- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05650983
Effetto dell'esercizio sulla funzione cognitiva e sulla salute mentale nei tossicodipendenti da eroina
L'obiettivo di questo [tipo di studio: studio di intervento sull'esercizio] è testare per descrivere le condizioni di salute dei partecipanti. Le principali domande a cui intende rispondere sono:
- [Se l'esercizio fisico migliora la funzione esecutiva degli eroinomani maschi]
- [Se l'esercizio fisico migliora il pensiero negativo/influenza l'esperienza psicologica degli eroinomani maschi] I partecipanti saranno selezionati casualmente per l'allenamento della forza di media intensità (esercizio di resistenza, n=30), 30 saranno selezionati per sessioni di pallavolo con pallone della durata di 1 ora (esercizio aerobico esercizio) al 60-70% del volume di consumo di ossigeno durante il picco di esercizio, 5 volte alla settimana per 12 settimane; e 30 saranno assegnati al gruppo di controllo senza esercizio fisico, i partecipanti eseguiranno i test delle funzioni esecutive e il questionario Symptom Checklist-90 Revised prima e dopo l'intervento.
I ricercatori confronteranno il gruppo di esercizi di resistenza, il gruppo di esercizi aerobici e il gruppo di controllo senza esercizi per vedere se gli effetti dell'esercizio sulla funzione esecutiva e sul pensiero negativo/influenzano l'esperienza psicologica dei tossicodipendenti di sesso maschile.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Guangdongsheng
-
Guangzhou, Guangdongsheng, Cina, 510500
- Desk and Computer and Playground
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- erano uomini che soddisfacevano i criteri del Manuale dei disturbi mentali (DSM)-IV per l'attuale dipendenza da eroina
Criteri di esclusione:
- qualsiasi grave malattia mentale diversa dalla dipendenza da eroina
- qualsiasi esercizio tabù
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: 1. Esercizio aerobico
giocare a pallavolo con il pallone per l'esercizio aerobico e mirato a massimizzare lo sforzo sul sistema cardiovascolare (60-70% di recupero della frequenza cardiaca).
Intervento di esercizio aerobico cinque volte a settimana, un'ora ogni volta , per tre mesi.
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Per indagare l'effetto/effetto di modalità di esercizio dissimili, esercizio aerobico contro esercizio di resistenza, sulla funzione di esecuzione e sui sintomi psicologici nei tossicodipendenti da eroina, 1 ora di protocolli di esercizio caratteristici volti a (a) massimizzare lo sforzo sul sistema cardiovascolare con l'esercizio aerobico (60 -70% del recupero della frequenza cardiaca) e (b) promuovono la massima risposta di ipertrofia con l'esercizio di resistenza (65% di 1 ripetizione massima e ripetuta fino a 15 volte).
Entrambi i programmi di esercizio sono stati progettati per adattarsi agli eroinomani maschi, con esercizi di forza allenati per la resistenza di media intensità e giocare a pallavolo con il pallone per l'esercizio aerobico.
Due gruppi di esercizi si sono esibiti al 65% del loro picco predeterminato di consumo di ossigeno.
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Sperimentale: 2. Esercizio di resistenza
Allenamento della forza di resistenza per l'esercizio di resistenza e finalizzato a promuovere la massima risposta di ipertrofia (65% di 1 ripetizione massima e ripetuta fino a 15 volte).
Intervento di esercizi di resistenza cinque volte a settimana, un'ora ogni volta, per tre mesi.
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Per indagare l'effetto/effetto di modalità di esercizio dissimili, esercizio aerobico contro esercizio di resistenza, sulla funzione di esecuzione e sui sintomi psicologici nei tossicodipendenti da eroina, 1 ora di protocolli di esercizio caratteristici volti a (a) massimizzare lo sforzo sul sistema cardiovascolare con l'esercizio aerobico (60 -70% del recupero della frequenza cardiaca) e (b) promuovono la massima risposta di ipertrofia con l'esercizio di resistenza (65% di 1 ripetizione massima e ripetuta fino a 15 volte).
Entrambi i programmi di esercizio sono stati progettati per adattarsi agli eroinomani maschi, con esercizi di forza allenati per la resistenza di media intensità e giocare a pallavolo con il pallone per l'esercizio aerobico.
Due gruppi di esercizi si sono esibiti al 65% del loro picco predeterminato di consumo di ossigeno.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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utilizzando il questionario Symptom Checklist-90-R (SCL-90-R) per studiare il miglioramento dell'esercizio fisico sui sintomi psicologici nei tossicodipendenti da eroina,
Lasso di tempo: Mese 3
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Ai partecipanti verrà valutato il questionario Symptom Checklist-90-R (SCL-90-R) durante l'intervento pre e post esercizio.
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Mese 3
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utilizzando i test di funzionamento esecutivo per indagare il miglioramento dell'esercizio fisico sulla funzione esecutiva nei tossicodipendenti da eroina,
Lasso di tempo: Mese 3
|
I partecipanti eseguiranno test di funzione esecutiva
|
Mese 3
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022LcLL-30
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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