- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05650983
Effect van lichaamsbeweging op de cognitieve functie en geestelijke gezondheid bij heroïneverslaafden
Het doel van dit [type onderzoek: inspanningsinterventieonderzoek] is het testen van de gezondheidstoestand van deelnemers. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- [Of lichaamsbeweging de uitvoerende functie van mannelijke heroïneverslaafden verbetert]
- [Of lichaamsbeweging het negatieve denken verbetert/de psychologische ervaring van mannelijke heroïneverslaafden beïnvloedt] Deelnemers worden willekeurig geselecteerd voor middelzware krachttraining (weerstandsoefening, n=30), 30 worden geselecteerd voor ballonvolleybalsessies van 1 uur (aerobic inspanning) bij 60-70% volume zuurstofopname tijdens piekoefening, wekelijks 5 keer gedurende 12 weken; en 30 zullen worden toegewezen aan de niet-inspanningscontrolegroep, deelnemers zullen executieve functietests uitvoeren en de Symptom Checklist-90 herziene vragenlijst voor en na de interventie.
Onderzoekers zullen weerstandstrainingsgroepen, aerobicstrainingsgroepen en controlegroepen zonder training vergelijken om te zien of de effecten van lichaamsbeweging op de executieve functie en negatief denken/de psychologische ervaring van mannelijke heroïneverslaafden beïnvloeden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Guangdongsheng
-
Guangzhou, Guangdongsheng, China, 510500
- Desk and Computer and Playground
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- waren mannen die voldeden aan de criteria van de Manual of Mental Disorders (DSM)-IV voor huidige heroïneverslaving
Uitsluitingscriteria:
- elke andere ernstige psychische aandoening dan heroïneverslaving
- elk oefentaboe
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 1.Aërobe oefening
ballonvolleybal spelen voor aërobe oefening en gericht op het maximaliseren van de belasting van het cardiovasculaire systeem (60-70% van hartslagherstel).
Aërobe oefeninterventie vijf keer per week, elke keer een uur, gedurende drie maanden.
|
Voor het onderzoeken van het effect/effect van verschillende vormen van lichaamsbeweging, aërobe oefening versus weerstandsoefening, op de uitvoeringsfunctie en psychologische symptomen bij heroïneverslaafden, 1 uur aan kenmerkende trainingsprotocollen gericht op (a) maximale belasting van het cardiovasculaire systeem met aërobe oefening(60 -70% van hartslagherstel) en (b) de beste hypertrofie-respons bevorderen met weerstandsoefeningen (65% van maximaal 1 herhaling en tot 15 keer herhaald).
Beide oefenprogramma's zijn ontworpen om te passen bij de mannelijke heroïneverslaafden, met krachttraining van gemiddelde intensiteit voor weerstandsoefeningen en ballonvolleybal spelen voor aërobe oefeningen.
Twee oefengroepen presteerden op 65% van hun vooraf bepaalde maximale zuurstofopname.
|
|
Experimenteel: 2. Weerstandsoefening
Weerstandskrachttraining voor weerstandsoefeningen en gericht op het bevorderen van de grootste hypertrofierespons (65% van maximaal 1 herhaling en tot 15 keer herhaald).
Interventie met weerstandsoefeningen vijf keer per week, telkens een uur, gedurende drie maanden.
|
Voor het onderzoeken van het effect/effect van verschillende vormen van lichaamsbeweging, aërobe oefening versus weerstandsoefening, op de uitvoeringsfunctie en psychologische symptomen bij heroïneverslaafden, 1 uur aan kenmerkende trainingsprotocollen gericht op (a) maximale belasting van het cardiovasculaire systeem met aërobe oefening(60 -70% van hartslagherstel) en (b) de beste hypertrofie-respons bevorderen met weerstandsoefeningen (65% van maximaal 1 herhaling en tot 15 keer herhaald).
Beide oefenprogramma's zijn ontworpen om te passen bij de mannelijke heroïneverslaafden, met krachttraining van gemiddelde intensiteit voor weerstandsoefeningen en ballonvolleybal spelen voor aërobe oefeningen.
Twee oefengroepen presteerden op 65% van hun vooraf bepaalde maximale zuurstofopname.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
met behulp van de Symptom Checklist-90-R (SCL-90-R) vragenlijst om de verbetering van lichaamsbeweging op psychische symptomen bij heroïneverslaafden te onderzoeken,
Tijdsspanne: Maand 3
|
Deelnemers worden beoordeeld met de vragenlijst Symptom Checklist-90-R (SCL-90-R) bij interventie voor en na de training.
|
Maand 3
|
|
het gebruik van de executieve functietests om de verbetering van lichaamsbeweging op de executieve functie bij heroïneverslaafden te onderzoeken,
Tijdsspanne: Maand 3
|
De deelnemers voeren een executieve functietest uit
|
Maand 3
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022LcLL-30
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .