- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05650983
Effekt af træning på kognitiv funktion og mental sundhed hos heroinmisbrugere
Målet med denne [type undersøgelse: træningsinterventionsundersøgelse] er at teste i at beskrive deltagernes helbredstilstande. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- [Om fysisk træning forbedrer den udøvende funktion af mandlige heroinmisbrugere]
- [Hvorvidt fysisk træning forbedrer negativ tænkning/påvirker psykologisk oplevelse af mandlige heroinmisbrugere] Deltagerne vil blive tilfældigt udvalgt til medium-intensitet styrketræning (modstandsøvelse, n=30), 30 vil blive udvalgt til 1-times lange ballon volleyball sessioner (aerobic) træning) ved 60-70 % iltoptagelsesvolumen under maksimal træning, ugentligt 5 gange i 12 uger; og 30 vil blive tildelt kontrolgruppen uden træning, deltagerne vil udføre Executive funktionstests og Symptom Checklist-90 Revided spørgeskema før og efter intervention.
Forskere vil sammenligne modstandstræningsgruppe, aerob træningsgruppe og kontrolgruppe uden træning for at se, om virkningerne af træning på udøvende funktion og negativ tænkning/påvirker psykologiske erfaringer hos mandlige heroinmisbrugere.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Guangdongsheng
-
Guangzhou, Guangdongsheng, Kina, 510500
- Desk and Computer and Playground
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- var mænd, der opfyldte Manual of Mental Disorders (DSM)-IV kriterier for aktuel heroinafhængighed
Ekskluderingskriterier:
- enhver større psykisk sygdom bortset fra heroinafhængighed
- ethvert træningstabu
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1. Aerob træning
spille ballonvolleyball til aerob træning og har til formål at maksimere belastningen af det kardiovaskulære system (60-70% af pulsgendannelse).
Aerob træningsintervention fem gange om ugen, en time hver gang, i tre måneder.
|
For at undersøge påvirkning/effekt af forskellige træningsformer, aerob træning versus modstandsøvelse, på eksekveringsfunktion og psykologiske symptomer hos heroinmisbrugere, 1 times karakteristiske træningsprotokoller med det formål at (a) maksimere belastningen af det kardiovaskulære system med aerob træning(60 -70 % af pulsgenopretningen) og (b) fremmer den største hypertrofi-respons med modstandsøvelser (65 % af 1 gentagelse maksimum & gentaget op til 15 gange) blev brugt.
Begge træningsprogrammer var designet til at matche de mandlige heroinmisbrugere, med medium-intensitet styrketrænet til modstandsøvelse og ballonvolleyball til aerob træning.
To træningsgrupper udførte ved 65 % af deres forudbestemte maksimale iltoptagelse.
|
|
Eksperimentel: 2. Modstandsøvelse
Modstandsstyrketræning til modstandsøvelse og sigter mod at fremme den største hypertrofi-respons (65 % af 1 gentagelse maksimum og gentaget op til 15 gange).
Modstandsøvelsesintervention fem gange om ugen, en time hver gang, i tre måneder.
|
For at undersøge påvirkning/effekt af forskellige træningsformer, aerob træning versus modstandsøvelse, på eksekveringsfunktion og psykologiske symptomer hos heroinmisbrugere, 1 times karakteristiske træningsprotokoller med det formål at (a) maksimere belastningen af det kardiovaskulære system med aerob træning(60 -70 % af pulsgenopretningen) og (b) fremmer den største hypertrofi-respons med modstandsøvelser (65 % af 1 gentagelse maksimum & gentaget op til 15 gange) blev brugt.
Begge træningsprogrammer var designet til at matche de mandlige heroinmisbrugere, med medium-intensitet styrketrænet til modstandsøvelse og ballonvolleyball til aerob træning.
To træningsgrupper udførte ved 65 % af deres forudbestemte maksimale iltoptagelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ved at bruge Symptom Checklist-90-R (SCL-90-R) spørgeskema til at undersøge forbedringen af fysisk træning på psykologiske symptomer hos heroinmisbrugere,
Tidsramme: Måned 3
|
Deltagerne vil blive vurderet Symptom Checklist-90-R (SCL-90-R) spørgeskemaet før og efter træningsintervention.
|
Måned 3
|
|
ved hjælp af eksekutive funktionstests til at undersøge forbedringen af fysisk træning på udøvende funktion hos heroinmisbrugere,
Tidsramme: Måned 3
|
Deltagerne vil udføre en eksekutiv funktionstest
|
Måned 3
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022LcLL-30
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Executive funktion
-
Massachusetts General HospitalTrukket tilbageADHD | Executive Function Deficits (EFD'er)
-
Incyte CorporationLedigSTAT1 Gain-of-Function sygdom
-
Xuzhou Central HospitalThe Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityIkke rekrutterer endnuFunktionel magnetisk resonansbilleddannelse | Executive Function Disorder
-
Universidad de ZaragozaUkendtTeenagers adfærd | Executive Function Disorder | Styrketræning | Akademisk præstationSpanien
-
Koronis Biomedical TechnologiesNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Minnesota; Mount...RekrutteringKognitiv indgriben til fremme af sund udvikling af Executive Function (EF) færdigheder hos små børnForenede Stater
-
University of SevilleRekrutteringInsulinvækstfaktor I mangel | IGF1 mangel | Executive Function DisorderSpanien
-
Boston Children's HospitalWellcome Trust; International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh og andre samarbejdspartnereRekrutteringFølelsesmæssig regulering | Underernæring, barn | Executive Function DisorderBangladesh
-
Jing XinIkke rekrutterer endnuFedme, barndom | Executive Function DisorderKina
-
Shanghai Mental Health CenterIkke rekrutterer endnuStofafhængighed | Executive Function Disorder | Transkraniel vekselstrømsstimuleringKina
-
University Hospital, GrenobleIkke rekrutterer endnuArthrogryposis Multiplex Congenita | Piezo2 Mutation Gain of FunctionFrankrig