- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05650983
Vliv cvičení na kognitivní funkce a duševní zdraví u závislých na heroinu
6. prosince 2022 aktualizováno: Chunlu Fang, Guangzhou Sport University
Cílem této [typ studie: cvičební intervenční studie] je otestovat a popsat zdravotní stav účastníků. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- [Zda fyzické cvičení zlepšuje výkonnou funkci mužů závislých na heroinu]
- [Zda fyzické cvičení zlepšuje negativní myšlení/ovlivňuje psychologické prožívání mužů závislých na heroinu] Účastníci budou náhodně vybráni pro středně intenzivní silový trénink (odporové cvičení, n=30), 30 bude vybráno pro 1 hodinu dlouhé lekce balónového volejbalu (aerobní cvičení) při 60-70% objemu příjmu kyslíku během vrcholného cvičení, 5krát týdně po dobu 12 týdnů; a 30 bude přiděleno do kontrolní skupiny bez cvičení. Účastníci provedou testy výkonných funkcí a revidovaný dotazník Symptom Checklist-90 před a po intervenci.
Výzkumníci budou porovnávat skupinu s odporovým cvičením, skupinu aerobního cvičení a kontrolní skupinu bez cvičení, aby zjistili, zda účinky cvičení na výkonné funkce a negativní myšlení/ovlivňují psychologické zkušenosti mužů závislých na heroinu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
90
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Guangdongsheng
-
Guangzhou, Guangdongsheng, Čína, 510500
- Desk and Computer and Playground
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 41 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- byli muži, kteří splnili kritéria Manuálu duševních poruch (DSM)-IV pro současnou závislost na heroinu
Kritéria vyloučení:
- jakékoli závažné duševní onemocnění kromě závislosti na heroinu
- jakékoli cvičení tabu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1.Aerobní cvičení
hrát balónkový volejbal pro aerobní cvičení a zaměřené na maximalizaci zátěže kardiovaskulárního systému (60-70 % obnovy srdeční frekvence).
Intervence aerobního cvičení pětkrát týdně, pokaždé jednu hodinu, po dobu tří měsíců.
|
Ke zkoumání vlivu/účinku odlišných způsobů cvičení, aerobního cvičení versus cvičení odporu, na výkon funkce a psychologické symptomy u závislých na heroinu, 1 hodina charakteristických cvičebních protokolů s cílem (a) maximalizovat zátěž kardiovaskulárního systému aerobním cvičením(60 -70 % obnovení srdeční frekvence) a (b) podporují největší hypertrofickou odezvu s odporovým cvičením (65 % z maxima 1 opakování a opakování až 15krát).
Oba cvičební programy byly navrženy tak, aby odpovídaly mužům závislým na heroinu, se středně intenzivním silovým tréninkem pro odporové cvičení a hraním balónového volejbalu pro aerobní cvičení.
Dvě cvičební skupiny provedly 65 % svého předem stanoveného maximálního příjmu kyslíku.
|
|
Experimentální: 2.Odporové cvičení
Odporový silový trénink pro odporové cvičení zaměřený na podporu největší hypertrofické reakce (65 % z maxima 1 opakování a opakování až 15krát).
Intervence odporového cvičení pětkrát týdně, pokaždé jednu hodinu, po dobu tří měsíců.
|
Ke zkoumání vlivu/účinku odlišných způsobů cvičení, aerobního cvičení versus cvičení odporu, na výkon funkce a psychologické symptomy u závislých na heroinu, 1 hodina charakteristických cvičebních protokolů s cílem (a) maximalizovat zátěž kardiovaskulárního systému aerobním cvičením(60 -70 % obnovení srdeční frekvence) a (b) podporují největší hypertrofickou odezvu s odporovým cvičením (65 % z maxima 1 opakování a opakování až 15krát).
Oba cvičební programy byly navrženy tak, aby odpovídaly mužům závislým na heroinu, se středně intenzivním silovým tréninkem pro odporové cvičení a hraním balónového volejbalu pro aerobní cvičení.
Dvě cvičební skupiny provedly 65 % svého předem stanoveného maximálního příjmu kyslíku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pomocí dotazníku Symptom Checklist-90-R (SCL-90-R) ke zkoumání zlepšení fyzického cvičení na psychické symptomy u závislých na heroinu,
Časové okno: 3. měsíc
|
Účastníci budou hodnoceni pomocí dotazníku Symptom Checklist-90-R (SCL-90-R) před a po cvičení.
|
3. měsíc
|
|
použití výkonných funkčních testů ke zkoumání zlepšení fyzického cvičení na výkonné funkce u závislých na heroinu,
Časové okno: 3. měsíc
|
Účastníci provedou exekutivní funkční test
|
3. měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2021
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. prosince 2022
První zveřejněno (Odhad)
14. prosince 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
14. prosince 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. prosince 2022
Naposledy ověřeno
1. prosince 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022LcLL-30
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Výkonná funkce
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
Faeth TherapeuticsUkončenoPokročilý pevný nádor | Mutace PIK3CA | PTEN Loss of Function MutationSpojené státy