- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05655559
Мышечная оксигенация при беговой дорожке и упражнениях на велоэргометре
Сравнение оксигенации латеральной широкой мышцы бедра при езде на велосипеде и беговой дорожке
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В недавних исследованиях были разработаны сенсорные системы, измеряющие уровень кислорода в мышечной ткани на уровне микрососудов. Эти устройства работают по методу ближней инфракрасной спектроскопии (NIRS, 630-850 нм); Он обеспечивает измерение уровня оксигенации мышц в состоянии покоя и во время тренировки. Известно, что значительные изменения уровня оксигенации латеральной широкой мышцы бедра, измеренные методом NIRS, связаны с различными факторами, такими как интенсивность упражнений, профиль упражнений и уровень подготовки. Целью данного исследования является измерение уровня оксигенации латеральной широкой мышцы бедра во время упражнений, выполняемых на беговой дорожке и велоэргометре, и, таким образом, выявление влияния использования различных эргометров на утомляемость и спортивные результаты.
Уровень кислорода в мышцах будет измеряться и оцениваться до, во время и после нагрузки. Кроме того, будут регистрироваться и оцениваться параметры артериального давления (АД), насыщения кислородом (SpO2), одышки и усталости. Если во время нашего исследования будут наблюдаться нежелательные симптомы, упражнение будет прекращено. В рамках проекта острое воздействие будет изучено с помощью измерений, выполненных с помощью устройства Moxy, на латеральной широкой мышце во время беговой дорожки и велоэргонометра.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Esra PEHLİVAN, Assoc. Prof.
- Номер телефона: 2015 0216 346 36 36
- Электронная почта: esra.pehlivan@sbu.edu.tr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Dilara KALAYCI
- Электронная почта: dilarakalayyci@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Добровольное участие в исследовании
- Не известное заболевание
- Быть в возрасте от 18 до 25 лет
Критерий исключения:
- Имея сердечно-легочные заболевания,
- Были травмы мышц или суставов нижних конечностей
- Наличие ортопедического/неврологического расстройства
- Курение и употребление алкоголя,
- получили травму мышц или суставов нижних конечностей,
- наличие ортопедических/неврологических заболеваний,
- Неконтролируемая астма,
- РаО2< 50 мм рт.ст.,
- РаСО2> 70 мм рт.ст.,
- Лица с систолическим артериальным давлением в состоянии покоя 200 мм рт.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Группа беговых дорожек
Гемодинамические эффекты, такие как частота сердечных сокращений, артериальное давление, насыщение кислородом (SpO2), одышка и усталость, включая оксигенацию мышц, будут сравниваться во время упражнений на беговой дорожке.
|
Измерение одышки и усталости во время субмаксимальных упражнений с помощью модифицированной шкалы Борга (MBS).
Измерение оксигенации мышц с помощью Moxy Muscle Oxygen Monitor.
|
Экспериментальный: Группа циклов
Гемодинамические эффекты, такие как частота сердечных сокращений, артериальное давление, насыщение кислородом (SpO2), одышка и усталость, включая оксигенацию мышц, будут сравниваться во время упражнений на велосипеде.
|
Измерение одышки и усталости во время субмаксимальных упражнений с помощью модифицированной шкалы Борга (MBS).
Измерение оксигенации мышц с помощью Moxy Muscle Oxygen Monitor.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Измерение одышки и утомляемости, о которых сообщают пациенты
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измерение одышки во время субмаксимальных упражнений с помощью модифицированной шкалы одышки Борга (MBS).
|
Базовый уровень
|
Измерение мышечной оксигенации
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Измерение оксигенации мышц с помощью Moxy Monitor.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Esra PEHLİVAN, Assoc. Prof., Saglik Bilimleri Universitesi
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Muscle_oxygenation
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .