- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05650983
A gyakorlatok hatása a heroinfüggők kognitív funkcióira és mentális egészségére
Ennek a [vizsgálattípusnak: gyakorlati beavatkozási vizsgálat] célja a résztvevők egészségi állapotának leírása. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
- [A fizikai gyakorlat javítja-e a férfi heroinfüggők végrehajtó funkcióit]
- [A fizikai gyakorlat javítja-e a férfi heroinfüggők negatív gondolkodását/befolyásolja-e a pszichológiai tapasztalatokat edzés) 60-70%-os oxigénfelvétel mellett a csúcsterhelés alatt, hetente 5 alkalommal 12 héten keresztül; és 30-at a gyakorlatok nélküli kontrollcsoportba osztanak be, a résztvevők végrehajtó funkcióteszteket és a Tünet-ellenőrzőlista-90 Felülvizsgált kérdőívet hajtják végre a beavatkozás előtt és után.
A kutatók összehasonlítják az ellenállást gyakorló csoportot, az aerob gyakorlatokat folytató csoportot és a testmozgás nélküli kontrollcsoportot, hogy megtudják, vajon az edzés hatásai a végrehajtó funkciókra és a negatív gondolkodásra/befolyásolják-e a férfi heroinfüggők pszichológiai tapasztalatait.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdongsheng
-
Guangzhou, Guangdongsheng, Kína, 510500
- Desk and Computer and Playground
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- olyan férfiak voltak, akik megfeleltek a Manual of Mental Disorders (DSM)-IV jelenlegi heroinfüggőség kritériumainak
Kizárási kritériumok:
- bármely súlyos mentális betegség, kivéve a heroinfüggőséget
- minden edzés tabu
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1.Aerob gyakorlat
ballon röplabdát játsszon aerob edzéshez, és célja a szív- és érrendszer maximális igénybevétele (a pulzusszám helyreállításának 60-70%-a).
Aerob edzés beavatkozás hetente ötször, minden alkalommal egy órában, három hónapon keresztül.
|
A különböző edzési módok hatásának/hatásainak vizsgálata, az aerob gyakorlat versus rezisztencia gyakorlata, a végrehajtási funkció és a heroinfüggők pszichológiai tünetei, 1 óra jellegzetes gyakorlati protokollok, amelyek célja (a) maximalizálni a kardiovaszkuláris rendszer megterhelését aerob gyakorlatokkal (60) A pulzusszám helyreállításának -70%-a) és (b) a legnagyobb hipertrófiás válaszreakciót segítik elő Resistance gyakorlattal (1 ismétlés maximum 65%-a és legfeljebb 15 alkalommal ismételve).
Mindkét edzésprogramot úgy alakították ki, hogy illeszkedjenek a férfi heroinfüggőkhöz, közepes intenzitású Erő-edzett az Ellenállásért gyakorlattal és léggömbröplabdával aerob gyakorlatokhoz.
Két gyakorlati csoport az előre meghatározott csúcs oxigénfelvétel 65%-án teljesített.
|
|
Kísérleti: 2. Ellenállási gyakorlat
Ellenállási erősítő edzés az ellenállási gyakorlathoz, és célja a legnagyobb hipertrófiás válasz elősegítése (maximum 1 ismétlés 65%-a, és legfeljebb 15-ször ismételhető).
Ellenállási gyakorlatok beavatkozása hetente ötször, minden alkalommal egy órában, három hónapon keresztül.
|
A különböző edzési módok hatásának/hatásainak vizsgálata, az aerob gyakorlat versus rezisztencia gyakorlata, a végrehajtási funkció és a heroinfüggők pszichológiai tünetei, 1 óra jellegzetes gyakorlati protokollok, amelyek célja (a) maximalizálni a kardiovaszkuláris rendszer megterhelését aerob gyakorlatokkal (60) A pulzusszám helyreállításának -70%-a) és (b) a legnagyobb hipertrófiás válaszreakciót segítik elő Resistance gyakorlattal (1 ismétlés maximum 65%-a és legfeljebb 15 alkalommal ismételve).
Mindkét edzésprogramot úgy alakították ki, hogy illeszkedjenek a férfi heroinfüggőkhöz, közepes intenzitású Erő-edzett az Ellenállásért gyakorlattal és léggömbröplabdával aerob gyakorlatokhoz.
Két gyakorlati csoport az előre meghatározott csúcs oxigénfelvétel 65%-án teljesített.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a Symptom Checklist-90-R (SCL-90-R) kérdőív felhasználásával a heroinfüggők pszichés tüneteire gyakorolt fizikai gyakorlatok javulásának vizsgálatára,
Időkeret: 3. hónap
|
A résztvevők az edzés előtti és utáni beavatkozás során a Tünet Ellenőrzőlista-90-R (SCL-90-R) kérdőívet értékelik.
|
3. hónap
|
|
végrehajtói működési tesztek segítségével vizsgálni a fizikai gyakorlatok javulását a heroinfüggők végrehajtó funkcióira,
Időkeret: 3. hónap
|
A résztvevők végrehajtó funkciótesztet hajtanak végre
|
3. hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022LcLL-30
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .