- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05655559
Okysličení svalů při cvičení na běžeckém pásu a cykloergometru
Srovnání okysličení svalu Vastus Lateralis při cyklistice a cvičení na běžeckém pásu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V nedávných studiích byly vyvinuty senzorové systémy, které měří hladinu kyslíku ve svalové tkáni na mikrovaskulární úrovni. Tato zařízení pracující metodou Near Infrared Spectroscopy (NIRS, 630-850 nm); Poskytuje měření úrovně okysličení svalů v klidu a během cvičení. Je známo, že významné změny hladin okysličení vastus lateralis měřené metodou NIRS jsou spojeny s různými faktory, jako je intenzita cvičení, profil cvičení a trénink. Cílem této studie je změřit úroveň okysličení m. vastus lateralis při cvičeních na běžeckém pásu a cyklistickém ergometru a odhalit tak vliv použití různých ergometrů na únavu a sportovní výkon.
Hladina svalového kyslíku bude měřena a vyhodnocována před, během a po námaze. Dále budou zaznamenávány a vyhodnocovány parametry krevního tlaku (TK), saturace kyslíkem (SpO2), dušnosti a únavy. Pokud jsou během naší studie pozorovány nežádoucí příznaky, cvičení bude ukončeno. Akutní efekt bude v rámci projektu zkoumán měřením přístrojem Moxy na m. vastus lateralis na běžeckém pásu a cyklistickém ergonometru.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Esra PEHLİVAN, Assoc. Prof.
- Telefonní číslo: 2015 0216 346 36 36
- E-mail: esra.pehlivan@sbu.edu.tr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Dilara KALAYCI
- E-mail: dilarakalayyci@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dobrovolná účast ve studii
- Žádná známá nemoc
- Být ve věku 18-25 let
Kritéria vyloučení:
- S kardiopulmonálním onemocněním,
- Měli jste zranění svalů nebo kloubů dolních končetin
- S ortopedickou/neurologickou poruchou
- Kouření a užívání alkoholu,
- utrpěli zranění svalů nebo kloubů dolních končetin,
- s ortopedickou/neurologickou poruchou,
- nekontrolovatelné astma,
- PaO2 < 50 mmHg,
- PaCO2 > 70 mmHg,
- Jedinci s klidovým systolickým krevním tlakem 200 mmHg
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Skupina běžeckých pásů
Během cvičení na běžeckém pásu budou porovnány hemodynamické účinky, jako je srdeční frekvence, krevní tlak, saturace kyslíkem (SpO2), dušnost a únava včetně okysličení svalů.
|
Měření dušnosti a únavy během submaximálního cvičení pomocí The Modified Borg Scale (MBS).
Měření okysličení svalů pomocí Moxy Muscle Oxygen Monitor.
|
Experimentální: Cyklická skupina
Během cvičení na kole budou porovnány hemodynamické efekty, jako je srdeční frekvence, krevní tlak, saturace kyslíkem (SpO2), dušnost a únava včetně okysličení svalů.
|
Měření dušnosti a únavy během submaximálního cvičení pomocí The Modified Borg Scale (MBS).
Měření okysličení svalů pomocí Moxy Muscle Oxygen Monitor.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Měření pacientem hlášené dušnosti a únavy
Časové okno: Základní linie
|
Měření dušnosti během submaximální zátěže pomocí The Modified Borg Dyspnea Scale (MBS).
|
Základní linie
|
Měření svalové okysličení
Časové okno: Základní linie
|
Měření okysličení svalů pomocí Moxy Monitor.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Esra PEHLİVAN, Assoc. Prof., Saglik Bilimleri Universitesi
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Muscle_oxygenation
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Okysličení svalů
-
University Hospital, GrenobleDokončenoRefrakterní srdeční zástava | Extracorporeal Membrane Oxygenation (ECMO)Francie