- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05649423
Postural dræning med og uden percussion ved kronisk obstruktiv lungesygdom
Effekter af postural dræning med og uden percussion på slimclearance, dyspnø og livskvalitet ved kronisk obstruktiv lungesygdom
Effekter af postural dræning med og uden percussion på slimclearance, dyspnø og livskvalitet ved kronisk obstruktiv lungesygdom. 34 Patienter vil blive forklaret detaljeret om proceduren under undersøgelse. Informeret samtykke vil blive taget.
Forsøgspersoner vil blive evalueret ved hjælp af det modificerede medicinske forskningsråd og Dyspnø-12-spørgeskema for (dyspnø), St. George's Respiratory Questionnaire for livskvalitet. Spørgeskema til vurdering af hoste og opspyt til slim clearance ville blive brugt. En gruppe vil blive testet med Postural dræning teknikker, og den anden gruppe vil blive testet ved Postural dræning med Percussion.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kroniske luftvejssygdomme refererer til kroniske sygdomme i luftvejene og andre strukturer som alveoler bronkier og bronkioler i lungen. Nogle af de mest almindelige sygdomme omfatter astma, kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) og andre luftvejsallergier. KOL fører til permanent beskadigede luftveje, som får dem til at blive smallere, hvilket gør det vanskeligt for luft at gå ind og ud af lungerne. Det tilhører en gruppe af progressive lungesygdomme, der gør det svært at trække vejret - herunder kronisk bronkitis og emfysem (vurderet ved lungesygdomme funktion og røntgenbevis).
Mennesker har svært ved at trække vejret på grund af langvarige skader på deres lunger, hovedsagelig forårsaget af cigaretrygning, udsættelse for luftforurening, eksponering for dampe eller partikler på arbejdspladsen, for eksempel svejserøg eller kulstøv og Alpha-1-antitrypsin-mangel, en genetisk tilstand. Symptomer, der skader patientens helbred, omfatter hoste, nedsat træningstoleranceproduktion, åndenød og åndenød.
I denne forskning vil virkningerne af postural dræning med og uden percussion på slimclearance, dyspnø og livskvalitet blive bestemt. Brystfysioterapi er betegnelsen for en gruppe behandlinger, der er designet til at fjerne sekret, og dermed hjælpe med at mindske vejrtrækningsarbejdet, fremme udvidelsen af lungerne og forhindre lungerne i at kollapse.
Der er stor indflydelse på livskvaliteten for personer, der lever med KOL, nedsat træningstolerance, nedsat evne til at udføre daglige aktiviteter (ADL), angst, følelse af isolation, nedsat social deltagelse osv.
Denne undersøgelse vil være et randomiseret kontrolleret forsøg. Undersøgelsen vil blive udført på Sheikh Zaid hospitalet Lahore. I den foreliggende undersøgelse under overvejelser ser vi hovedsageligt på, at de emner, der opfylder forudbestemte inklusions- og eksklusionskriterier, vil blive opdelt i to grupper ved hjælp af lotterimetoden. Prøvestørrelsen vil være 34, hvilket vil omfatte både mænd og kvinder. Forsøgspersoner uanset køn i alderen 35-65 år er involveret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: sumera abdul hameed, MS
- Telefonnummer: 03104548492
- E-mail: sumera.hameed@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 0423
- Rekruttering
- Sheikh Zaid Hospital
-
Kontakt:
- Sumera Abdul-Hameed, MS
- Telefonnummer: 03324390125
- E-mail: sumera.hameed@riphah.edu.pk
-
Ledende efterforsker:
- Sumera Abdul-Hameed, MS
-
Ledende efterforsker:
- Zunaira Zaheer, MSCPPT
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Alder 35-65 år
- Patienter, der har haft eksacerbationer inden for den seneste måned
- Indvilger i at deltage i undersøgelsen efter at have givet skriftligt samtykke.
- Patienter med tunge slimsekretioner i lungefeltet
- Diagnosticerede patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom trin 2 (KOL)
Ekskluderingskriterier:
• Patienter på bronkodilatatorer og steroider
- Patienter med alvorligt lungeødem
- Patienter med svære ribbensbrud
- Anamnese med enhver nylig thoraco abdominal operation(35)
- Venstre ventrikulær ejektionsfraktion (EF)
- Anæmiske patienter
- Gravid kvinde
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Postural dræning med percussion
Brystslagtøj udføres med skålede hænder på en vekslende rytmisk måde. Den påførte kraft skal være lig 8 uger, 3 sessioner om ugen, hver session tog omkring 30 minutter
|
Hver stilling skal holdes i mindst fem minutter. I hver stilling skal dit bryst være lavere end dine hofter for at tillade slim at dræne. På din ryg: Patientens bryst skal være lavere end hans hofter, hvilket du kan opnå ved at ligge på en skrå overflade op omkring 18 til 20 tommer. På dine sider: Med puder under hofterne, læg dig på den ene side. For at fjerne overbelastning fra højre og venstre lapper. På din mave: Draper patientens krop over en stak puder, dette er bedst til at fjerne slim fra den nederste del af lungerne. Slagtøj Udstyret, der kræves her, er plejepersonalets skålede hænder til at levere den kraft, der kræves for at dræne det tykke sekret. Patienten skal være i en behagelig stilling for at forstærke effekten. Dette løsner de tykke, klæbrige sekreter fra lungevæggene, så de kan komme ind i de større luftveje. Lyden, der høres, skal være hul. Den påførte kraft skal være ens.
På maven: Draper patientens krop over en stak puder eller andre genstande, og hvil armene ved hovedet med brystet lavere end hofterne. Denne position er bedst til at fjerne slim i den nederste del af lungerne. |
|
Aktiv komparator: Postural dræning
Postural dræning uden percussion Hver stilling skal holdes i mindst fem minutter. Brug puder, skumkiler for komfort gør position på patientens ryg, side og mave 8 uger, 3 sessioner med skiftende positioner pr. , hver session tog omkring 30 minutter
|
På maven: Draper patientens krop over en stak puder eller andre genstande, og hvil armene ved hovedet med brystet lavere end hofterne. Denne position er bedst til at fjerne slim i den nederste del af lungerne. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Til luftvejsclearing
Tidsramme: 8 uger
|
Sputum dagbog Spørgeskema vil blive brugt
|
8 uger
|
|
St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) livskvalitetsvurdering
Tidsramme: 8 uger
|
Til vurdering og ændringer i livskvalitet vil der blive brugt spørgeskema
|
8 uger
|
|
Spirometri til luftvejsclearing
Tidsramme: 8 uger
|
Spirometer vil blive brugt til at evaluere de forcerede udåndingsværdier på 1 sekund
|
8 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dyspnø-12
Tidsramme: 8 uger
|
Dyspnø-12 spørgeskema bruges til at kontrollere for dyspnøen.
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sumera abdulhameed, ms, Riphah International University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/ 0349 Zunaira Zaheer
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .