- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05649423
Drenaż posturalny z opukiwaniem i bez w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc
Wpływ drenażu posturalnego z opukiwaniem i bez opukiwania na usuwanie śluzu, duszność i jakość życia w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc
Wpływ drenażu ułożeniowego z perkusją i bez na usuwanie śluzu, duszność i jakość życia w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc. 34 Pacjenci zostaną szczegółowo wyjaśnieni na temat badanej procedury. Świadoma zgoda zostanie podjęta.
Pacjenci będą oceniani przy użyciu zmodyfikowanej rady ds. badań medycznych i kwestionariusza Dyspnea-12 dla (duszności), kwestionariusza oddechowego św. Jerzego dotyczącego jakości życia. Zastosowany zostanie kwestionariusz oceny kaszlu i plwociny w celu usunięcia śluzu. Jedna grupa zostanie przetestowana z wykorzystaniem technik drenażu posturalnego, a druga grupa zostanie przetestowana z drenażu posturalnego z perkusją.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przewlekłe choroby układu oddechowego odnoszą się do przewlekłych chorób dróg oddechowych i innych struktur, takich jak oskrzela pęcherzykowe i oskrzeliki płucne. Niektóre z najczęstszych chorób to astma, przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) i inne alergie układu oddechowego. POChP prowadzi do trwałego uszkodzenia dróg oddechowych, co powoduje ich zwężenie, utrudniając przepływ powietrza do i z płuc należy do grupy postępujących chorób płuc utrudniających oddychanie – w tym przewlekłego zapalenia oskrzeli i rozedmy płuc (ocenianej przez czynnościowe i rentgenowskie).
Ludzie mają trudności w oddychaniu z powodu długotrwałego uszkodzenia płuc, spowodowanego głównie paleniem papierosów, narażeniem na zanieczyszczenia powietrza, narażeniem na opary lub cząstki w miejscu pracy, np. dymy spawalnicze lub pył węglowy oraz niedobór alfa-1-antytrypsyny, stan genetyczny. Objawy, które źle wpływają na zdrowie pacjenta, obejmują kaszel, zmniejszoną tolerancję wysiłku, duszność i duszność.
W tym badaniu określono wpływ drenażu ułożeniowego z opukiwaniem i bez na usuwanie śluzu, duszność i jakość życia. Fizjoterapia klatki piersiowej to termin określający grupę zabiegów mających na celu eliminację wydzieliny, a tym samym zmniejszenie pracy oddechowej, przyspieszenie rozszerzania płuc i zapobieganie zapadaniu się płuc.
Duży wpływ na jakość życia osób żyjących z POChP ma zmniejszona tolerancja wysiłku, zmniejszona zdolność do wykonywania codziennych czynności (ADL), niepokój, poczucie izolacji, zmniejszona aktywność społeczna itp.
To badanie będzie randomizowaną próbą kontrolną. Badanie zostanie przeprowadzone w szpitalu Sheikh Zaid w Lahore. W niniejszych rozważaniach patrzymy głównie na osoby spełniające z góry określone kryteria włączenia i wykluczenia, które zostaną podzielone na dwie grupy metodą losowania. Wielkość próby wyniesie 34, co obejmuje zarówno mężczyzn, jak i kobiety. W badaniu biorą udział osoby niezależnie od płci w wieku 35-65 lat.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: sumera abdul hameed, MS
- Numer telefonu: 03104548492
- E-mail: sumera.hameed@riphah.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 0423
- Rekrutacyjny
- Sheikh Zaid Hospital
-
Kontakt:
- Sumera Abdul-Hameed, MS
- Numer telefonu: 03324390125
- E-mail: sumera.hameed@riphah.edu.pk
-
Główny śledczy:
- Sumera Abdul-Hameed, MS
-
Główny śledczy:
- Zunaira Zaheer, MSCPPT
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Wiek 35-65 lat
- Pacjenci, u których wystąpiły zaostrzenia w ciągu ostatniego miesiąca
- Wyrażenie zgody na udział w badaniu po wyrażeniu pisemnej zgody.
- Pacjenci z obfitymi wydzielinami śluzu w polu płucnym
- Zdiagnozowani pacjenci z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc stopnia 2 (POChP)
Kryteria wyłączenia:
• Pacjenci stosujący leki rozszerzające oskrzela i steroidy
- Pacjenci z ciężkim obrzękiem płuc
- Pacjenci z ciężkimi złamaniami żeber
- Historia wszelkich niedawnych operacji klatki piersiowej i jamy brzusznej(35)
- Frakcja wyrzutowa lewej komory (EF)
- Pacjenci z anemią
- Kobiety w ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Drenaż ułożeniowy z perkusją
Perkusję klatki piersiowej wykonuje się dłońmi złożonymi w miseczki w naprzemienny rytmiczny sposób. Zastosowana siła musi wynosić 8 tygodni, 3 sesje w tygodniu, każda sesja trwała około 30 minut
|
Każdą pozycję należy utrzymać przez co najmniej pięć minut. W każdej pozycji klatka piersiowa powinna znajdować się niżej niż biodra, aby umożliwić odpływ śluzu. Na plecach: klatka piersiowa pacjenta powinna znajdować się niżej niż biodra, co można osiągnąć, leżąc na pochyłej powierzchni na wysokości około 18 do 20 cali. Po bokach: Z poduszkami pod biodrami połóż się na boku. Aby usunąć przekrwienie z prawego i lewego płata. Na brzuchu: Ułóż ciało pacjenta na stosie poduszek, najlepiej usuwa śluz z dolnej części płuc. Perkusja Wymagany sprzęt to złożone dłonie opiekuna, aby dostarczyć siłę potrzebną do odsączenia gęstej wydzieliny. Dla wzmocnienia efektu pacjent powinien przyjąć wygodną pozycję. To rozluźnia gęste, lepkie wydzieliny ze ścian płuc, umożliwiając im przedostanie się do większych dróg oddechowych. Słyszalny dźwięk musi być głuchy. Przyłożona siła musi być równa.
Na brzuchu: Ułóż ciało pacjenta na stosie poduszek lub innym przedmiocie i połóż ręce na głowie, tak aby klatka piersiowa znajdowała się poniżej bioder. Ta pozycja jest najlepsza do usuwania śluzu z dolnej części płuc. |
|
Aktywny komparator: Drenaż postawy
Drenaż ułożeniowy bez opukiwania Każda pozycja powinna być utrzymana przez co najmniej pięć minut Użyj poduszek, klinów piankowych dla wygody ułóż pacjenta na plecach, boku i brzuchu 8 tygodni, 3 sesje w pozycjach naprzemiennych, każda sesja trwała około 30 minut
|
Na brzuchu: Ułóż ciało pacjenta na stosie poduszek lub innym przedmiocie i połóż ręce na głowie, tak aby klatka piersiowa znajdowała się poniżej bioder. Ta pozycja jest najlepsza do usuwania śluzu z dolnej części płuc. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Do oczyszczenia dróg oddechowych
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Wykorzystany zostanie kwestionariusz dzienniczka plwociny
|
8 tygodni
|
|
Kwestionariusz Oddechowy św. Jerzego (SGRQ) ocena jakości życia
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Do oceny i zmiany jakości życia posłuży Kwestionariusz Jakości Życia
|
8 tygodni
|
|
Spirometria W celu oczyszczenia dróg oddechowych
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Spirometr będzie używany do oceny wartości wymuszonego wydechu w ciągu 1 sekundy
|
8 tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Duszność-12
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Kwestionariusz Dyspnea-12 służy do sprawdzania duszności.
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sumera abdulhameed, ms, Riphah International University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/ 0349 Zunaira Zaheer
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .