- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05655559
Oxigenação muscular no exercício em esteira e cicloergômetro
Comparação da oxigenação do músculo vasto lateral durante exercícios de ciclismo e esteira
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em estudos recentes, foram desenvolvidos sistemas de sensores que medem o nível de oxigênio no tecido muscular no nível microvascular. Esses dispositivos trabalham com o método de espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS, 630-850 nm); Ele fornece medições do nível de oxigenação muscular em repouso e durante o exercício. Sabe-se que mudanças significativas nos níveis de oxigenação do vasto lateral medidos pelo método NIRS estão associadas a vários fatores, como intensidade do exercício, perfil do exercício e treinamento. O objetivo deste estudo é medir o nível de oxigenação do músculo vasto lateral durante os exercícios realizados na esteira e na bicicleta ergométrica e, assim, revelar o efeito do uso de diferentes ergômetros na fadiga e no desempenho esportivo.
Os níveis de oxigênio muscular serão medidos e avaliados antes, durante e após o esforço. Além disso, os parâmetros pressão arterial (PA), saturação de oxigênio (SpO2), dispnéia e fadiga serão registrados e avaliados. Se sintomas indesejáveis forem observados durante nosso estudo, o exercício será encerrado. No âmbito do projeto, será examinado o efeito agudo com as medidas feitas com o aparelho Moxy no músculo vasto lateral durante a esteira e bicicleta ergométrica.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Esra PEHLİVAN, Assoc. Prof.
- Número de telefone: 2015 0216 346 36 36
- E-mail: esra.pehlivan@sbu.edu.tr
Estude backup de contato
- Nome: Dilara KALAYCI
- E-mail: dilarakalayyci@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntariado para participar do estudo
- Nenhuma doença conhecida
- Ter entre 18 e 25 anos
Critério de exclusão:
- Tendo doença cardiopulmonar,
- Tiveram lesões musculares ou articulares nas extremidades inferiores
- Ter um distúrbio ortopédico/neurológico
- Tabagismo e uso de álcool,
- Sofreu uma lesão muscular ou articular da extremidade inferior,
- Ter um distúrbio ortopédico/neurológico,
- Asma incontrolável,
- PaO2 < 50 mmHg,
- PaCO2 > 70mmHg,
- Indivíduos com pressão arterial sistólica em repouso de 200 mmHg
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo Esteira
Efeitos hemodinâmicos como frequência cardíaca, pressão arterial, saturação de oxigênio (SpO2), dispnéia e fadiga, incluindo a oxigenação muscular, serão comparados durante exercícios em esteira.
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Medição de dispnéia e fadiga durante o exercício submáximo com a Escala de Borg Modificada (MBS).
Medição da oxigenação muscular com Moxy Muscle Oxygen Monitor.
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Experimental: Grupo de Ciclo
Efeitos hemodinâmicos como frequência cardíaca, pressão arterial, saturação de oxigênio (SpO2), dispnéia e fadiga, incluindo oxigenação muscular, serão comparados durante exercícios de ciclismo.
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Medição de dispnéia e fadiga durante o exercício submáximo com a Escala de Borg Modificada (MBS).
Medição da oxigenação muscular com Moxy Muscle Oxygen Monitor.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição da dispneia e fadiga relatadas pelo paciente
Prazo: Linha de base
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Medição da dispneia durante o exercício submáximo com a Escala de Dispneia Modificada de Borg (MBS).
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Linha de base
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Medição da oxigenação muscular
Prazo: Linha de base
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Medição da oxigenação muscular com Moxy Monitor.
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Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Esra PEHLİVAN, Assoc. Prof., Saglik Bilimleri Universitesi
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Muscle_oxygenation
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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