- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05650983
Effekt av trening på kognitiv funksjon og mental helse hos heroinmisbrukere
Målet med denne [type studie: treningsintervensjonsstudie] er å teste i å beskrive deltakernes helsetilstand. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- [Om fysisk trening forbedrer den utøvende funksjonen til mannlige heroinmisbrukere]
- [Hvorvidt fysisk trening forbedrer negativ tenkning/påvirker psykologisk opplevelse av mannlige heroinmisbrukere] Deltakerne vil bli tilfeldig valgt for middels intensitet styrketrening (motstandstrening,n=30), 30 vil bli valgt ut for 1 time lange ballongvolleyballøkter (aerobic) trening) ved 60-70 % volum av oksygenopptak under maksimal trening, ukentlig 5 ganger i 12 uker; og 30 vil bli tildelt kontrollgruppen uten trening, deltakerne vil utføre utøvende funksjonstester og Symptom Checklist-90 Revided spørreskjema før og etter intervensjon.
Forskere vil sammenligne motstandstreningsgruppe, aerob treningsgruppe og kontrollgruppe uten trening for å se om effekten av trening på utøvende funksjon og negativ tenkning/påvirker psykologiske opplevelser hos mannlige heroinmisbrukere.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Guangdongsheng
-
Guangzhou, Guangdongsheng, Kina, 510500
- Desk and Computer and Playground
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- var menn som oppfylte Manual of Mental Disorders (DSM)-IV-kriteriene for nåværende heroinavhengighet
Ekskluderingskriterier:
- enhver større psykisk lidelse bortsett fra heroinavhengighet
- ethvert treningstabu
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: 1. Aerobic trening
spille ballongvolleyball for aerobic trening og sikte på å maksimere belastningen på det kardiovaskulære systemet (60-70 % av hjertefrekvensgjenoppretting).
Aerobic treningsintervensjon fem ganger i uken, en time hver gang, i tre måneder.
|
For å undersøke påvirkning/effekt av ulike treningsformer, aerob trening versus motstandstrening, på utførelsesfunksjon og psykologiske symptomer hos heroinmisbrukere, 1 time med karakteristiske treningsprotokoller som tar sikte på å (a) maksimere belastningen på det kardiovaskulære systemet med aerob trening (60 -70 % av hjertefrekvensgjenoppretting) og (b) fremmer den største hypertrofiresponsen med motstandstrening (65 % av maksimalt 1 repetisjon og gjentatt opptil 15 ganger) ble brukt.
Begge treningsprogrammene ble utviklet for å matche mannlige heroinmisbrukere, med middels intensitet styrketrenet for motstandstrening og ballongvolleyball for aerobic trening.
To treningsgrupper utførte med 65 % av sitt forhåndsbestemte maksimale oksygenopptak.
|
Eksperimentell: 2. Motstandsøvelse
Motstandsstyrketrening for motstandstrening og rettet mot å fremme den største hypertrofiresponsen (65 % av maksimalt 1 repetisjon og gjentatt opptil 15 ganger).
Motstandstreningsintervensjon fem ganger i uken, én time hver gang, i tre måneder.
|
For å undersøke påvirkning/effekt av ulike treningsformer, aerob trening versus motstandstrening, på utførelsesfunksjon og psykologiske symptomer hos heroinmisbrukere, 1 time med karakteristiske treningsprotokoller som tar sikte på å (a) maksimere belastningen på det kardiovaskulære systemet med aerob trening (60 -70 % av hjertefrekvensgjenoppretting) og (b) fremmer den største hypertrofiresponsen med motstandstrening (65 % av maksimalt 1 repetisjon og gjentatt opptil 15 ganger) ble brukt.
Begge treningsprogrammene ble utviklet for å matche mannlige heroinmisbrukere, med middels intensitet styrketrenet for motstandstrening og ballongvolleyball for aerobic trening.
To treningsgrupper utførte med 65 % av sitt forhåndsbestemte maksimale oksygenopptak.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
bruke Symptom Checklist-90-R (SCL-90-R) spørreskjema for å undersøke forbedringen av fysisk trening på psykologiske symptomer hos heroinmisbrukere,
Tidsramme: Måned 3
|
Deltakerne vil bli vurdert Symptom Checklist-90-R (SCL-90-R) spørreskjema ved intervensjon før og etter trening.
|
Måned 3
|
bruk av utøvende funksjonstester for å undersøke forbedringen av fysisk trening på utøvende funksjon hos heroinmisbrukere,
Tidsramme: Måned 3
|
Deltakerne skal utføre en eksekutiv funksjonstest
|
Måned 3
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022LcLL-30
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Utøvende funksjon
-
Incyte CorporationTilgjengeligSTAT1 Gain-of-Function sykdom
-
Massachusetts General HospitalTilbaketrukketADHD | Executive Function Deficits (EFD-er)
-
Massachusetts General HospitalThe American Professional Society of ADHD and Related Disorders (APSARD)FullførtAttention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) | Executive Function Deficits (EFD)Forente stater
-
Thammasat UniversityNational Research Council of ThailandFullførtBarn med spastisk diplegi, mellom 2 og 10 år | Gross Motor Function Classification System (GMFCS) nivå I, II og IIIThailand