- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05655559
Muskeloksygenering i tredemølle- og sykkelergometerøvelse
Sammenligning av oksygenering av Vastus Lateralis-muskelen under sykling og tredemølleøvelser
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I nyere studier er det utviklet sensorsystemer som måler oksygennivået i muskelvev på mikrovaskulært nivå. Disse enhetene arbeider med metoden for nær infrarød spektroskopi (NIRS, 630-850 nm); Den gir målinger av muskeloksygeneringsnivå i hvile og under trening. Det er kjent at betydelige endringer i vastus lateralis oksygeneringsnivåer målt med NIRS-metoden er assosiert med ulike faktorer som treningsintensitet, treningsprofil og trening. Målet med denne studien er å måle oksygeneringsnivået til vastus lateralis-muskelen under øvelsene som utføres på tredemølle og sykkelergometer, og dermed avsløre effekten av å bruke forskjellige ergometre på tretthet og sportslige prestasjoner.
Muskeloksygennivået vil bli målt og evaluert før, under og etter anstrengelse. I tillegg vil blodtrykk (BP), oksygenmetning (SpO2), dyspné og tretthetsparametre bli registrert og evaluert. Hvis det observeres uønskede symptomer i løpet av vår studie, vil øvelsen bli avsluttet. Innenfor prosjektets rammer vil den akutte effekten bli undersøkt med målingene gjort med Moxy-apparatet på vastus lateralis-muskelen under tredemølle og sykkelergonometer.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Esra PEHLİVAN, Assoc. Prof.
- Telefonnummer: 2015 0216 346 36 36
- E-post: esra.pehlivan@sbu.edu.tr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Dilara KALAYCI
- E-post: dilarakalayyci@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Melder seg frivillig til å delta i studien
- Ingen kjent sykdom
- Være mellom 18-25 år
Ekskluderingskriterier:
- Har hjerte- og lungesykdom,
- Har hatt muskel- eller leddskader i nedre ekstremiteter
- Har en ortopedisk/nevrologisk lidelse
- Røyking og alkoholbruk,
- har fått muskel- eller leddskade i nedre ekstremiteter,
- Har en ortopedisk/nevrologisk lidelse,
- Ukontrollerbar astma,
- PaO2< 50 mmHg,
- PaCO2> 70 mmHg,
- Personer med et systolisk blodtrykk i hvile på 200 mmHg
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Tredemøllegruppen
Hemodynamiske effekter som hjertefrekvens, blodtrykk, oksygenmetning (SpO2), dyspné og tretthet inkludert muskeloksygenering, vil bli sammenlignet under tredemølleøvelser.
|
Måling av Dyspné og Fatigue under submaksimal trening med The Modified Borg Scale (MBS).
Måling av muskeloksygenering med Moxy Muscle Oxygen Monitor.
|
Eksperimentell: Syklusgruppe
Hemodynamiske effekter som hjertefrekvens, blodtrykk, oksygenmetning (SpO2), dyspné og tretthet inkludert muskeloksygenering, vil bli sammenlignet under sykkeløvelser.
|
Måling av Dyspné og Fatigue under submaksimal trening med The Modified Borg Scale (MBS).
Måling av muskeloksygenering med Moxy Muscle Oxygen Monitor.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Måling av pasientrapportert dyspné og tretthet
Tidsramme: Grunnlinje
|
Måling av dyspné under submaksimal trening med The Modified Borg Dyspnea Scale (MBS).
|
Grunnlinje
|
Måling av muskeloksygenering
Tidsramme: Grunnlinje
|
Måling av muskeloksygenering med Moxy Monitor.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Esra PEHLİVAN, Assoc. Prof., Saglik Bilimleri Universitesi
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Muscle_oxygenation
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .