- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05649423
Постуральный дренаж с перкуссией и без нее при хронической обструктивной болезни легких
Влияние постурального дренажа с перкуссией и без нее на клиренс слизи, одышку и качество жизни при хронической обструктивной болезни легких
Влияние постурального дренажа с перкуссией и без нее на клиренс слизи, одышку и качество жизни при хронической обструктивной болезни легких. 34 Пациентам будет подробно объяснена исследуемая процедура. Будет принято информированное согласие.
Субъекты будут оцениваться с использованием Модифицированного совета по медицинским исследованиям и Опросника одышки-12 для (одышки), Респираторного опросника Святого Георгия для качества жизни. Будет использоваться опросник для оценки кашля и мокроты для очистки от слизи. Одна группа будет протестирована методами постурального дренажа, а вторая группа будет проверена методами постурального дренажа с перкуссией.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хронические респираторные заболевания относятся к хроническим заболеваниям дыхательных путей и других структур, таких как альвеолы бронхов и бронхиолы легких. Некоторые из наиболее распространенных заболеваний включают астму, хроническую обструктивную болезнь легких (ХОБЛ) и другие респираторные аллергии. ХОБЛ приводит к необратимому повреждению дыхательных путей, что приводит к их сужению, что затрудняет поступление воздуха в легкие и выход из них. функция и рентгенологические данные).
Люди испытывают трудности с дыханием из-за длительного повреждения легких, вызванного в основном курением сигарет, воздействием загрязненного воздуха, воздействием дыма или частиц на работе, например, сварочного дыма или угольной пыли и дефицитом альфа-1-антитрипсина, генетическое состояние. Симптомы, которые плохо влияют на здоровье пациента, включают кашель, снижение выработки толерантности к физической нагрузке, одышку и одышку.
В этом исследовании будет определено влияние постурального дренажа с перкуссией и без нее на клиренс слизи, одышку и качество жизни. Лечебная физиотерапия грудной клетки — это термин, обозначающий группу процедур, предназначенных для устранения выделений, что помогает уменьшить работу дыхания, способствует расширению легких и предотвращает коллапс легких.
Существует большое влияние на качество жизни людей, живущих с ХОБЛ, снижение толерантности к физической нагрузке, снижение способности выполнять повседневные действия (ADL), беспокойство, чувство изоляции, снижение социальной активности и т. д.
Это исследование будет рандомизированным контролируемым испытанием. Исследование будет проводиться в больнице шейха Зайда в Лахоре. В настоящем рассматриваемом исследовании мы в основном рассматриваем субъектов, отвечающих заранее определенным критериям включения и исключения, которые будут разделены на две группы с использованием метода лотереи. Размер выборки составит 34 человека, включая мужчин и женщин. В исследовании принимают участие субъекты независимо от пола в возрасте от 35 до 65 лет.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: sumera abdul hameed, MS
- Номер телефона: 03104548492
- Электронная почта: sumera.hameed@riphah.edu.pk
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 0423
- Рекрутинг
- Sheikh Zaid Hospital
-
Контакт:
- Sumera Abdul-Hameed, MS
- Номер телефона: 03324390125
- Электронная почта: sumera.hameed@riphah.edu.pk
-
Главный следователь:
- Sumera Abdul-Hameed, MS
-
Главный следователь:
- Zunaira Zaheer, MSCPPT
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
• Возраст 35-65 лет
- Пациенты, у которых были обострения в течение последнего месяца
- Согласие на участие в исследовании после предоставления письменного согласия.
- Пациенты с обильными выделениями слизи в легких
- Пациенты с диагностированной хронической обструктивной болезнью легких 2 стадии (ХОБЛ)
Критерий исключения:
• Пациенты, принимающие бронходилататоры и стероиды
- Пациенты с тяжелым отеком легких
- Пациенты с тяжелыми переломами ребер
- История любой недавней торакоабдоминальной хирургии (35)
- Фракция выброса левого желудочка (EF)
- Пациенты с анемией
- Беременные женщины
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Постуральный дренаж с перкуссией
Перкуссию грудной клетки выполняют сложенными чашечкой ладонями в попеременной ритмичной манере. Прикладываемая сила должна быть равна 8 недель, 3 сеанса в неделю, каждый сеанс длился около 30 минут.
|
Каждая позиция должна удерживаться не менее пяти минут. В каждом положении ваша грудь должна быть ниже бедер, чтобы слизь могла стекать. На спине: грудь пациента должна быть ниже его бедер, чего можно добиться, если лечь на наклонную поверхность на высоту около 18–20 дюймов. На боку: с подушками под бедрами лягте на бок. Для устранения застойных явлений в правой и левой долях. На животе: Положите тело пациента на стопку подушек, это лучше всего подходит для удаления слизи из нижней части спины легких. Перкуссия Необходимым здесь оборудованием является сложенные чашечкой руки лица, осуществляющего уход, для приложения усилия, необходимого для слива густых выделений. Для усиления эффекта пациент должен находиться в удобном положении. Это ослабляет густые, липкие выделения со стенок легких, позволяя им проникать в более крупные дыхательные пути. Слышимый звук должен быть глухим. Прикладываемая сила должна быть равной.
На животе: положите тело пациента на стопку подушек или другой предмет и положите его руки за голову так, чтобы его грудь была ниже бедер. Это положение лучше всего подходит для очистки от слизи в нижней части легких. |
|
Активный компаратор: Постуральный дренаж
Постуральный дренаж без перкуссии Каждое положение следует удерживать не менее пяти минут. Для удобства использовать подушки, поролоновые клинья. Принимать положение на спине, боку и животе. 8 недель, 3 сеанса чередования положений в течение 30 мин.
|
На животе: положите тело пациента на стопку подушек или другой предмет и положите его руки за голову так, чтобы его грудь была ниже бедер. Это положение лучше всего подходит для очистки от слизи в нижней части легких. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Для очистки дыхательных путей
Временное ограничение: 8 недель
|
Будет использоваться анкета дневника мокроты.
|
8 недель
|
|
Респираторный опросник Святого Георгия (SGRQ) оценка качества жизни
Временное ограничение: 8 недель
|
Для оценки и изменения качества жизни будет использоваться Анкета
|
8 недель
|
|
Спирометрия для очистки дыхательных путей
Временное ограничение: 8 недель
|
Спирометр будет использоваться для оценки значений форсированного выдоха за 1 секунду.
|
8 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Одышка-12
Временное ограничение: 8 недель
|
Опросник Dyspnea-12 используется для проверки наличия одышки.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sumera abdulhameed, ms, Riphah International University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/ 0349 Zunaira Zaheer
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .