- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05650983
Efeito do exercício na função cognitiva e saúde mental em viciados em heroína
O objetivo deste [tipo de estudo: estudo de intervenção com exercícios] é testar a descrição das condições de saúde dos participantes. As principais questões que pretende responder são:
- [Se o exercício físico melhora a função executiva de homens viciados em heroína]
- [Se o exercício físico melhora o pensamento negativo/afeta a experiência psicológica de homens viciados em heroína] Os participantes serão selecionados aleatoriamente para treinamento de força de intensidade média (exercício de resistência, n = 30), 30 serão selecionados para sessões de vôlei de balão de 1 hora (aeróbico exercício) a 60-70% do volume de consumo de oxigênio durante o pico do exercício, semanalmente 5 vezes por 12 semanas; e 30 serão designados para o grupo de controle sem exercícios. Os participantes realizarão testes de função executiva e o questionário Symptom Checklist-90 Revised antes e depois da intervenção.
Os pesquisadores irão comparar o grupo de exercícios de resistência, o grupo de exercícios aeróbicos e o grupo de controle sem exercícios para ver se os efeitos do exercício na função executiva e pensamento negativo/afetam a experiência psicológica de homens viciados em heroína.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Guangdongsheng
-
Guangzhou, Guangdongsheng, China, 510500
- Desk and Computer and Playground
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- eram homens que preenchiam os critérios do Manual de Transtornos Mentais (DSM)-IV para dependência atual de heroína
Critério de exclusão:
- qualquer doença mental grave que não seja o vício em heroína
- qualquer tabu de exercício
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: 1.Exercício aeróbico
jogar voleibol de balão para exercício aeróbico e destinado a maximizar a tensão no sistema cardiovascular (60-70% de recuperação da frequência cardíaca).
Intervenção de exercícios aeróbicos cinco vezes por semana, uma hora cada vez, durante três meses.
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Investigar o efeito/efeito de modos de exercício diferentes, exercício aeróbico versus exercício de resistência, na função de execução e sintomas psicológicos em viciados em heroína, 1 hora de protocolos de exercícios característicos com o objetivo de (a) maximizar a tensão no sistema cardiovascular com exercício aeróbico (60 -70% de recuperação da frequência cardíaca) e (b) promover a maior resposta de hipertrofia com exercício de resistência (65% de 1 repetição máxima e repetido até 15 vezes).
Ambos os programas de exercícios foram projetados para combinar com os viciados em heroína do sexo masculino, com treinamento de força de média intensidade para exercícios de resistência e jogando vôlei de balão para exercícios aeróbicos.
Dois grupos de exercícios realizados a 65% de seu consumo máximo de oxigênio pré-determinado.
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Experimental: 2.Exercício de resistência
Treinamento de força resistido para exercício resistido e visando promover a maior resposta de hipertrofia (65% de 1 repetição máxima e repetida até 15 vezes).
Intervenção de exercícios resistidos cinco vezes por semana, uma hora cada vez, durante três meses.
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Investigar o efeito/efeito de modos de exercício diferentes, exercício aeróbico versus exercício de resistência, na função de execução e sintomas psicológicos em viciados em heroína, 1 hora de protocolos de exercícios característicos com o objetivo de (a) maximizar a tensão no sistema cardiovascular com exercício aeróbico (60 -70% de recuperação da frequência cardíaca) e (b) promover a maior resposta de hipertrofia com exercício de resistência (65% de 1 repetição máxima e repetido até 15 vezes).
Ambos os programas de exercícios foram projetados para combinar com os viciados em heroína do sexo masculino, com treinamento de força de média intensidade para exercícios de resistência e jogando vôlei de balão para exercícios aeróbicos.
Dois grupos de exercícios realizados a 65% de seu consumo máximo de oxigênio pré-determinado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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usando o questionário Symptom Checklist-90-R (SCL-90-R) para investigar a melhora do exercício físico nos sintomas psicológicos em viciados em heroína,
Prazo: Mês 3
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Os participantes serão avaliados com o questionário Symptom Checklist-90-R (SCL-90-R) antes e depois da intervenção com exercícios.
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Mês 3
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usando os testes de funcionamento executivo para investigar a melhora do exercício físico na função executiva em dependentes de heroína,
Prazo: Mês 3
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Os participantes realizarão teste de função executiva
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Mês 3
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022LcLL-30
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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