- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05649423
Postural drenering med og uten perkusjon ved kronisk obstruktiv lungesykdom
Effekter av postural drenering med og uten perkusjon på slimclearance, dyspné og livskvalitet ved kronisk obstruktiv lungesykdom
Effekter av postural drenasje med og uten perkusjon på slimclearance, dyspné og livskvalitet ved kronisk obstruktiv lungesykdom. 34 Pasienter vil bli forklart i detalj om prosedyren som studeres. Informert samtykke vil bli tatt.
Forsøkene vil bli evaluert ved hjelp av Modified Medical Research Council og Dyspnea-12 Questionnaire for (dyspné), St George's Respiratory Questionnaire for livskvalitet. Spørreskjema for vurdering av hoste og sputum for slimclearning vil bli brukt. En gruppe vil bli testet med Postural drenering teknikker og den andre gruppen vil bli testet av Postural drenering med perkusjon.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kroniske luftveissykdommer refererer til kroniske sykdommer i luftveiene og andre strukturer som alveoler og bronkioler i lungen. Noen av de vanligste sykdommene inkluderer astma, kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) og andre luftveisallergier. KOLS fører til permanente skadede luftveier, noe som fører til at de blir smalere, noe som gjør det vanskelig for luft å gå inn og ut av lungene. Den tilhører en gruppe progressive lungesykdommer som gjør det vanskelig å puste - inkludert kronisk bronkitt og emfysem (vurdert ved lunge funksjon og røntgenbevis).
Folk har pustevansker på grunn av langvarig skade på lungene, hovedsakelig forårsaket av sigarettrøyking, eksponering for luftforurensning, eksponering for røyk eller partikler på jobben, for eksempel sveiserøyk eller kullstøv og Alpha-1-antitrypsinmangel, en genetisk tilstand. Symptomer som skader helsen til pasienten inkluderer hoste, redusert treningstoleranseproduksjon, kortpustethet og kortpustethet.
I denne forskningen vil effekten av postural drenasje med og uten perkusjon på slimclearance, dyspné og livskvalitet bli bestemt. Brystfysioterapi er betegnelsen på en gruppe behandlinger designet for å eliminere sekret, og dermed bidra til å redusere pustearbeidet, fremme utvidelsen av lungene og forhindre at lungene kollapser.
Det er stor innvirkning på livskvaliteten for individer som lever med KOLS, redusert treningstoleranse, redusert evne til å utføre daglige aktiviteter (ADL), angst, følelse av isolasjon, redusert sosial deltakelse etc.
Denne studien vil være en randomisert kontrollert studie. Studien vil bli utført på Sheikh Zaid sykehus i Lahore. I den foreliggende studien under vurderinger ser vi hovedsakelig på at fagene som oppfyller forhåndsbestemte inkluderings- og eksklusjonskriterier vil bli delt inn i to grupper ved hjelp av lotterimetoden. Prøvestørrelse vil være 34, som vil inkludere både menn og kvinner. Individer uavhengig av kjønn i alderen 35-65 år er involvert.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: sumera abdul hameed, MS
- Telefonnummer: 03104548492
- E-post: sumera.hameed@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 0423
- Rekruttering
- Sheikh Zaid Hospital
-
Ta kontakt med:
- Sumera Abdul-Hameed, MS
- Telefonnummer: 03324390125
- E-post: sumera.hameed@riphah.edu.pk
-
Hovedetterforsker:
- Sumera Abdul-Hameed, MS
-
Hovedetterforsker:
- Zunaira Zaheer, MSCPPT
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Alder 35-65 år
- Pasienter som har hatt eksacerbasjoner den siste måneden
- Godta å delta i studien etter å ha gitt skriftlig samtykke.
- Pasienter med tunge slimsekresjoner i lungefeltet
- Diagnostiserte pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom stadium 2 (KOLS)
Ekskluderingskriterier:
• Pasienter på bronkodilatatorer og steroider
- Pasienter med alvorlig lungeødem
- Pasienter med alvorlige ribbeinsbrudd
- Historie om noen nylig thoraco abdominal kirurgi (35)
- Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (EF)
- Anemiske pasienter
- Gravide kvinner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Postural drenering med perkusjon
Brystslagverk utføres med skålede hender på en vekslende rytmisk måte Kraften som påføres må være lik 8 uker, 3 økter per uke, hver økt tok ca. 30 minutter
|
Hver stilling bør holdes i minst fem minutter. I hver posisjon bør brystet være lavere enn hoftene for å la slim renne av. På ryggen: Pasientens bryst skal være lavere enn hoftene, noe du kan oppnå ved å ligge på en skrå overflate opp rundt 18 til 20 tommer. På sidene: Med puter under hoftene, ligg på den ene siden. For å fjerne overbelastning fra høyre og venstre lapp. På magen: Legg pasientens kropp over en stabel med puter, dette er best for å fjerne slim fra nedre del av lungene. Slagverk Utstyret som kreves her er cupped hender av omsorgsperson for å levere kraften som kreves for å drenere de tykke sekretene. Pasienten bør være i en komfortabel stilling for å forsterke effekten. Dette løsner de tykke, klissete sekretene fra lungeveggene og lar dem komme inn i de større luftveiene. Lyden som høres må være hul. Kraften som påføres må være lik.
På magen: Legg pasientens kropp over en stabel med puter eller andre gjenstander, og hvil armene ved hodet, med brystet lavere enn hoftene. Denne posisjonen er best for å fjerne slim i den nedre delen av ryggen av lungene. |
|
Aktiv komparator: Postural drenering
Postural drenering uten perkusjon Hver posisjon bør holdes i minimum fem minutter. Bruk puter, skumkiler for komfort gjør posisjon på pasientens rygg, side og mage 8 uker, 3 økter med vekslende stillinger pr., hver økt tok ca. 30 minutter
|
På magen: Legg pasientens kropp over en stabel med puter eller andre gjenstander, og hvil armene ved hodet, med brystet lavere enn hoftene. Denne posisjonen er best for å fjerne slim i den nedre delen av ryggen av lungene. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For luftveisklarering
Tidsramme: 8 uker
|
Sputum dagbok Spørreskjema vil bli brukt
|
8 uker
|
|
St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) livskvalitetsvurdering
Tidsramme: 8 uker
|
For vurdering og endringer i livskvalitet Spørreskjema vil bli brukt
|
8 uker
|
|
Spirometri for luftveisklaring
Tidsramme: 8 uker
|
Spirometer vil bli brukt for å evaluere de forserte ekspirasjonsverdiene i løpet av 1 sekund
|
8 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dyspné-12
Tidsramme: 8 uker
|
Dyspné-12 spørreskjema brukes til å sjekke for dyspné.
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sumera abdulhameed, ms, Riphah International University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/ 0349 Zunaira Zaheer
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .