- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05650983
Effekt av träning på kognitiv funktion och mental hälsa hos heroinmissbrukare
Målet med denna [typ av studie: träningsinterventionsstudie] är att testa beskriva deltagares hälsotillstånd. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- [Om fysisk träning förbättrar den verkställande funktionen hos manliga heroinmissbrukare]
- [Om fysisk träning förbättrar negativt tänkande/påverkar psykologisk upplevelse av manliga heroinmissbrukare] Deltagare kommer att väljas ut slumpmässigt för medelintensiv styrketräning (motståndsövning,n=30), 30 kommer att väljas ut för 1 timme långa ballongvolleybollpass (aerobic) träning) vid 60-70 % syreupptagningsvolym under maximal träning, 5 gånger i veckan under 12 veckor; och 30 kommer att tilldelas kontrollgruppen utan träning, deltagarna kommer att utföra exekutiva funktionstester och Symptom Checklist-90 Revided frågeformulär vid före och efter intervention.
Forskare kommer att jämföra motståndsträningsgrupp, aerob träningsgrupp och kontrollgrupp utan träning för att se om effekterna av träning på exekutiv funktion och negativt tänkande/påverkar psykologiska erfarenheter hos manliga heroinmissbrukare.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Guangdongsheng
-
Guangzhou, Guangdongsheng, Kina, 510500
- Desk and Computer and Playground
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- var män som uppfyllde Manual of Mental Disorders (DSM)-IV kriterier för aktuellt heroinberoende
Exklusions kriterier:
- någon större psykisk sjukdom förutom heroinberoende
- något träningstabu
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 1. Aerob träning
spela ballongvolleyboll för aerob träning och syftar till att maximera belastningen på det kardiovaskulära systemet (60-70 % av hjärtfrekvensåterhämtningen).
Aerob träningsintervention fem gånger i veckan, en timme varje gång, i tre månader.
|
För att undersöka påverkan/effekten av olika träningssätt, aerob träning kontra motståndsträning, på exekveringsfunktion och psykologiska symtom hos heroinmissbrukare, 1 timmes karakteristiska träningsprotokoll som syftar till att (a) maximera belastningen på det kardiovaskulära systemet med aerob träning(60 -70 % av hjärtfrekvensåterhämtningen) och (b) främjar den största hypertrofiresponsen med motståndsträning (65 % av max 1 repetition & upprepad upp till 15 gånger) användes.
Båda träningsprogrammen utformades för att matcha de manliga heroinmissbrukarna, med medelintensiv styrketränad för motståndsövning och att spela ballongvolleyboll för aerob träning.
Två träningsgrupper utförde 65 % av sin förutbestämda maximala syreupptagningsförmåga.
|
|
Experimentell: 2. Motståndsövning
Motståndsstyrketräning för motståndsträning och syftar till att främja den största hypertrofiresponsen (65 % av max 1 repetition och upprepad upp till 15 gånger).
Motståndsträningsintervention fem gånger i veckan, en timme varje gång, i tre månader.
|
För att undersöka påverkan/effekten av olika träningssätt, aerob träning kontra motståndsträning, på exekveringsfunktion och psykologiska symtom hos heroinmissbrukare, 1 timmes karakteristiska träningsprotokoll som syftar till att (a) maximera belastningen på det kardiovaskulära systemet med aerob träning(60 -70 % av hjärtfrekvensåterhämtningen) och (b) främjar den största hypertrofiresponsen med motståndsträning (65 % av max 1 repetition & upprepad upp till 15 gånger) användes.
Båda träningsprogrammen utformades för att matcha de manliga heroinmissbrukarna, med medelintensiv styrketränad för motståndsövning och att spela ballongvolleyboll för aerob träning.
Två träningsgrupper utförde 65 % av sin förutbestämda maximala syreupptagningsförmåga.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
använda frågeformuläret Symptom Checklist-90-R (SCL-90-R) för att undersöka förbättringen av fysisk träning på psykologiska symtom hos heroinmissbrukare,
Tidsram: Månad 3
|
Deltagarna kommer att bedömas från Symptom Checklist-90-R (SCL-90-R) frågeformuläret vid intervention före och efter träning.
|
Månad 3
|
|
använda exekutiv funktionstester för att undersöka förbättringen av fysisk träning på exekutiv funktion hos heroinmissbrukare,
Tidsram: Månad 3
|
Deltagarna kommer att utföra exekutiva funktionstest
|
Månad 3
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022LcLL-30
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .