- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05650983
Efecto del ejercicio sobre la función cognitiva y la salud mental en adictos a la heroína
El objetivo de este [tipo de estudio: estudio de intervención con ejercicios] es probar y describir las condiciones de salud de los participantes. Las principales preguntas que pretende responder son:
- [Si el ejercicio físico mejora la función ejecutiva de los adictos a la heroína masculinos]
- [Si el ejercicio físico mejora el pensamiento negativo/afecta la experiencia psicológica de los adictos a la heroína masculinos] Los participantes serán seleccionados al azar para un entrenamiento de fuerza de intensidad media (ejercicio de resistencia, n=30), 30 serán seleccionados para sesiones de voleibol con balón de 1 hora de duración (ejercicio aeróbico ejercicio) al 60-70% del volumen de consumo de oxígeno durante el ejercicio máximo, 5 veces por semana durante 12 semanas; y 30 se asignarán al grupo de control sin ejercicio. Los participantes realizarán pruebas de función ejecutiva y el cuestionario Revisado de la Lista de verificación de síntomas-90 antes y después de la intervención.
Los investigadores compararán el grupo de ejercicio de resistencia, el grupo de ejercicio aeróbico y el grupo de control sin ejercicio para ver si los efectos del ejercicio sobre la función ejecutiva y el pensamiento negativo/afectan la experiencia psicológica de los adictos a la heroína masculinos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Guangdongsheng
-
Guangzhou, Guangdongsheng, Porcelana, 510500
- Desk and Computer and Playground
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- eran hombres que cumplían con los criterios del Manual de Trastornos Mentales (DSM)-IV para la dependencia actual de la heroína
Criterio de exclusión:
- cualquier enfermedad mental importante que no sea la adicción a la heroína
- cualquier ejercicio tabú
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: 1.Ejercicio aeróbico
juegue voleibol con balón para ejercicio aeróbico y tenga como objetivo maximizar la tensión en el sistema cardiovascular (60-70% de recuperación de la frecuencia cardíaca).
Intervención de ejercicio aeróbico cinco veces por semana, una hora cada vez, durante tres meses.
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Para investigar el efecto/afecto de modos diferentes de ejercicio, ejercicio aeróbico versus ejercicio de fuerza, sobre la función de ejecución y los síntomas psicológicos en adictos a la heroína, 1 hora de protocolos de ejercicio característicos con el objetivo de (a) maximizar la tensión en el sistema cardiovascular con ejercicio aeróbico (60 -70% de recuperación de la frecuencia cardíaca) y (b) promover la mayor respuesta de hipertrofia con ejercicio de resistencia (65% de 1 repetición máxima y repetida hasta 15 veces).
Ambos programas de ejercicios fueron diseñados para adaptarse a los adictos a la heroína masculinos, con entrenamiento de fuerza de intensidad media para ejercicios de resistencia y voleibol con balón para ejercicios aeróbicos.
Dos grupos de ejercicio se desempeñaron al 65% de su consumo de oxígeno máximo predeterminado.
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Experimental: 2. Ejercicio de resistencia
Entrenamiento de fuerza de resistencia para el ejercicio de Resistencia y dirigido a promover la mayor respuesta de hipertrofia (65% de 1 repetición máxima y repetida hasta 15 veces).
Intervención de ejercicios de resistencia cinco veces por semana, una hora cada vez, durante tres meses.
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Para investigar el efecto/afecto de modos diferentes de ejercicio, ejercicio aeróbico versus ejercicio de fuerza, sobre la función de ejecución y los síntomas psicológicos en adictos a la heroína, 1 hora de protocolos de ejercicio característicos con el objetivo de (a) maximizar la tensión en el sistema cardiovascular con ejercicio aeróbico (60 -70% de recuperación de la frecuencia cardíaca) y (b) promover la mayor respuesta de hipertrofia con ejercicio de resistencia (65% de 1 repetición máxima y repetida hasta 15 veces).
Ambos programas de ejercicios fueron diseñados para adaptarse a los adictos a la heroína masculinos, con entrenamiento de fuerza de intensidad media para ejercicios de resistencia y voleibol con balón para ejercicios aeróbicos.
Dos grupos de ejercicio se desempeñaron al 65% de su consumo de oxígeno máximo predeterminado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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utilizando el cuestionario Symptom Checklist-90-R (SCL-90-R) para investigar la mejora del ejercicio físico en los síntomas psicológicos en adictos a la heroína,
Periodo de tiempo: Mes 3
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Los participantes serán evaluados con el cuestionario Symptom Checklist-90-R (SCL-90-R) antes y después de la intervención del ejercicio.
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Mes 3
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utilizando las pruebas de funcionamiento ejecutivo para investigar la mejora del ejercicio físico en la función ejecutiva en adictos a la heroína,
Periodo de tiempo: Mes 3
|
Los participantes realizarán prueba de función ejecutiva
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Mes 3
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- 2022LcLL-30
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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