- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05650983
Harjoituksen vaikutus heroiiniriippuvaisten kognitiiviseen toimintaan ja mielenterveyteen
Tämän [tutkimuksen tyyppi: harjoitusinterventiotutkimus] tavoitteena on testata osallistujien terveydentilaa. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- [Parantaako fyysinen harjoittelu heroiiniriippuvaisten miesten toimeenpanotoimintaa]
- [Parannetaanko fyysinen harjoittelu negatiivista ajattelua/vaikuttaako heroiiniriippuvaisten miesten psyykkisiin kokemuksiin] Osallistujat valitaan satunnaisesti keskiintensiteettiin voimaharjoitteluun (vastustusharjoitus, n=30), 30 valitaan 1 tunnin pituisiin ilmapallolentopalloharjoituksiin (aerobinen). harjoitus) 60-70 %:n hapenottotilavuudella huippuharjoittelun aikana, viikoittain 5 kertaa 12 viikon ajan; ja 30 henkilöä määrätään harjoittelemattomaan kontrolliryhmään. Osallistujat suorittavat toimeenpanotoiminnan testejä ja oireiden tarkistuslista-90 tarkistettu kyselylomakkeen ennen ja jälkeen interventiota.
Tutkijat vertaavat vastustusharjoitteluryhmää, aerobista harjoitusryhmää ja harjoittelematonta kontrolliryhmää nähdäkseen, vaikuttavatko harjoituksen vaikutukset toimeenpanotoimintoihin ja negatiiviseen ajatteluun/vaikuttavatko heroiiniriippuvaisten miesten psykologiset kokemukset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Guangdongsheng
-
Guangzhou, Guangdongsheng, Kiina, 510500
- Desk and Computer and Playground
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olivat miehiä, jotka täyttivät Manual of Mental Disorders (DSM)-IV kriteerit nykyiselle heroiiniriippuvuudelle
Poissulkemiskriteerit:
- kaikki muut vakavat mielenterveysongelmat kuin heroiiniriippuvuus
- mikä tahansa harjoitus tabu
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1. Aerobinen harjoitus
pelata ilmapallolentopalloa aerobista harjoittelua varten ja tavoitteena on maksimoida sydän- ja verisuonijärjestelmän rasitus (60-70 % sykkeen palautumisesta).
Aerobisen harjoituksen interventio viisi kertaa viikossa, yksi tunti joka kerta, kolmen kuukauden ajan.
|
Erilaisten liikuntamuotojen, aerobisen harjoittelun vs. vastustusharjoittelun vaikutuksen/vaikutuksen tutkimiseksi heroiiniriippuvaisten suoritustoimintoihin ja psykologisiin oireisiin, 1 tunti tyypillisiä harjoitusprotokollia, joiden tavoitteena on (a) maksimoida sydän- ja verisuonijärjestelmän rasitus aerobisella harjoituksella (60) -70 % sykkeen palautumisesta) ja (b) edistävät suurinta hypertrofiavastetta Resistance-harjoittelulla (65 % 1 toiston maksimimäärästä ja toistetaan enintään 15 kertaa).
Molemmat harjoitusohjelmat suunniteltiin vastaamaan miespuolisia heroiiniriippuvaisia, keskiintensiteetin voimaharjoittelulla vastustuskykyyn ja ilmapallolentopallon pelaamiseen aerobiseen harjoitteluun.
Kaksi harjoitusryhmää suoriutui 65 prosentilla ennalta määritetystä huippuhapenottokyvystään.
|
|
Kokeellinen: 2. Vastustusharjoitus
Resistance-voimaharjoittelu Resistance-harjoitukseen ja tavoitteena on edistää suurinta hypertrofiavastetta (65 % 1 toiston enimmäismäärästä ja toistetaan jopa 15 kertaa).
Vastusharjoitteluinterventio viisi kertaa viikossa, yksi tunti joka kerta, kolmen kuukauden ajan.
|
Erilaisten liikuntamuotojen, aerobisen harjoittelun vs. vastustusharjoittelun vaikutuksen/vaikutuksen tutkimiseksi heroiiniriippuvaisten suoritustoimintoihin ja psykologisiin oireisiin, 1 tunti tyypillisiä harjoitusprotokollia, joiden tavoitteena on (a) maksimoida sydän- ja verisuonijärjestelmän rasitus aerobisella harjoituksella (60) -70 % sykkeen palautumisesta) ja (b) edistävät suurinta hypertrofiavastetta Resistance-harjoittelulla (65 % 1 toiston maksimimäärästä ja toistetaan enintään 15 kertaa).
Molemmat harjoitusohjelmat suunniteltiin vastaamaan miespuolisia heroiiniriippuvaisia, keskiintensiteetin voimaharjoittelulla vastustuskykyyn ja ilmapallolentopallon pelaamiseen aerobiseen harjoitteluun.
Kaksi harjoitusryhmää suoriutui 65 prosentilla ennalta määritetystä huippuhapenottokyvystään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
käyttämällä Symptom Checklist-90-R (SCL-90-R) -kyselylomaketta tutkiakseen heroiiniriippuvaisten psyykkisten oireiden fyysisen harjoittelun parantamista,
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Osallistujat arvioidaan Symptom Checklist-90-R (SCL-90-R) -kyselylomakkeella ennen harjoitusta ja sen jälkeen.
|
Kuukausi 3
|
|
käyttää toimeenpanokykytestejä tutkiakseen fyysisen harjoittelun paranemista heroiiniriippuvaisten toimeenpanotoiminnassa,
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Osallistujat suorittavat toimeenpanotoiminnan testin
|
Kuukausi 3
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022LcLL-30
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .