de posiciones alternas por sesión, cada sesión duró aproximadamente 30 minutos
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Boca abajo: coloque el cuerpo del paciente sobre una pila de almohadas u otro objeto y descanse sus brazos junto a su cabeza, con el pecho más bajo que las caderas. Esta posición es la mejor para limpiar la mucosidad en el área inferior de la espalda de los pulmones. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Para la limpieza de las vías respiratorias
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Se utilizará el cuestionario diario de esputo
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8 semanas
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Evaluación de la calidad de vida del Cuestionario Respiratorio de St. George (SGRQ)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Para la evaluación y cambios en la Calidad de vida se utilizará el Cuestionario
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8 semanas
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Espirometría para la limpieza de las vías respiratorias
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El espirómetro se utilizará para evaluar los valores de espiración forzada en 1 segundo
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8 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Disnea-12
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El cuestionario Dyspnea-12 se utiliza para comprobar si hay disnea.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sumera abdulhameed, ms, Riphah International University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/ 0349 Zunaira Zaheer
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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