- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05650983
Wirkung von Bewegung auf die kognitive Funktion und die psychische Gesundheit bei Heroinsüchtigen
Das Ziel dieser [Studienart: Übungsinterventionsstudie] ist es, den Gesundheitszustand der Teilnehmer zu testen. Die wichtigsten Fragen, die es beantworten soll, sind:
- [Ob körperliche Betätigung die Exekutivfunktion männlicher Heroinsüchtiger verbessert]
- [Ob körperliche Betätigung das negative Denken verbessert/das psychologische Erleben männlicher Heroinsüchtiger beeinflusst] Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip für ein mittelintensives Krafttraining (Widerstandsübung, n=30) ausgewählt, 30 werden für einstündige Ballon-Volleyball-Einheiten (Aerobic) ausgewählt Bewegung) bei 60–70 % Sauerstoffaufnahmevolumen während der Höchstbelastung, 5-mal wöchentlich für 12 Wochen; und 30 werden der Kontrollgruppe ohne Bewegung zugeteilt. Die Teilnehmer führen Exekutivfunktionstests und den Symptom-Checkliste-90-überarbeiteten Fragebogen vor und nach der Intervention durch.
Die Forscher werden eine Widerstandsübungsgruppe, eine Aerobic-Übungsgruppe und eine Kontrollgruppe ohne Übung vergleichen, um zu sehen, ob sich die Übung auf die Exekutivfunktion und das negative Denken auswirkt/die psychologische Erfahrung männlicher Heroinsüchtiger beeinflusst.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Guangdongsheng
-
Guangzhou, Guangdongsheng, China, 510500
- Desk and Computer and Playground
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- waren Männer, die die Kriterien des Manual of Mental Disorders (DSM)-IV für eine aktuelle Heroinabhängigkeit erfüllten
Ausschlusskriterien:
- jede größere psychische Erkrankung außer Heroinsucht
- jede Übung tabu
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: 1. Aerobic-Übungen
Spielen Sie Ballonvolleyball für Aerobic-Übungen und zielen Sie darauf ab, die Belastung des Herz-Kreislauf-Systems zu maximieren (60-70 % der Erholung der Herzfrequenz).
Aerobic-Übungsintervention fünfmal pro Woche, jeweils eine Stunde, für drei Monate.
|
Um die Auswirkung/Wirkung unterschiedlicher Übungsmodi, Aerobic-Übungen im Vergleich zu Widerstandsübungen, auf die Ausführungsfunktion und psychologische Symptome bei Heroinabhängigen zu untersuchen, wurden 1 Stunde charakteristische Übungsprotokolle mit dem Ziel untersucht, (a) die Belastung des Herz-Kreislauf-Systems durch Aerobic-Übungen zu maximieren (60 -70 % der Erholung der Herzfrequenz) und (b) Förderung der größten Hypertrophiereaktion mit Widerstandsübungen (65 % von maximal 1 Wiederholung und bis zu 15 Mal wiederholt) wurden verwendet.
Beide Übungsprogramme wurden so konzipiert, dass sie den männlichen Heroinsüchtigen entsprechen, mit mittelintensivem Krafttraining für Widerstandsübungen und Ballon-Volleyball für Aerobic-Übungen.
Zwei Übungsgruppen absolvierten 65 % ihrer vorher festgelegten maximalen Sauerstoffaufnahme.
|
|
Experimental: 2.Widerstandsübung
Widerstandskrafttraining für Widerstandsübungen, die darauf abzielen, die größtmögliche Hypertrophiereaktion zu fördern (maximal 65 % von 1 Wiederholung und bis zu 15 Mal wiederholt).
Widerstandsübungen fünfmal pro Woche, jeweils eine Stunde, drei Monate lang.
|
Um die Auswirkung/Wirkung unterschiedlicher Übungsmodi, Aerobic-Übungen im Vergleich zu Widerstandsübungen, auf die Ausführungsfunktion und psychologische Symptome bei Heroinabhängigen zu untersuchen, wurden 1 Stunde charakteristische Übungsprotokolle mit dem Ziel untersucht, (a) die Belastung des Herz-Kreislauf-Systems durch Aerobic-Übungen zu maximieren (60 -70 % der Erholung der Herzfrequenz) und (b) Förderung der größten Hypertrophiereaktion mit Widerstandsübungen (65 % von maximal 1 Wiederholung und bis zu 15 Mal wiederholt) wurden verwendet.
Beide Übungsprogramme wurden so konzipiert, dass sie den männlichen Heroinsüchtigen entsprechen, mit mittelintensivem Krafttraining für Widerstandsübungen und Ballon-Volleyball für Aerobic-Übungen.
Zwei Übungsgruppen absolvierten 65 % ihrer vorher festgelegten maximalen Sauerstoffaufnahme.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Verwendung des Fragebogens Symptom Checklist-90-R (SCL-90-R) zur Untersuchung der Verbesserung der psychischen Symptome bei Heroinabhängigen durch körperliche Betätigung,
Zeitfenster: Monat 3
|
Die Teilnehmer werden vor und nach dem Training anhand des Fragebogens Symptom Checklist-90-R (SCL-90-R) bewertet.
|
Monat 3
|
|
Verwendung der Exekutivfunktionstests, um die Verbesserung der Exekutivfunktion bei Heroinabhängigen durch körperliche Betätigung zu untersuchen,
Zeitfenster: Monat 3
|
Die Teilnehmer führen einen Exekutivfunktionstest durch
|
Monat 3
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022LcLL-30
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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